Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av livskvaliteten efter ett multidisciplinärt auditivt rehabiliteringsprogram (EQUAPRAP)

6 mars 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Under 2008 räknade Handicap-Santé-undersökningen 10 miljoner människor med hörsvårigheter i Frankrike, det vill säga 16 % av den nationella befolkningen. För 5,4 miljoner av dessa människor kommer hörselnedsättningarna som anses vara måttliga till totala sannolikt att få återverkningar på deras dagliga liv.

Under 2010 bar 600 000 personer med hörselnedsättning hörapparater, inklusive 360 ​​000 med mycket allvarliga till totala begränsningar som inte kunde följa ett samtal med andra.

Hörselnedsättning kan påverka hörselförmågan (förståelse i bullriga miljöer eller med flera högtalare) och vara en källa till kognitiv försämring. Det kan också begränsa kvaliteten på utbyten, kommunikation och informationstagande.

Flera studier har visat att hörselnedsättning även kan ha en negativ effekt på livskvalitet, psykiskt välbefinnande, personlig tillfredsställelse, sociala relationer och kan leda till social isolering, depression och/eller ångest.

För närvarande är behandlingen av personer med hörselnedsättning ofta begränsad till hörapparater från en hörapparatspecialist. Hörselrehabilitering och läppavläsningsträning hos logoped kan komma att erbjudas i ett senare skede. Men många som har utrustats med hörapparat beskriver en försämrad livskvalitet trots anpassningen.

Nuvarande behandling tycks huvudsakligen handla om auditiva-kognitiva problem. Hittills verkar inga multidisciplinära rehabiliteringstjänster erbjudas i Frankrike för att ta hänsyn till de andra konsekvenserna av detta tillstånd: ångest, depression och begränsningar i socialt deltagande.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Sainte-Marie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med förvärvad hörselnedsättning (lindrig, måttlig, svår eller djup), med hörapparat, som deltar i ett komplett rehabiliteringsprogram mellan november 2015 och juni 2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter vars ålder ≥ 18 år
  • Patienter med förvärvad hörselnedsättning (lindrig, måttlig, svår eller djup)
  • Patienter med hörapparater
  • Patienter som deltar i ett komplett rehabiliteringsprogram
  • Patienter som behärskar det franska språket

Exklusions kriterier:

  • Patienter med bevisad kognitiv funktionsnedsättning
  • Implanterade patienter
  • Patienter under förmynderskap eller kurator
  • Patienter frihetsberövade
  • Patienter under domstolsskydd
  • Avbrott i rehabiliteringsprogrammet före minst 6 halvdagars HDJ
  • Patienter som motsätter sig användningen av deras data för denna forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av multidisciplinär rehabilitering på livskvaliteten för vuxna med hörapparater
Tidsram: Månad 1
Detta utfall motsvarar förändringen i livskvalitet mätt med ERSA-skalan före och efter rehabilitering.
Månad 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientprofil av ålder
Tidsram: Månad 1
Detta utfall motsvarar antalet ålderskategorier
Månad 1
Patientprofil för typ av hörselnedsättning
Tidsram: Månad 1
Detta utfall motsvarar antalet typer av hörselnedsättning.
Månad 1
Patientprofil av svårighetsgrad
Tidsram: Månad 1
Detta resultat motsvarar typen av svårighetsgrad.
Månad 1
Patienternas livskvalitet
Tidsram: Månad 1
Detta utfall motsvarar den övergripande livskvaliteten, privatlivet, det sociala livet och arbetslivet för bedömningen av effekterna av dövhet hos vuxna. är ett självbeställt frågeformulär. Den är uppdelad i 4 domäner, var och en med 5 frågor graderade från 1 till 10. Frågorna är enkla och formulerade så att patienterna svarar efter hur de känner sig vid den faktiska tiden för sessionen.
Månad 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre SAFAR, MD, Hôpital Sainte-Marie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Första postat (Faktisk)

8 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera