- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05228769
Avaliação da Qualidade de Vida Após um Programa Multidisciplinar de Reabilitação Auditiva (EQUAPRAP)
Em 2008, a pesquisa Handicap-Santé contabilizou 10 milhões de pessoas com dificuldades auditivas na França, ou seja, 16% da população nacional. Para 5,4 milhões dessas pessoas, as limitações auditivas consideradas moderadas a totais, provavelmente repercutirão em sua vida diária.
Em 2010, 600.000 pessoas com perda auditiva usavam aparelhos auditivos, incluindo 360.000 com limitações muito graves a totais que não conseguiam acompanhar uma conversa com outras pessoas.
A perda auditiva pode afetar as habilidades auditivas (compreensão em ambientes ruidosos ou com vários alto-falantes) e ser uma fonte de declínio cognitivo. Também pode limitar a qualidade das trocas, da comunicação e da obtenção de informações.
Vários estudos demonstraram que a perda auditiva também pode ter um efeito negativo na qualidade de vida, no bem-estar psicológico, na realização pessoal, nas relações sociais e pode levar ao isolamento social, depressão e/ou ansiedade.
Atualmente, o tratamento de pessoas com perda auditiva geralmente se limita a aparelhos auditivos de um especialista em aparelhos auditivos. A reabilitação auditiva e o treinamento em leitura labial com um fonoaudiólogo podem ser oferecidos em um estágio posterior. No entanto, muitas pessoas que foram adaptadas com um aparelho auditivo descrevem uma diminuição em sua qualidade de vida, apesar da adaptação.
O tratamento atual parece lidar principalmente com problemas auditivo-cognitivos. Até o momento, nenhum serviço de reabilitação multidisciplinar parece ser oferecido na França para levar em consideração as outras consequências dessa condição: ansiedade, depressão e limitações na participação social.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Hôpital Sainte-Marie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 18 anos
- Pacientes com perda auditiva adquirida (leve, moderada, severa ou profunda)
- Pacientes com aparelhos auditivos
- Pacientes que participam de um programa de reabilitação completo
- Pacientes que dominam a língua francesa
Critério de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo comprovado
- pacientes implantados
- Pacientes sob tutela ou curatela
- Pacientes privados de liberdade
- Pacientes sob proteção judicial
- Interrupção do programa de reabilitação antes de um mínimo de 6 meios dias de HDJ
- Pacientes que se opõem ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da reabilitação multidisciplinar na qualidade de vida de adultos com próteses auditivas
Prazo: Mês 1
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Este resultado corresponde à Mudança na qualidade de vida medida com a escala ERSA antes e depois da reabilitação.
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Mês 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil do paciente de idade
Prazo: Mês 1
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Este resultado corresponde ao número de categorias de idade
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Mês 1
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Perfil do paciente quanto ao tipo de perda auditiva
Prazo: Mês 1
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Esse resultado corresponde ao número do tipo de perda auditiva.
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Mês 1
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Perfil de gravidade do paciente
Prazo: Mês 1
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Este resultado corresponde ao tipo de gravidade.
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Mês 1
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Qualidade de vida dos pacientes
Prazo: Mês 1
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Este resultado corresponde à qualidade de vida global, vida pessoal, vida social e vida profissional da avaliação do impacto da surdez em adultos.
é um questionário autoaplicável.
É dividido em 4 domínios, cada um composto por 5 questões graduadas de 1 a 10.
As perguntas são simples e formuladas para que o paciente responda de acordo com o que sente no momento da sessão.
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Mês 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre SAFAR, MD, Hôpital Sainte-Marie
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Brodie A, Smith B, Ray J. The impact of rehabilitation on quality of life after hearing loss: a systematic review. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Oct;275(10):2435-2440. doi: 10.1007/s00405-018-5100-7. Epub 2018 Aug 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EQUAPRAP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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