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Évaluation de la qualité de vie après un programme de réadaptation auditive multidisciplinaire (EQUAPRAP)

6 mars 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

En 2008, l'enquête Handicap-Santé dénombrait 10 millions de personnes malentendantes en France, soit 16 % de la population nationale. Pour 5,4 millions de ces personnes, les limitations auditives considérées comme modérées à totales, sont susceptibles d'avoir des répercussions sur leur vie quotidienne.

En 2010, 600 000 personnes malentendantes portaient des appareils auditifs, dont 360 000 avec des limitations très sévères à totales qui ne pouvaient pas suivre une conversation avec les autres.

La perte auditive peut impacter les capacités auditives (compréhension dans des environnements bruyants ou avec plusieurs locuteurs) et être source de déclin cognitif. Elle peut aussi limiter la qualité des échanges, de la communication et de la prise d'information.

Plusieurs études ont montré que la perte auditive peut également avoir un effet négatif sur la qualité de vie, le bien-être psychologique, l'épanouissement personnel, les relations sociales et peut conduire à l'isolement social, à la dépression et/ou à l'anxiété.

Actuellement, le traitement des personnes malentendantes se limite souvent aux aides auditives d'un audioprothésiste. Une rééducation auditive et une formation à la lecture labiale avec un orthophoniste pourront être proposées ultérieurement. Cependant, de nombreuses personnes qui ont été appareillées avec une aide auditive décrivent une diminution de leur qualité de vie malgré l'appareillage.

Le traitement actuel semble traiter principalement des problèmes auditifs-cognitifs. A ce jour, aucun service de rééducation pluridisciplinaire ne semble être proposé en France pour prendre en compte les autres conséquences de cette pathologie : anxiété, dépression, limitations de la participation sociale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Hôpital Sainte-Marie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant une perte auditive acquise (légère, modérée, sévère ou profonde), avec appareil auditif, participant à un programme de rééducation complète entre novembre 2015 et juin 2021.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dont l'âge est ≥ 18 ans
  • Patients ayant une perte auditive acquise (légère, modérée, sévère ou profonde)
  • Patients avec appareils auditifs
  • Patients participant à un programme complet de réadaptation
  • Patients maîtrisant la langue française

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de troubles cognitifs avérés
  • Patients implantés
  • Patients sous tutelle ou curatelle
  • Patients privés de liberté
  • Patients sous protection judiciaire
  • Interruption du programme de rééducation avant un minimum de 6 demi-journées de HDJ
  • Patients s'opposant à l'utilisation de leurs données pour cette recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la rééducation multidisciplinaire sur la qualité de vie des adultes appareillés
Délai: Mois 1
Ce résultat correspond à l'évolution de la qualité de vie mesurée avec l'échelle ERSA avant et après la rééducation.
Mois 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil d'âge du patient
Délai: Mois 1
Ce résultat correspond au nombre de catégories d'âge
Mois 1
Profil du patient selon le type de perte auditive
Délai: Mois 1
Ce résultat correspond au nombre de type de perte auditive.
Mois 1
Profil de gravité du patient
Délai: Mois 1
Ce résultat correspond au type de gravité.
Mois 1
Qualité de vie des patients
Délai: Mois 1
Ce résultat correspond à la qualité de vie globale, vie personnelle, vie sociale et vie professionnelle de l'évaluation de l'impact de la surdité chez l'adulte. est un questionnaire auto-administré. Il est divisé en 4 domaines comprenant chacun 5 questions notées de 1 à 10. Les questions sont simples et formulées de manière à ce que les patients répondent en fonction de ce qu'ils ressentent au moment réel de la séance.
Mois 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre SAFAR, MD, Hôpital Sainte-Marie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Première publication (Réel)

8 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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