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学際的な聴覚リハビリテーション プログラム後の生活の質の評価 (EQUAPRAP)

2023年3月6日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

2008 年、ハンディキャップ サンテの調査では、フランスの聴覚障害を持つ 1,000 万人、つまり国民の 16% が数えられました。 これらの人々のうち 540 万人は、中等度から全体的な難聴と考えられており、日常生活に影響を与える可能性があります。

2010 年には、600,000 人の難聴者が補聴器を装用しており、そのうち 360,000 人は、他の人との会話についていくことができなかった、非常に重度から完全な制限のある補聴器を使用していました。

難聴は聴覚スキル (騒がしい環境や複数の話者による理解力) に影響を与え、認知機能低下の原因となる可能性があります。 また、交換、コミュニケーション、および情報取得の質を制限することもあります。

いくつかの研究は、難聴が生活の質、心理的幸福、個人的な充足感、社会的関係に悪影響を及ぼし、社会的孤立、うつ病、および/または不安につながる可能性があることを示しています.

現在、難聴者の治療は、多くの場合、補聴器の専門家による補聴器に限定されています。 後の段階で、聴覚リハビリテーションと言語療法士による読唇術のトレーニングが提供される場合があります。 しかし、補聴器を装用した多くの人は、装用しても生活の質が低下したと述べています。

現在の治療は、主に聴覚認知の問題を扱っているようです。 今日まで、フランスでは、この状態の他の結果、不安、抑うつ、および社会参加の制限を考慮して、集学的なリハビリテーション サービスが提供されていないようです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Hôpital Sainte-Marie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015 年 11 月から 2021 年 6 月までの完全なリハビリテーション プログラムに参加している、後天性難聴 (軽度、中度、重度、重度) の患者で、補聴器を使用している。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 後天性難聴(軽度、中等度、重度または重度)の患者
  • 補聴器を使用している患者
  • 完全なリハビリテーション プログラムに参加している患者
  • フランス語を習得した患者

除外基準:

  • 認知障害が証明されている患者
  • 移植患者
  • 後見人または保佐中の患者
  • 自由を奪われた患者
  • 法廷保護下にある患者
  • 最低6半日のHDJ前のリハビリプログラムの中断
  • この研究のために自分のデータを使用することに反対している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
補聴器を装着した成人の生活の質に対する集学的リハビリテーションの影響
時間枠:月 1
この結果は、リハビリ前後の ERSA スケールで測定された生活の質の変化に対応しています。
月 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の年齢プロフィール
時間枠:月 1
この結果は、年齢カテゴリの数に対応します
月 1
難聴のタイプの患者プロフィール
時間枠:月 1
この結果は、難聴の種類の数に対応しています。
月 1
重症度の患者プロファイル
時間枠:月 1
この結果は、重大度のタイプに対応します。
月 1
患者の生活の質
時間枠:月 1
この結果は、成人における難聴の影響の評価の全体的な生活の質、私生活、社会生活、および仕事生活に対応しています。 自筆質問票です。 4 つのドメインに分かれており、それぞれが 1 から 10 までの 5 つの質問で構成されています。 質問はシンプルで、患者がセッションの実際の時間にどのように感じるかに応じて答えるように構成されています.
月 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pierre SAFAR, MD、Hôpital Sainte-Marie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年8月15日

研究の完了 (予想される)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月27日

最初の投稿 (実際)

2022年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月6日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EQUAPRAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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