- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05228769
Évaluation de la qualité de vie après un programme de réadaptation auditive multidisciplinaire (EQUAPRAP)
En 2008, l'enquête Handicap-Santé dénombrait 10 millions de personnes malentendantes en France, soit 16 % de la population nationale. Pour 5,4 millions de ces personnes, les limitations auditives considérées comme modérées à totales, sont susceptibles d'avoir des répercussions sur leur vie quotidienne.
En 2010, 600 000 personnes malentendantes portaient des appareils auditifs, dont 360 000 avec des limitations très sévères à totales qui ne pouvaient pas suivre une conversation avec les autres.
La perte auditive peut impacter les capacités auditives (compréhension dans des environnements bruyants ou avec plusieurs locuteurs) et être source de déclin cognitif. Elle peut aussi limiter la qualité des échanges, de la communication et de la prise d'information.
Plusieurs études ont montré que la perte auditive peut également avoir un effet négatif sur la qualité de vie, le bien-être psychologique, l'épanouissement personnel, les relations sociales et peut conduire à l'isolement social, à la dépression et/ou à l'anxiété.
Actuellement, le traitement des personnes malentendantes se limite souvent aux aides auditives d'un audioprothésiste. Une rééducation auditive et une formation à la lecture labiale avec un orthophoniste pourront être proposées ultérieurement. Cependant, de nombreuses personnes qui ont été appareillées avec une aide auditive décrivent une diminution de leur qualité de vie malgré l'appareillage.
Le traitement actuel semble traiter principalement des problèmes auditifs-cognitifs. A ce jour, aucun service de rééducation pluridisciplinaire ne semble être proposé en France pour prendre en compte les autres conséquences de cette pathologie : anxiété, dépression, limitations de la participation sociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Hôpital Sainte-Marie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont l'âge est ≥ 18 ans
- Patients ayant une perte auditive acquise (légère, modérée, sévère ou profonde)
- Patients avec appareils auditifs
- Patients participant à un programme complet de réadaptation
- Patients maîtrisant la langue française
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de troubles cognitifs avérés
- Patients implantés
- Patients sous tutelle ou curatelle
- Patients privés de liberté
- Patients sous protection judiciaire
- Interruption du programme de rééducation avant un minimum de 6 demi-journées de HDJ
- Patients s'opposant à l'utilisation de leurs données pour cette recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de la rééducation multidisciplinaire sur la qualité de vie des adultes appareillés
Délai: Mois 1
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Ce résultat correspond à l'évolution de la qualité de vie mesurée avec l'échelle ERSA avant et après la rééducation.
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Mois 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil d'âge du patient
Délai: Mois 1
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Ce résultat correspond au nombre de catégories d'âge
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Mois 1
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Profil du patient selon le type de perte auditive
Délai: Mois 1
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Ce résultat correspond au nombre de type de perte auditive.
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Mois 1
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Profil de gravité du patient
Délai: Mois 1
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Ce résultat correspond au type de gravité.
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Mois 1
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Qualité de vie des patients
Délai: Mois 1
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Ce résultat correspond à la qualité de vie globale, vie personnelle, vie sociale et vie professionnelle de l'évaluation de l'impact de la surdité chez l'adulte.
est un questionnaire auto-administré.
Il est divisé en 4 domaines comprenant chacun 5 questions notées de 1 à 10.
Les questions sont simples et formulées de manière à ce que les patients répondent en fonction de ce qu'ils ressentent au moment réel de la séance.
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Mois 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre SAFAR, MD, Hôpital Sainte-Marie
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Brodie A, Smith B, Ray J. The impact of rehabilitation on quality of life after hearing loss: a systematic review. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Oct;275(10):2435-2440. doi: 10.1007/s00405-018-5100-7. Epub 2018 Aug 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EQUAPRAP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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