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Bewertung der Lebensqualität nach einem multidisziplinären Hörrehabilitationsprogramm (EQUAPRAP)

6. März 2023 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Im Jahr 2008 zählte die Handicap-Santé-Erhebung 10 Millionen Menschen mit Hörproblemen in Frankreich, d. h. 16 % der nationalen Bevölkerung. Für 5,4 Millionen dieser Menschen dürften die als moderat bis vollständig eingestuften Höreinschränkungen Auswirkungen auf ihr tägliches Leben haben.

Im Jahr 2010 trugen 600.000 Menschen mit Hörverlust Hörgeräte, darunter 360.000 mit sehr starken bis vollständigen Einschränkungen, die einem Gespräch mit anderen nicht folgen konnten.

Hörverlust kann die Hörfähigkeit beeinträchtigen (Verständnis in lauten Umgebungen oder mit mehreren Sprechern) und eine Quelle für kognitiven Verfall sein. Es kann auch die Qualität des Austauschs, der Kommunikation und der Informationsaufnahme einschränken.

Mehrere Studien haben gezeigt, dass sich Hörverlust auch negativ auf die Lebensqualität, das psychische Wohlbefinden, die persönliche Erfüllung und soziale Beziehungen auswirken und zu sozialer Isolation, Depression und/oder Angstzuständen führen kann.

Derzeit beschränkt sich die Behandlung von Menschen mit Hörverlust oft auf Hörgeräte vom Hörgeräteakustiker. Eine Hörrehabilitation und ein Lippenlesetraining bei einem Logopäden können zu einem späteren Zeitpunkt angeboten werden. Viele Menschen, die mit einem Hörgerät versorgt wurden, beschreiben jedoch trotz der Anpassung eine Abnahme ihrer Lebensqualität.

Die derzeitige Behandlung scheint sich hauptsächlich mit auditiv-kognitiven Problemen zu befassen. Bisher scheinen in Frankreich keine multidisziplinären Rehabilitationsdienste angeboten zu werden, um die anderen Folgen dieser Erkrankung zu berücksichtigen: Angstzustände, Depressionen und Einschränkungen der sozialen Teilhabe.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hôpital Sainte-Marie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit erworbenem Hörverlust (leicht, mittelschwer, schwer oder hochgradig) mit Hörgerät, die zwischen November 2015 und Juni 2021 an einem vollständigen Rehabilitationsprogramm teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, deren Alter ≥ 18 Jahre ist
  • Patienten mit erworbenem Hörverlust (leicht, mäßig, schwer oder hochgradig)
  • Patienten mit Hörgeräten
  • Patienten, die an einem vollständigen Rehabilitationsprogramm teilnehmen
  • Patienten, die die französische Sprache beherrschen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nachgewiesener kognitiver Beeinträchtigung
  • Implantierte Patienten
  • Patienten unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Patienten, denen die Freiheit entzogen ist
  • Patienten unter gerichtlichem Schutz
  • Unterbrechung des Rehabilitationsprogramms vor mindestens 6 Halbtagen HDJ
  • Patienten, die der Verwendung ihrer Daten für diese Forschung widersprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss multidisziplinärer Rehabilitation auf die Lebensqualität von Erwachsenen mit Hörgeräten
Zeitfenster: Monat 1
Dieses Ergebnis entspricht der mit der ERSA-Skala gemessenen Veränderung der Lebensqualität vor und nach der Rehabilitation.
Monat 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenprofil des Alters
Zeitfenster: Monat 1
Dieses Ergebnis entspricht der Anzahl der Altersklassen
Monat 1
Patientenprofil der Art des Hörverlusts
Zeitfenster: Monat 1
Dieses Ergebnis entspricht der Anzahl der Art des Hörverlusts.
Monat 1
Schweregradprofil des Patienten
Zeitfenster: Monat 1
Dieses Ergebnis entspricht der Schweregradart.
Monat 1
Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Monat 1
Dieses Ergebnis entspricht der allgemeinen Lebensqualität, dem persönlichen Leben, dem sozialen Leben und dem Arbeitsleben der Bewertung der Auswirkungen von Gehörlosigkeit bei Erwachsenen. ist ein selbstausfüllbarer Fragebogen. Es ist in 4 Bereiche unterteilt, die jeweils 5 Fragen umfassen, die von 1 bis 10 bewertet werden. Die Fragen sind einfach und so formuliert, dass die Patienten entsprechend ihrem Befinden zum tatsächlichen Zeitpunkt der Sitzung antworten.
Monat 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre SAFAR, MD, Hôpital Sainte-Marie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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