Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое исследование сывороточного эндокана на геморрагическую трансформацию после реперфузионной терапии при остром ишемическом инсульте

26 мая 2022 г. обновлено: Xijing Hospital
Инсульт является второй по величине причиной смерти в мире после ишемической болезни сердца. Из общего числа распространенных инсультов 84,4% являются ишемическими. Реперфузионная терапия является наиболее важным методом лечения острого ишемического инсульта (ОИИ), включая внутривенный тромболизис и/или эндоваскулярное лечение. Однако наиболее серьезным и частым осложнением реперфузионной терапии является трансформация кровоизлияния (ГТ), которая значительно увеличивает инвалидизацию и смертность. Основным механизмом, приводящим к постинсультной ГТ, является нарушение гематоэнцефалического барьера (ГЭБ) и повышение проницаемости. молекулы адгезии, такие как молекула межклеточной адгезии-1 (ICAM-1) и молекула адгезии сосудистых клеток-1 (VCAM-1), и адгезия лейкоцитов к эндотелиальным клеткам. Эндокан значительно снижает уровни zonula occludens (ZO-1) и окклюдина, которые представляют собой белки плотного соединения, играющие важную роль в поддержании сосудистых барьеров. Эндокан может индуцировать фактор роста эндотелия сосудов-А (VEGF-A) и способствовать связыванию VEGF-A с его рецептором (VEGFR-2) для повышения проницаемости эндотелия. Таким образом, эндокан является надежным биомаркером эндотелиальной дисфункции, которая может быть связана с с нарушением ГЭБ. В связи с этим исследователи предположили, что повышенный уровень эндокана в сыворотке до лечения может быть независимо связан с ГТ после реперфузионной терапии в острой фазе ишемического инсульта. Уровни сывороточного эндокана, ICAM-1, VCAM-1 и матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9) будут определяться с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в образцах крови, полученных на исходном уровне (предварительная обработка) и через 12, 24 часа после реперфузии. терапии у пациентов с острым инсультом и у здоровых лиц. В настоящем исследовании исследователи попытались выяснить, связаны ли высокие уровни эндокана с ГТ у пациентов, получавших реперфузионную терапию. Кроме того, исследователи изучают связь между сывороточным эндоканом и ранним ухудшение неврологического статуса и неблагоприятный краткосрочный прогноз.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: JIA-NING WU
  • Номер телефона: 15353390103
  • Электронная почта: wjn19961230@yeah.net

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • Xijing Hospital
        • Контакт:
          • JIA-NING WU
          • Номер телефона: 15353390103
          • Электронная почта: wjn19961230@yeah.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в больнице Сицзин, больнице Сяньянского университета Янь и Первой народной больнице Сяньян

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз острого ишемического инсульта и госпитализация в течение 24 часов с момента появления симптомов
  • Право на внутривенный тромболизис и/или эндоваскулярное лечение
  • Возраст ≥18 лет

Критерий исключения:

  • Проведение внутривенного тромболизиса в другой больнице у пациентов, которым показано эндоваскулярное лечение
  • Противопоказания к внутривенному тромболизису
  • Противопоказания к йодсодержащим контрастным веществам
  • История ишемического инсульта за три месяца
  • Клинический диагноз аутоиммунных, воспалительных, гематологических или инфекционных заболеваний
  • Клиническая диагностика рака
  • Клинический диагноз тяжелой сердечной, легочной, почечной или печеночной недостаточности
  • Клинический диагноз деменции или психоза
  • Беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
острый ишемический инсульт
Образцы периферической крови будут взяты у каждого пациента при включении в исследование (до реперфузионной терапии) и через 12, 24 часа после реперфузионной терапии. Сыворотку немедленно отделяют центрифугированием при 3000 об/мин в течение 15 минут и хранят при -80°C. Уровни Endocan, ICAM-1, VCAM-1, MMP-9 будут определяться в двух экземплярах с помощью имеющегося в продаже твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота геморрагической трансформации после реперфузионной терапии
Временное ограничение: Через 24-48 часов после реперфузионной терапии
Через 24–48 часов после реперфузионной терапии пациентам будет проведена КТ черепа для выявления внутричерепного кровоизлияния.
Через 24-48 часов после реперфузионной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота раннего неврологического ухудшения
Временное ограничение: Через 24 часа после реперфузионной терапии
Либо смерть, либо увеличение балла по шкале NIHSS на ≥4 баллов по сравнению с исходным уровнем до 24 часов после реперфузионной терапии.
Через 24 часа после реперфузионной терапии
Частота неблагоприятного краткосрочного прогноза
Временное ограничение: Через 90 дней после начала инсульта
Смерть и серьезная инвалидность (оценка по модифицированной шкале Рэнкина ≥3) через 90 дней после начала инсульта
Через 90 дней после начала инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться