Hodnocení kvality života po programu multidisciplinární sluchové rehabilitace (EQUAPRAP)
V roce 2008 průzkum Handicap-Santé napočítal 10 milionů lidí se sluchovými potížemi ve Francii, tj. 16 % národní populace. U 5,4 milionu z těchto lidí bude mít sluchová omezení považovaná za střední až úplná pravděpodobně dopad na jejich každodenní život.
V roce 2010 nosilo sluchadla 600 000 lidí se ztrátou sluchu, včetně 360 000 s velmi vážnými až úplnými omezeními, kteří nebyli schopni sledovat rozhovor s ostatními.
Ztráta sluchu může ovlivnit sluchové schopnosti (porozumění v hlučném prostředí nebo s více mluvčími) a může být zdrojem kognitivního poklesu. Může také omezit kvalitu výměn, komunikace a přijímání informací.
Několik studií ukázalo, že ztráta sluchu může mít také negativní vliv na kvalitu života, psychickou pohodu, osobní naplnění, sociální vztahy a může vést k sociální izolaci, depresi a/nebo úzkosti.
V současné době je léčba lidí se ztrátou sluchu často omezena na sluchadla od specialisty na sluchadla. V pozdější fázi může být nabídnuta rehabilitace sluchu a nácvik odezírání s logopedem. Mnoho lidí, kterým bylo sluchadlo vybaveno, však popisuje snížení kvality svého života i přes nasazení.
Zdá se, že současná léčba se zabývá především sluchově-kognitivními problémy. Dosud se zdá, že ve Francii nejsou nabízeny žádné multidisciplinární rehabilitační služby, které by zohledňovaly další důsledky tohoto stavu: úzkost, deprese a omezení společenské participace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Hôpital Sainte-Marie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let
- Pacienti se získanou ztrátou sluchu (mírnou, střední, těžkou nebo hlubokou)
- Pacienti se sluchadly
- Pacienti účastnící se kompletního rehabilitačního programu
- Pacienti, kteří ovládají francouzský jazyk
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s prokázanou kognitivní poruchou
- Pacienti s implantací
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
- Pacienti zbavení svobody
- Pacienti pod soudní ochranou
- Přerušení rehabilitačního programu před minimálně 6 půldenními HDJ
- Pacienti mají námitky proti použití jejich dat pro tento výzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv multidisciplinární rehabilitace na kvalitu života dospělých se sluchadly
Časové okno: Měsíc 1
|
Tento výsledek odpovídá změně kvality života měřené škálou ERSA před a po rehabilitaci.
|
Měsíc 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věkový profil pacienta
Časové okno: Měsíc 1
|
Tento výsledek odpovídá počtu věkových kategorií
|
Měsíc 1
|
|
Profil pacienta podle typu ztráty sluchu
Časové okno: Měsíc 1
|
Tento výsledek odpovídá počtu typů sluchové ztráty.
|
Měsíc 1
|
|
Profil pacienta závažnosti
Časové okno: Měsíc 1
|
Tento výsledek odpovídá typu závažnosti.
|
Měsíc 1
|
|
Kvalita života pacientů
Časové okno: Měsíc 1
|
Tento výsledek odpovídá celkové kvalitě života, osobního, společenského a pracovního života hodnocení dopadu hluchoty u dospělých.
je samoobslužný dotazník.
Je rozdělena do 4 oblastí, z nichž každá obsahuje 5 otázek ohodnocených od 1 do 10.
Otázky jsou jednoduché a formulované tak, aby pacienti odpovídali podle toho, jak se cítí ve skutečné době sezení.
|
Měsíc 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre SAFAR, MD, Hôpital Sainte-Marie
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Brodie A, Smith B, Ray J. The impact of rehabilitation on quality of life after hearing loss: a systematic review. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Oct;275(10):2435-2440. doi: 10.1007/s00405-018-5100-7. Epub 2018 Aug 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EQUAPRAP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .