Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin endokaanin ennakoiva tutkimus hemorragiselle transformaatiolle reperfuusiohoitojen jälkeen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa

torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: Xijing Hospital
Aivohalvaus on toiseksi suurin kuolinsyy maailmanlaajuisesti iskeemisen sydänsairauden jälkeen. Aivohalvausten kokonaismäärästä 84,4 % on iskeemisiä. Reperfuusiohoito on akuutin iskeemisen aivohalvauksen (AIS) tärkein hoitomuoto, mukaan lukien suonensisäinen trombolyysi ja/tai endovaskulaarinen hoito. Kuitenkin reperfuusiohoidon vakavin ja yleisin komplikaatio on hemorrhage transformation (HT), joka lisää merkittävästi vammaisuutta ja kuolleisuutta. Perusmekanismi, joka johtaa aivohalvauksen jälkeiseen HT:hen, on veri-aivoesteen (BBB) ​​hajoaminen ja läpäisevyyden lisääntyminen. Endokaanilla on kriittinen rooli verisuonten tulehdusvasteissa, koska se lisää endoteelisolujen tulehdusta edistävien sytokiinien tuotantoa, adheesiomolekyylit, kuten solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM-1) ja vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1 (VCAM-1), ja leukosyyttien adheesio endoteelisoluihin. Endokaani vähentää merkittävästi zonula occludensin (ZO-1) ja okkludiinin tasoja, jotka ovat tiiviitä liitosproteiineja, joilla on tärkeä rooli verisuoniesteiden ylläpitämisessä. Endokaani voi indusoida verisuonten endoteelin kasvutekijä-A:ta (VEGF-A) ja helpottaa VEGF-A:n sitoutumista reseptoriinsa (VEGFR-2), mikä parantaa endoteelin läpäisevyyttä. Siksi endoteeli on luotettava biomarkkeri endoteelin toimintahäiriöstä, joka voi liittyä BBB:n häiriön kanssa. Tässä yhteydessä tutkijat olettivat, että kohonneet seerumin endokaanitasot ennen hoitoa voivat liittyä riippumattomasti HT:hen reperfuusiohoidon jälkeen iskeemisen aivohalvauksen akuutissa vaiheessa. Seerumin endokaani-, ICAM-1-, VCAM-1- ja matriksimetalloproteinaasi-9 (MMP-9) -tasot määritetään entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) verinäytteistä, jotka on otettu lähtötilanteessa (esikäsittely) ja 12,24 tuntia reperfuusion jälkeen. hoitoon potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus ja terveet koehenkilöt. Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät selvittää, liittyykö korkea endokaanitaso HT:hen potilailla, jotka ovat saaneet reperfuusiohoitoa. Lisäksi tutkijat tutkivat yhteyttä seerumin endokaanin ja varhaisen hoidon välillä. neurologinen heikkeneminen ja epäsuotuisa lyhyen aikavälin ennuste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Xijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Xijingin sairaalan, Yan 'anin yliopistollisen Xianyangin sairaalan ja Xianyangin ensimmäisen kansansairaalan potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin iskeemisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi ja esiintyminen sairaalassa 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
  • Kelpoisuus suonensisäiseen trombolyysiin ja/tai endovaskulaariseen hoitoon
  • Ikä ≥18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Suonensisäisen trombolyysin antaminen toisessa sairaalassa potilaille, jotka ovat ehdokkaita endovaskulaariseen hoitoon
  • Suonensisäisen trombolyysin vasta-aiheet
  • Vasta-aiheet jodipitoiselle varjoaineelle
  • Iskeeminen aivohalvaus kolmessa kuukaudessa
  • Autoimmuuni-, tulehdus-, hematologisten tai tartuntatautien kliininen diagnoosi
  • Syövän kliininen diagnoosi
  • Vaikean sydämen, keuhkojen, munuaisten tai maksan vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
  • Dementian tai psykoosin kliininen diagnoosi
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
akuutti iskeeminen aivohalvaus
Perifeeriset verinäytteet otetaan jokaiselta potilaalta tutkimukseen saapumisen yhteydessä (ennen reperfuusiohoitoa) ja 12,24 tuntia reperfuusiohoidon jälkeen. Seerumi erotetaan välittömästi sentrifugoimalla nopeudella 3000 rpm 15 minuutin ajan ja säilytetään -80 °C:ssa. Endokaani-, ICAM-1-, VCAM-1-, MMP-9-tasot määritetään kahtena rinnakkaisena kaupallisesti saatavalla entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemorragisen transformaation ilmaantuvuus reperfuusiohoidon jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia reperfuusiohoidon jälkeen
Potilaille tehdään kallon TT 24–48 tuntia reperfuusiohoidon jälkeen kallonsisäisen verenvuodon tunnistamiseksi
24-48 tuntia reperfuusiohoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen neurologisen heikkenemisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua reperfuusiohoidosta
Joko kuolema tai NIHSS-pistemäärän nousu ≥4 pisteellä lähtötasosta 24 tuntiin reperfuusiohoidon jälkeen
24 tunnin kuluttua reperfuusiohoidosta
Epäsuotuisan lyhyen aikavälin ennusteen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua aivohalvauksen alkamisesta
Kuolema ja vakava vamma (muokattu Rankin-asteikon pistemäärä ≥3) 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
90 päivän kuluttua aivohalvauksen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA)

3
Tilaa