多学科听觉康复计划后生活质量的评估 (EQUAPRAP)
2023年3月6日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
2008年，Handicap-Santé调查统计法国有1000万听力障碍者，占全国人口的16%。 对于这些人中的 540 万人来说，被认为是中度到完全的听力限制可能会对他们的日常生活产生影响。
2010 年，600,000 名听力损失者佩戴了助听器，其中 360,000 名听力严重受限或完全受限，无法听清与他人的谈话。
听力损失会影响听力技能（在嘈杂的环境中或与多个说话者一起时的理解力）并且是认知能力下降的一个根源。 它还会限制交流、沟通和信息获取的质量。
多项研究表明，听力损失还会对生活质量、心理健康、个人成就感、社会关系产生负面影响，并可能导致社会孤立、抑郁和/或焦虑。
目前，听力损失患者的治疗通常仅限于助听器专家提供的助听器。 稍后可能会提供语言治疗师的听力康复和唇读训练。 然而，许多已配戴助听器的人表示，尽管配戴了助听器，但他们的生活质量却有所下降。
目前的治疗似乎主要针对听觉-认知问题。 迄今为止，法国似乎没有提供多学科康复服务来考虑这种情况的其他后果：焦虑、抑郁和社会参与受限。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75014
- Hôpital Sainte-Marie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2015 年 11 月至 2021 年 6 月期间使用助听器参加完整康复计划的获得性听力损失（轻度、中度、重度或极重度）患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 患有后天性听力损失（轻度、中度、重度或重度）的患者
- 助听器患者
- 参与完整康复计划的患者
- 掌握法语的患者
排除标准：
- 已证实存在认知障碍的患者
- 植入患者
- 受监护或监管的患者
- 被剥夺自由的病人
- 受法院保护的患者
- 在至少 6 个半天的 HDJ 之前中断康复计划
- 反对将其数据用于本研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多学科康复对助听器成年患者生活质量的影响
大体时间：第 1 个月
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该结果对应于康复前后使用 ERSA 量表测量的生活质量变化。
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第 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者年龄概况
大体时间：第 1 个月
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该结果对应于年龄类别的数量
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第 1 个月
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听力损失类型的患者概况
大体时间：第 1 个月
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这一结果对应于听力损失类型的数量。
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第 1 个月
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严重程度的患者概况
大体时间：第 1 个月
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此结果对应于严重程度的类型。
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第 1 个月
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患者的生活质量
大体时间：第 1 个月
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这一结果对应于评估成人耳聋影响的整体生活质量、个人生活、社会生活和工作生活。
是一份自填问卷。
它分为 4 个领域，每个领域包含 5 个从 1 到 10 分级的问题。
问题很简单，并且制定得很好，因此患者会根据他们在会议的实际时间的感受来回答。
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第 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre SAFAR, MD、Hôpital Sainte-Marie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Brodie A, Smith B, Ray J. The impact of rehabilitation on quality of life after hearing loss: a systematic review. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Oct;275(10):2435-2440. doi: 10.1007/s00405-018-5100-7. Epub 2018 Aug 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月15日
研究完成 (预期的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月27日
首次发布 (实际的)
2022年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月6日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.