Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av livskvaliteten etter et tverrfaglig auditivt rehabiliteringsprogram (EQUAPRAP)

6. mars 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

I 2008 telte Handicap-Santé-undersøkelsen 10 millioner mennesker med hørselsvansker i Frankrike, det vil si 16 % av den nasjonale befolkningen. For 5,4 millioner av disse menneskene vil hørselsbegrensningene som anses å være moderate til totale, sannsynligvis ha konsekvenser for deres daglige liv.

I 2010 brukte 600 000 personer med hørselstap høreapparat, inkludert 360 000 med svært alvorlige til totale begrensninger som ikke klarte å følge en samtale med andre.

Hørselstap kan påvirke hørselsferdighetene (forståelse i støyende omgivelser eller med flere høyttalere) og være en kilde til kognitiv svikt. Det kan også begrense kvaliteten på utveksling, kommunikasjon og informasjonsinnhenting.

Flere studier har vist at hørselstap også kan ha en negativ effekt på livskvalitet, psykisk velvære, personlig tilfredsstillelse, sosiale relasjoner og kan føre til sosial isolasjon, depresjon og/eller angst.

Foreløpig er behandlingen av personer med hørselstap ofte begrenset til høreapparater fra en høreapparatspesialist. Hørselsrehabilitering og leppeavlesingstrening hos logoped kan tilbys på et senere tidspunkt. Imidlertid beskriver mange som har blitt utstyrt med høreapparat en reduksjon i livskvaliteten til tross for tilpasningen.

Dagens behandling ser ut til hovedsakelig å omhandle auditive-kognitive problemer. Til dags dato ser det ut til at ingen tverrfaglige rehabiliteringstjenester tilbys i Frankrike for å ta hensyn til de andre konsekvensene av denne tilstanden: angst, depresjon og begrensninger i sosial deltakelse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Sainte-Marie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ervervet hørselstap (mild, moderat, alvorlig eller dyp), med høreapparat, som deltar i et komplett rehabiliteringsprogram mellom november 2015 og juni 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alder ≥ 18 år
  • Pasienter med ervervet hørselstap (mildt, moderat, alvorlig eller dyptgående)
  • Pasienter med høreapparat
  • Pasienter som deltar i et komplett rehabiliteringsprogram
  • Pasienter som mestrer det franske språket

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med påvist kognitiv svikt
  • Implanterte pasienter
  • Pasienter under vergemål eller kuratorskap
  • Pasienter frihetsberøvet
  • Pasienter under rettsbeskyttelse
  • Avbrudd av rehabiliteringsprogrammet før minimum 6 halvdager med HDJ
  • Pasienter som protesterer mot bruken av dataene deres til denne forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av tverrfaglig rehabilitering på livskvaliteten til voksne med høreapparat
Tidsramme: Måned 1
Dette utfallet tilsvarer Endring i livskvalitet målt med ERSA-skalaen før og etter rehabilitering.
Måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientprofil av alder
Tidsramme: Måned 1
Dette utfallet tilsvarer antall alderskategorier
Måned 1
Pasientprofil for type hørselstap
Tidsramme: Måned 1
Dette utfallet tilsvarer antall type hørselstap.
Måned 1
Pasientens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Måned 1
Dette utfallet tilsvarer typen alvorlighetsgrad.
Måned 1
Livskvalitet til pasienter
Tidsramme: Måned 1
Dette utfallet tilsvarer den generelle livskvaliteten, det personlige livet, det sosiale livet og arbeidslivet for vurderingen av virkningen av døvhet hos voksne. er et selvadministrert spørreskjema. Den er delt inn i 4 domener, hver med 5 spørsmål gradert fra 1 til 10. Spørsmålene er enkle, og formulert slik at pasientene vil svare i henhold til hvordan de har det på det faktiske tidspunktet for økten.
Måned 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre SAFAR, MD, Hôpital Sainte-Marie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ervervet døvhet

3
Abonnere