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Estudio predictivo de endocan sérico para la transformación hemorrágica tras terapias de reperfusión en el ictus isquémico agudo

26 de mayo de 2022 actualizado por: Xijing Hospital
El ictus es la segunda causa de muerte en el mundo después de la cardiopatía isquémica. Del número total de ictus prevalentes, el 84,4% son isquémicos. La terapia de reperfusión es el tratamiento más importante para el ictus isquémico agudo (AIS), que incluye la trombólisis intravenosa y/o el tratamiento endovascular. Sin embargo, la complicación más grave y frecuente de la terapia de reperfusión es la transformación hemorrágica (HT), que aumenta significativamente la discapacidad y la mortalidad. El mecanismo fundamental que conduce a la HT posterior al accidente cerebrovascular es la interrupción de la barrera hematoencefálica (BBB) ​​y el aumento de la permeabilidad. Endocan desempeña un papel fundamental en las respuestas inflamatorias vasculares al mejorar la producción de citoquinas proinflamatorias por parte de las células endoteliales, la expresión de moléculas de adhesión tales como la molécula de adhesión intercelular-1 (ICAM-1) y la molécula de adhesión de células vasculares-1 (VCAM-1), y la adhesión de leucocitos a células endoteliales. Endocan reduce significativamente los niveles de zonula occludens (ZO-1) y ocludina, que son proteínas de unión estrecha que desempeñan un papel importante en el mantenimiento de las barreras vasculares. Endocan podría inducir el factor de crecimiento endotelial vascular-A (VEGF-A) y facilitar la unión de VEGF-A a su receptor (VEGFR-2) para mejorar la permeabilidad endotelial. Por lo tanto, endocan es un biomarcador confiable de disfunción endotelial, que puede estar asociado con interrupción de la BBB. En este contexto, los investigadores plantearon la hipótesis de que los niveles elevados de endocano sérico previos al tratamiento podrían estar asociados de forma independiente con la TH después de la terapia de reperfusión en la fase aguda del accidente cerebrovascular isquémico. Los niveles de endocan sérico, ICAM-1, VCAM-1 y metaloproteinasa de matriz-9 (MMP-9) se determinarán mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) en muestras de sangre obtenidas al inicio (pretratamiento) y a las 12,24 horas después de la reperfusión terapia en pacientes con accidente cerebrovascular agudo y en sujetos sanos. En el presente estudio, los investigadores intentan investigar si los niveles altos de endocan están asociados con HT en pacientes que recibieron terapia de reperfusión. Además, los investigadores exploran la asociación entre el endocan sérico y la deterioro neurológico y pronóstico desfavorable a corto plazo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Reclutamiento
        • Xijing Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes en el Hospital Xijing, el Hospital Universitario Yan 'an Xianyang y el Primer Hospital Popular Xianyang

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de ictus isquémico agudo y presentación en el hospital dentro de las 24 h desde el inicio de los síntomas
  • Elegibilidad para trombólisis intravenosa y/o tratamiento endovascular
  • Edad ≥18 años

Criterio de exclusión:

  • Administración de trombólisis intravenosa en otro hospital en pacientes candidatos a tratamiento endovascular
  • Contraindicaciones de la trombólisis intravenosa
  • Contraindicaciones del medio de contraste yodado
  • Antecedentes de ictus isquémico en tres meses.
  • Diagnóstico clínico de enfermedades autoinmunes, inflamatorias, hematológicas o infecciosas
  • Diagnóstico clínico de cáncer
  • Diagnóstico clínico de insuficiencia cardiaca, pulmonar, renal o hepática grave
  • Diagnóstico clínico de demencia o psicosis
  • Mujeres embarazadas y lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
accidente cerebrovascular isquémico agudo
Se extraerán muestras de sangre periférica de cada paciente al ingresar al estudio (antes de la terapia de reperfusión) y 12,24 horas después de la terapia de reperfusión. El suero se separará inmediatamente mediante centrifugación a 3000 rpm durante 15 minutos y se almacenará a -80 °C. Los niveles de Endocan,ICAM-1,VCAM-1,MMP-9 se determinarán por duplicado mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) comercialmente disponible.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de transformación hemorrágica después de la terapia de reperfusión
Periodo de tiempo: A las 24 a 48 horas después de la terapia de reperfusión
Los pacientes se someterán a la TC craneal a las 24 a 48 horas después de la terapia de reperfusión para identificar hemorragia intracraneal
A las 24 a 48 horas después de la terapia de reperfusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de deterioro neurológico temprano
Periodo de tiempo: A las 24 horas de la terapia de reperfusión
Muerte o aumento en la puntuación NIHSS de ≥4 puntos desde el inicio hasta 24 horas después de la terapia de reperfusión
A las 24 horas de la terapia de reperfusión
Incidencia de pronóstico desfavorable a corto plazo
Periodo de tiempo: A los 90 días del inicio del ictus
Muerte y discapacidad mayor (puntuación de la escala de Rankin modificada ≥3) a los 90 días después del inicio del accidente cerebrovascular
A los 90 días del inicio del ictus

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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