Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv undersøgelse af serumendocan til hæmoragisk transformation efter reperfusionsterapier ved akut iskæmisk slagtilfælde

26. maj 2022 opdateret af: Xijing Hospital
Slagtilfælde er den næststørste dødsårsag globalt efter iskæmisk hjertesygdom. Af det samlede antal udbredte slagtilfælde er 84,4 % iskæmiske. Reperfusionsterapi er den vigtigste behandling for akut iskæmisk slagtilfælde (AIS), inklusive intravenøs trombolyse og/eller endovaskulær behandling. Den mest alvorlige og almindelige komplikation ved reperfusionsbehandling er imidlertid blødningstransformation (HT), som markant øger invaliditet og dødelighed. Den grundlæggende mekanisme, der fører til post-slagtilfælde HT, er afbrydelsen af ​​blod-hjernebarrieren (BBB) ​​og forøgelse af permeabiliteten. Endocan spiller en afgørende rolle i vaskulære inflammatoriske reaktioner ved at øge produktionen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner af endotelceller, ekspressionen af adhæsionsmolekyler såsom intercellulært adhæsionsmolekyle-1(ICAM-1) og vaskulært celleadhæsionsmolekyle-1(VCAM-1), og adhæsionen af ​​leukocytter til endotelceller. Endocan sænker signifikant niveauerne af zonula occludens (ZO-1) og occludin, som er tight junction-proteiner, der spiller en stor rolle i vedligeholdelsen af ​​vaskulære barrierer. Endocan kunne inducere vaskulær endotelvækstfaktor-A(VEGF-A) og lette bindingen af ​​VEGF-A til dets receptor (VEGFR-2) til øget endotelpermeabilitet. Derfor er endocan en pålidelig biomarkør for endoteldysfunktion, som kan være forbundet med afbrydelse af BBB. I denne sammenhæng antog efterforskerne, at forhøjede serumendocanniveauer før behandling kan være uafhængigt forbundet med HT efter reperfusionsbehandling i den akutte fase af iskæmisk slagtilfælde. Serum endocan, ICAM-1, VCAM-1 og matrix metalloproteinase-9(MMP-9) niveauer vil blive bestemt ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) i blodprøver opnået ved baseline (forbehandling) og 12,24 timer efter reperfusion behandling hos patienter med akut slagtilfælde og hos raske forsøgspersoner. I nærværende undersøgelse forsøger efterforskerne at undersøge, om høje niveauer af endocan er forbundet med HT hos patienter, der modtog reperfusionsbehandling. Derudover undersøger efterforskerne sammenhængen mellem serumendocan og tidligt neurologisk forringelse og ugunstige kortsigtede prognoser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne på Xijing Hospital, Yan 'an University Xianyang Hospital og Xianyang First People's Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde og præsentation på hospitalet inden for 24 timer fra symptomdebut
  • Berettigelse til intravenøs trombolyse og/eller endovaskulær behandling
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Administration af intravenøs trombolyse på et andet hospital til patienter, der er kandidater til endovaskulær behandling
  • Kontraindikationer til intravenøs trombolyse
  • Kontraindikationer for jodholdige kontrastmidler
  • En historie med iskæmisk slagtilfælde i tre måneder
  • Klinisk diagnose af autoimmune, inflammatoriske, hæmatologiske eller infektionssygdomme
  • Klinisk diagnose af kræft
  • Klinisk diagnose af alvorlig hjerte-, lunge-, nyre- eller leversvigt
  • Klinisk diagnose af demens eller psykose
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
akut iskæmisk slagtilfælde
Perifere blodprøver vil blive udtaget fra hver patient ved studiestart (før reperfusionsbehandling) og 12,24 timer efter reperfusionsbehandling. Serum vil straks blive adskilt ved centrifugering ved 3000 rpm i 15 minutter og opbevaret ved -80°C. Endocan, ICAM-1, VCAM-1, MMP-9 niveauer vil blive bestemt i to eksemplarer ved kommercielt tilgængelig enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hæmoragisk transformation efter reperfusionsbehandling
Tidsramme: 24 til 48 timer efter reperfusionsbehandling
Patienter vil gennemgå kraniel CT 24 til 48 timer efter reperfusionsbehandling for at identificere intrakraniel blødning
24 til 48 timer efter reperfusionsbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tidlig neurologisk forringelse
Tidsramme: 24 timer efter reperfusionsbehandling
Enten død eller en stigning i NIHSS-score med ≥4 point fra baseline til 24 timer efter reperfusionsbehandling
24 timer efter reperfusionsbehandling
Forekomst af ugunstige kortsigtede prognoser
Tidsramme: 90 dage efter slagtilfælde
Død og større handicap (modificeret Rankin Scale-score ≥3) 90 dage efter slagtilfælde
90 dage efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2022

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)

Abonner