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Avaliação da Qualidade de Vida Após um Programa Multidisciplinar de Reabilitação Auditiva (EQUAPRAP)

6 de março de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Em 2008, a pesquisa Handicap-Santé contabilizou 10 milhões de pessoas com dificuldades auditivas na França, ou seja, 16% da população nacional. Para 5,4 milhões dessas pessoas, as limitações auditivas consideradas moderadas a totais, provavelmente repercutirão em sua vida diária.

Em 2010, 600.000 pessoas com perda auditiva usavam aparelhos auditivos, incluindo 360.000 com limitações muito graves a totais que não conseguiam acompanhar uma conversa com outras pessoas.

A perda auditiva pode afetar as habilidades auditivas (compreensão em ambientes ruidosos ou com vários alto-falantes) e ser uma fonte de declínio cognitivo. Também pode limitar a qualidade das trocas, da comunicação e da obtenção de informações.

Vários estudos demonstraram que a perda auditiva também pode ter um efeito negativo na qualidade de vida, no bem-estar psicológico, na realização pessoal, nas relações sociais e pode levar ao isolamento social, depressão e/ou ansiedade.

Atualmente, o tratamento de pessoas com perda auditiva geralmente se limita a aparelhos auditivos de um especialista em aparelhos auditivos. A reabilitação auditiva e o treinamento em leitura labial com um fonoaudiólogo podem ser oferecidos em um estágio posterior. No entanto, muitas pessoas que foram adaptadas com um aparelho auditivo descrevem uma diminuição em sua qualidade de vida, apesar da adaptação.

O tratamento atual parece lidar principalmente com problemas auditivo-cognitivos. Até o momento, nenhum serviço de reabilitação multidisciplinar parece ser oferecido na França para levar em consideração as outras consequências dessa condição: ansiedade, depressão e limitações na participação social.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Hôpital Sainte-Marie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com perda auditiva adquirida (leve, moderada, severa ou profunda), portadores de prótese auditiva, participantes de programa de reabilitação completa entre novembro de 2015 e junho de 2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade ≥ 18 anos
  • Pacientes com perda auditiva adquirida (leve, moderada, severa ou profunda)
  • Pacientes com aparelhos auditivos
  • Pacientes que participam de um programa de reabilitação completo
  • Pacientes que dominam a língua francesa

Critério de exclusão:

  • Pacientes com comprometimento cognitivo comprovado
  • pacientes implantados
  • Pacientes sob tutela ou curatela
  • Pacientes privados de liberdade
  • Pacientes sob proteção judicial
  • Interrupção do programa de reabilitação antes de um mínimo de 6 meios dias de HDJ
  • Pacientes que se opõem ao uso de seus dados para esta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da reabilitação multidisciplinar na qualidade de vida de adultos com próteses auditivas
Prazo: Mês 1
Este resultado corresponde à Mudança na qualidade de vida medida com a escala ERSA antes e depois da reabilitação.
Mês 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil do paciente de idade
Prazo: Mês 1
Este resultado corresponde ao número de categorias de idade
Mês 1
Perfil do paciente quanto ao tipo de perda auditiva
Prazo: Mês 1
Esse resultado corresponde ao número do tipo de perda auditiva.
Mês 1
Perfil de gravidade do paciente
Prazo: Mês 1
Este resultado corresponde ao tipo de gravidade.
Mês 1
Qualidade de vida dos pacientes
Prazo: Mês 1
Este resultado corresponde à qualidade de vida global, vida pessoal, vida social e vida profissional da avaliação do impacto da surdez em adultos. é um questionário autoaplicável. É dividido em 4 domínios, cada um composto por 5 questões graduadas de 1 a 10. As perguntas são simples e formuladas para que o paciente responda de acordo com o que sente no momento da sessão.
Mês 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre SAFAR, MD, Hôpital Sainte-Marie

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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