Evaluación de la Calidad de Vida Después de un Programa Multidisciplinario de Rehabilitación Auditiva (EQUAPRAP)
En 2008, la encuesta Handicap-Santé contabilizó 10 millones de personas con dificultades auditivas en Francia, es decir, el 16 % de la población nacional. Para 5,4 millones de estas personas, las limitaciones auditivas consideradas de moderadas a totales probablemente tengan repercusiones en su vida diaria.
En 2010, 600 000 personas con pérdida auditiva usaban audífonos, incluidas 360 000 con limitaciones muy graves o totales que no podían seguir una conversación con otras personas.
La pérdida auditiva puede afectar las habilidades auditivas (comprensión en entornos ruidosos o con múltiples hablantes) y ser una fuente de deterioro cognitivo. También puede limitar la calidad de los intercambios, la comunicación y la toma de información.
Varios estudios han demostrado que la pérdida de audición también puede tener un efecto negativo en la calidad de vida, el bienestar psicológico, la realización personal, las relaciones sociales y puede provocar aislamiento social, depresión y/o ansiedad.
Actualmente, el tratamiento de las personas con pérdida auditiva a menudo se limita a los audífonos de un especialista en audífonos. La rehabilitación auditiva y el entrenamiento de lectura de labios con un terapeuta del habla se pueden ofrecer en una etapa posterior. Sin embargo, muchas personas a las que se les ha colocado un audífono describen una disminución en su calidad de vida a pesar de la adaptación.
El tratamiento actual parece ocuparse principalmente de problemas auditivos-cognitivos. Hasta la fecha, no parece que en Francia se ofrezcan servicios de rehabilitación multidisciplinarios que tengan en cuenta las otras consecuencias de esta condición: ansiedad, depresión y limitaciones en la participación social.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Hôpital Sainte-Marie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuya edad ≥ 18 años
- Pacientes con pérdida auditiva adquirida (leve, moderada, severa o profunda)
- Pacientes con audífonos
- Pacientes que participan en un programa completo de rehabilitación.
- Pacientes que dominan el idioma francés
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo comprobado
- Pacientes implantados
- Pacientes bajo tutela o curatela
- Pacientes privados de libertad
- Pacientes bajo tutela judicial
- Interrupción del programa de rehabilitación antes de un mínimo de 6 medias jornadas de HDJ
- Pacientes que se oponen al uso de sus datos para esta investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto de la rehabilitación multidisciplinaria en la calidad de vida de adultos con audífonos
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Este desenlace corresponde al Cambio en la calidad de vida medido con la escala ERSA antes y después de la rehabilitación.
|
Mes 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil del paciente de edad
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Este resultado corresponde al número de categorías de edad
|
Mes 1
|
|
Perfil del paciente del tipo de pérdida auditiva
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Este resultado corresponde al número de tipo de pérdida auditiva.
|
Mes 1
|
|
Perfil de gravedad del paciente
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Este resultado corresponde al tipo de gravedad.
|
Mes 1
|
|
Calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Este resultado corresponde a la calidad de vida global, vida personal, vida social y vida laboral de la evaluación del impacto de la sordera en adultos.
es un cuestionario autoadministrado.
Se divide en 4 dominios, cada uno de los cuales consta de 5 preguntas calificadas del 1 al 10.
Las preguntas son simples y están formuladas para que los pacientes respondan de acuerdo con cómo se sienten en el momento real de la sesión.
|
Mes 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre SAFAR, MD, Hôpital Sainte-Marie
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Brodie A, Smith B, Ray J. The impact of rehabilitation on quality of life after hearing loss: a systematic review. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Oct;275(10):2435-2440. doi: 10.1007/s00405-018-5100-7. Epub 2018 Aug 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EQUAPRAP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .