Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életminőség értékelése egy multidiszciplináris auditív rehabilitációs program után (EQUAPRAP)

2023. március 6. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

2008-ban a Handicap-Santé felmérés 10 millió hallássérült embert számlált Franciaországban, ami az ország lakosságának 16%-a. Ezek közül 5,4 millió ember esetében a közepesnek vagy teljesnek tartott halláskorlátozás valószínűleg kihat a mindennapi életére.

2010-ben 600 000 hallássérült ember viselt hallókészüléket, köztük 360 000 nagyon súlyos vagy teljes korláttal, akik nem tudták követni a másokkal folytatott beszélgetést.

A halláskárosodás befolyásolhatja a halláskészséget (zajos környezetben vagy több hangszóróval történő szövegértés), és a kognitív hanyatlás forrása lehet. Ez korlátozhatja a cserék, a kommunikáció és az információszerzés minőségét is.

Számos tanulmány kimutatta, hogy a halláskárosodás negatív hatással lehet az életminőségre, a pszichológiai jólétre, a személyes kiteljesedésre, a társas kapcsolatokra, és társadalmi elszigeteltséghez, depresszióhoz és/vagy szorongáshoz vezethet.

Jelenleg a hallássérültek kezelése gyakran a hallókészülék-specialista hallókészülékeire korlátozódik. Hallásrehabilitáció és szájról olvasás tréning logopédussal egy későbbi szakaszban kerülhet sor. Sokan azonban, akiknél hallókészüléket szereltek fel, arról írnak, hogy az illesztés ellenére életminőségük romlik.

Úgy tűnik, hogy a jelenlegi kezelés elsősorban hallás-kognitív problémákkal foglalkozik. A mai napig úgy tűnik, hogy Franciaországban nem kínálnak multidiszciplináris rehabilitációs szolgáltatásokat, amelyek figyelembe vennék ennek az állapotnak a többi következményeit: szorongást, depressziót és a társadalmi részvétel korlátait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szerzett (enyhe, közepes, súlyos vagy súlyos) halláskárosodásban szenvedő, hallókészülékkel rendelkező, 2015 novembere és 2021 júniusa között teljes rehabilitációs programban résztvevő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknek életkora ≥ 18 év
  • Szerzett halláskárosodásban szenvedő betegek (enyhe, közepes, súlyos vagy súlyos)
  • Hallókészülékkel rendelkező betegek
  • Teljes rehabilitációs programban részt vevő betegek
  • Betegek, akik elsajátítják a francia nyelvet

Kizárási kritériumok:

  • Bizonyított kognitív károsodásban szenvedő betegek
  • Beültetett betegek
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló betegek
  • A szabadságuktól megfosztott betegek
  • Bírósági védelem alatt álló betegek
  • A rehabilitációs program megszakítása legalább 6 félnapos HDJ előtt
  • Betegek, akik tiltakoznak adataik felhasználása ellen ebben a kutatásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A multidiszciplináris rehabilitáció hatása a hallókészülékkel rendelkező felnőttek életminőségére
Időkeret: 1. hónap
Ez az eredmény megfelel az ERSA skálával mért életminőség változásának a rehabilitáció előtt és után.
1. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens életkorának profilja
Időkeret: 1. hónap
Ez az eredmény megfelel a korosztályok számának
1. hónap
A halláskárosodás típusának betegprofilja
Időkeret: 1. hónap
Ez az eredmény a halláskárosodás típusának számának felel meg.
1. hónap
A páciens súlyossági profilja
Időkeret: 1. hónap
Ez az eredmény a súlyosság típusának felel meg.
1. hónap
A betegek életminősége
Időkeret: 1. hónap
Ez az eredmény megfelel az általános életminőségnek, a magánéletnek, a társasági életnek és a munkahelyi életnek, a felnőttek süketség hatásának értékelése során. egy önkitöltős kérdőív. 4 tartományra van osztva, amelyek mindegyike 5 kérdésből áll, 1-től 10-ig osztályozva. A kérdések egyszerűek és úgy vannak megfogalmazva, hogy a páciensek aszerint válaszoljanak, hogyan érzik magukat az ülés aktuális időpontjában.
1. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre SAFAR, MD, Hôpital Sainte-Marie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel