- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05228769
Valutazione della qualità della vita dopo un programma multidisciplinare di riabilitazione uditiva (EQUAPRAP)
Nel 2008, l'indagine Handicap-Santé contava 10 milioni di persone con difficoltà uditive in Francia, ovvero il 16% della popolazione nazionale. Per 5,4 milioni di queste persone, le limitazioni uditive considerate da moderate a totali, rischiano di avere ripercussioni sulla vita quotidiana.
Nel 2010, 600.000 persone con ipoacusia indossavano apparecchi acustici, di cui 360.000 con limitazioni da molto gravi a totali che non erano in grado di seguire una conversazione con gli altri.
La perdita dell'udito può influire sulle capacità uditive (comprensione in ambienti rumorosi o con più interlocutori) ed essere una fonte di declino cognitivo. Può anche limitare la qualità degli scambi, della comunicazione e dell'assunzione di informazioni.
Diversi studi hanno dimostrato che la perdita dell'udito può anche avere un effetto negativo sulla qualità della vita, sul benessere psicologico, sulla realizzazione personale, sulle relazioni sociali e può portare all'isolamento sociale, alla depressione e/o all'ansia.
Attualmente, il trattamento delle persone con perdita dell'udito è spesso limitato agli apparecchi acustici forniti da uno specialista in apparecchi acustici. La riabilitazione dell'udito e l'addestramento alla lettura labiale con un logopedista possono essere offerti in una fase successiva. Tuttavia, molte persone a cui è stato applicato un apparecchio acustico descrivono una diminuzione della qualità della vita nonostante l'adattamento.
Il trattamento attuale sembra occuparsi principalmente di problemi uditivo-cognitivi. Ad oggi, in Francia non sembrano essere offerti servizi di riabilitazione multidisciplinare che tengano conto delle altre conseguenze di questa condizione: ansia, depressione e limitazioni nella partecipazione sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Hôpital Sainte-Marie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 18 anni
- Pazienti con ipoacusia acquisita (lieve, moderata, grave o profonda)
- Pazienti con apparecchi acustici
- Pazienti che partecipano a un programma di riabilitazione completo
- Pazienti che padroneggiano la lingua francese
Criteri di esclusione:
- Pazienti con comprovata compromissione cognitiva
- Pazienti impiantati
- Pazienti sotto tutela o curatela
- Pazienti privati della libertà
- Pazienti sotto tutela giudiziaria
- Interruzione del programma riabilitativo prima di un minimo di 6 mezze giornate di HDJ
- Pazienti che si oppongono all'uso dei loro dati per questa ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto della riabilitazione multidisciplinare sulla qualità della vita degli adulti con apparecchi acustici
Lasso di tempo: Mese 1
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Questo risultato corrisponde al Cambiamento della qualità della vita misurato con la scala ERSA prima e dopo la riabilitazione.
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Mese 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo del paziente in base all'età
Lasso di tempo: Mese 1
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Questo risultato corrisponde al numero di categorie di età
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Mese 1
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Profilo del paziente del tipo di ipoacusia
Lasso di tempo: Mese 1
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Questo risultato corrisponde al numero di tipo di perdita dell'udito.
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Mese 1
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Profilo di gravità del paziente
Lasso di tempo: Mese 1
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Questo risultato corrisponde al tipo di gravità.
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Mese 1
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Qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Mese 1
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Questo risultato corrisponde alla qualità complessiva della vita, della vita personale, della vita sociale e della vita lavorativa della valutazione dell'impatto della sordità negli adulti.
è un questionario autosomministrato.
È suddiviso in 4 domini, ciascuno composto da 5 domande con un punteggio da 1 a 10.
Le domande sono semplici e formulate in modo che i pazienti rispondano in base a come si sentono al momento effettivo della sessione.
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Mese 1
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre SAFAR, MD, Hôpital Sainte-Marie
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Brodie A, Smith B, Ray J. The impact of rehabilitation on quality of life after hearing loss: a systematic review. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Oct;275(10):2435-2440. doi: 10.1007/s00405-018-5100-7. Epub 2018 Aug 23.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- EQUAPRAP
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