Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum endokán prediktív vizsgálata a reperfúziós terápiák utáni hemorrhagiás transzformációra akut ischaemiás stroke esetén

2022. május 26. frissítette: Xijing Hospital
A stroke a második leggyakoribb halálok világszerte az ischaemiás szívbetegség után. Az összes elterjedt stroke 84,4%-a ischaemiás. A reperfúziós terápia az akut ischaemiás stroke (AIS) legfontosabb kezelése, beleértve az intravénás trombolízist és/vagy az endovaszkuláris kezelést. A reperfúziós terápia legsúlyosabb és leggyakoribb szövődménye azonban a vérzéses transzformáció (HT), amely jelentősen növeli a rokkantságot és a halálozást. A stroke utáni HT-hez vezető alapvető mechanizmus a vér-agy gát (BBB) ​​felborulása és a permeabilitás növekedése. Az endokán kritikus szerepet játszik a vaszkuláris gyulladásos válaszokban azáltal, hogy fokozza a gyulladást elősegítő citokinek termelését az endothel sejtekben, adhéziós molekulák, például intercelluláris adhéziós molekula-1 (ICAM-1) és vaszkuláris sejt adhéziós molekula-1 (VCAM-1), valamint a leukociták adhéziója az endotélsejtekhez. Az endokán jelentősen csökkenti a zonula occludens (ZO-1) és az occludin szintjét, amelyek szorosan összekapcsolódó fehérjék, amelyek fontos szerepet játszanak az érrendszeri akadályok fenntartásában. Az endokán indukálhatja a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor-A-t (VEGF-A), és elősegítheti a VEGF-A kötődését a receptorához (VEGFR-2) az endothel permeabilitás fokozása érdekében. Ezért az endokán az endothel diszfunkció megbízható biomarkere, amely összefüggésbe hozható a BBB megszakításával. Ebben az összefüggésben a kutatók azt feltételezték, hogy az ischaemiás stroke akut fázisában a reperfúziós terápia után a kezelés előtti emelkedett szérum endokánszintek függetlenül összefüggésbe hozhatók a HT-vel. A szérum endokán, ICAM-1, VCAM-1 és mátrix metalloproteináz-9 (MMP-9) szintjét enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) határozzák meg a kiinduláskor (előkezelés) és a reperfúzió után 12,24 órával vett vérmintákban. terápia akut stroke-ban szenvedő betegeknél és egészséges alanyoknál. Jelen tanulmányban a kutatók megpróbálják megvizsgálni, hogy a magas endokánszint összefüggésben áll-e a HT-vel azoknál a betegeknél, akik reperfúziós terápiában részesültek. Ezenkívül a kutatók feltárják a szérum endokán és a korai szakasz közötti összefüggést. neurológiai leromlás és kedvezőtlen rövid távú prognózis.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Toborzás
        • Xijing Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Xijing Kórház, a Yan 'an Egyetemi Xianyang Kórház és a Xianyang First People's Hospital betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az akut ischaemiás stroke klinikai diagnózisa és bemutatása a kórházban a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül
  • Alkalmasság intravénás trombolízisre és/vagy endovaszkuláris kezelésre
  • Életkor ≥18 év

Kizárási kritériumok:

  • Intravénás trombolízis beadása egy másik kórházban endovaszkuláris kezelésre jelölt betegeknél
  • Az intravénás trombolízis ellenjavallatai
  • Ellenjavallatok a jódtartalmú kontrasztanyaghoz
  • Az ischaemiás stroke története három hónap alatt
  • Autoimmun, gyulladásos, hematológiai vagy fertőző betegségek klinikai diagnózisa
  • A rák klinikai diagnózisa
  • Súlyos szív-, tüdő-, vese- vagy májelégtelenség klinikai diagnózisa
  • A demencia vagy pszichózis klinikai diagnózisa
  • Terhes és szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
akut ischaemiás stroke
Minden betegtől perifériás vérmintát vesznek a vizsgálatba való belépéskor (a reperfúziós terápia előtt) és a reperfúziós terápia után 12,24 órával. A szérumot azonnal elválasztják centrifugálással 3000 fordulat/perc sebességgel 15 percig, és -80 °C-on tárolják. Az endokán, ICAM-1, VCAM-1, MMP-9 szinteket a kereskedelemben kapható enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) két párhuzamosban határozzuk meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemorrhagiás transzformáció előfordulása reperfúziós terápia után
Időkeret: 24-48 órával a reperfúziós kezelés után
A reperfúziós terápia után 24-48 órával a betegek koponya CT-n esnek át, hogy azonosítsák az intracranialis vérzést.
24-48 órával a reperfúziós kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A korai neurológiai leromlás előfordulása
Időkeret: A reperfúziós terápia után 24 órával
Vagy haláleset, vagy az NIHSS-pontszám ≥4 ponttal történő növekedése a kiindulási értékhez képest 24 órával a reperfúziós kezelés után
A reperfúziós terápia után 24 órával
Kedvezőtlen rövid távú prognózis előfordulása
Időkeret: 90 nappal a stroke kezdete után
Halál és súlyos fogyatékosság (módosított Rankin-skála pontszám ≥3) a stroke kezdete után 90 nappal
90 nappal a stroke kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel