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Valutazione della qualità della vita dopo un programma multidisciplinare di riabilitazione uditiva (EQUAPRAP)

6 marzo 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Nel 2008, l'indagine Handicap-Santé contava 10 milioni di persone con difficoltà uditive in Francia, ovvero il 16% della popolazione nazionale. Per 5,4 milioni di queste persone, le limitazioni uditive considerate da moderate a totali, rischiano di avere ripercussioni sulla vita quotidiana.

Nel 2010, 600.000 persone con ipoacusia indossavano apparecchi acustici, di cui 360.000 con limitazioni da molto gravi a totali che non erano in grado di seguire una conversazione con gli altri.

La perdita dell'udito può influire sulle capacità uditive (comprensione in ambienti rumorosi o con più interlocutori) ed essere una fonte di declino cognitivo. Può anche limitare la qualità degli scambi, della comunicazione e dell'assunzione di informazioni.

Diversi studi hanno dimostrato che la perdita dell'udito può anche avere un effetto negativo sulla qualità della vita, sul benessere psicologico, sulla realizzazione personale, sulle relazioni sociali e può portare all'isolamento sociale, alla depressione e/o all'ansia.

Attualmente, il trattamento delle persone con perdita dell'udito è spesso limitato agli apparecchi acustici forniti da uno specialista in apparecchi acustici. La riabilitazione dell'udito e l'addestramento alla lettura labiale con un logopedista possono essere offerti in una fase successiva. Tuttavia, molte persone a cui è stato applicato un apparecchio acustico descrivono una diminuzione della qualità della vita nonostante l'adattamento.

Il trattamento attuale sembra occuparsi principalmente di problemi uditivo-cognitivi. Ad oggi, in Francia non sembrano essere offerti servizi di riabilitazione multidisciplinare che tengano conto delle altre conseguenze di questa condizione: ansia, depressione e limitazioni nella partecipazione sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Hôpital Sainte-Marie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ipoacusia acquisita (lieve, moderata, grave o profonda), con apparecchi acustici, che partecipano a un programma di riabilitazione completo tra novembre 2015 e giugno 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni
  • Pazienti con ipoacusia acquisita (lieve, moderata, grave o profonda)
  • Pazienti con apparecchi acustici
  • Pazienti che partecipano a un programma di riabilitazione completo
  • Pazienti che padroneggiano la lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con comprovata compromissione cognitiva
  • Pazienti impiantati
  • Pazienti sotto tutela o curatela
  • Pazienti privati ​​della libertà
  • Pazienti sotto tutela giudiziaria
  • Interruzione del programma riabilitativo prima di un minimo di 6 mezze giornate di HDJ
  • Pazienti che si oppongono all'uso dei loro dati per questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della riabilitazione multidisciplinare sulla qualità della vita degli adulti con apparecchi acustici
Lasso di tempo: Mese 1
Questo risultato corrisponde al Cambiamento della qualità della vita misurato con la scala ERSA prima e dopo la riabilitazione.
Mese 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo del paziente in base all'età
Lasso di tempo: Mese 1
Questo risultato corrisponde al numero di categorie di età
Mese 1
Profilo del paziente del tipo di ipoacusia
Lasso di tempo: Mese 1
Questo risultato corrisponde al numero di tipo di perdita dell'udito.
Mese 1
Profilo di gravità del paziente
Lasso di tempo: Mese 1
Questo risultato corrisponde al tipo di gravità.
Mese 1
Qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Mese 1
Questo risultato corrisponde alla qualità complessiva della vita, della vita personale, della vita sociale e della vita lavorativa della valutazione dell'impatto della sordità negli adulti. è un questionario autosomministrato. È suddiviso in 4 domini, ciascuno composto da 5 domande con un punteggio da 1 a 10. Le domande sono semplici e formulate in modo che i pazienti rispondano in base a come si sentono al momento effettivo della sessione.
Mese 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre SAFAR, MD, Hôpital Sainte-Marie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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