- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05228769
Оценка качества жизни после мультидисциплинарной программы слуховой реабилитации (EQUAPRAP)
В 2008 году опрос Handicap-Santé насчитал 10 миллионов человек с нарушениями слуха во Франции, то есть 16% населения страны. Для 5,4 миллиона из этих людей ограничения слуха, которые считаются умеренными или полными, вероятно, окажут влияние на их повседневную жизнь.
В 2010 году слуховые аппараты носили 600 000 человек с потерей слуха, в том числе 360 000 человек с очень тяжелыми или полными нарушениями слуха, которые не могли следить за разговором с другими людьми.
Потеря слуха может повлиять на слуховые навыки (понимание в шумной обстановке или при наличии нескольких говорящих) и стать причиной снижения когнитивных функций. Это также может ограничивать качество обмена, общения и получения информации.
Несколько исследований показали, что потеря слуха также может оказывать негативное влияние на качество жизни, психологическое благополучие, самореализацию, социальные отношения и может привести к социальной изоляции, депрессии и/или тревоге.
В настоящее время лечение людей с потерей слуха часто ограничивается слуховыми аппаратами у специалиста по слуховым аппаратам. На более позднем этапе может быть предложена реабилитация слуха и обучение чтению по губам с логопедом. Тем не менее, многие люди, которым надели слуховой аппарат, говорят о снижении качества своей жизни, несмотря на настройку.
Текущее лечение, по-видимому, имеет дело в основном со слухо-когнитивными проблемами. На сегодняшний день во Франции не предлагаются междисциплинарные реабилитационные услуги, учитывающие другие последствия этого состояния: тревогу, депрессию и ограничения в социальном участии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Hôpital Sainte-Marie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, возраст которых ≥ 18 лет
- Пациенты с приобретенной потерей слуха (легкой, средней, тяжелой или глубокой)
- Пациенты со слуховыми аппаратами
- Пациенты, участвующие в полной программе реабилитации
- Пациенты, владеющие французским языком
Критерий исключения:
- Пациенты с доказанными когнитивными нарушениями
- Имплантированные пациенты
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
- Больные, лишенные свободы
- Пациенты под защитой суда
- Прерывание программы реабилитации как минимум за 6 полдней HDJ
- Пациенты, возражающие против использования их данных для этого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние междисциплинарной реабилитации на качество жизни взрослых со слуховыми аппаратами
Временное ограничение: Месяц 1
|
Этот исход соответствует изменению качества жизни, измеренному по шкале ERSA до и после реабилитации.
|
Месяц 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возраст пациента
Временное ограничение: Месяц 1
|
Этот исход соответствует количеству возрастных категорий
|
Месяц 1
|
Профиль пациента по типу потери слуха
Временное ограничение: Месяц 1
|
Этот исход соответствует номеру типа тугоухости.
|
Месяц 1
|
Профиль пациента тяжести
Временное ограничение: Месяц 1
|
Такой исход соответствует типу тяжести.
|
Месяц 1
|
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: Месяц 1
|
Этот результат соответствует общему качеству жизни, личной жизни, социальной жизни и трудовой жизни при оценке влияния глухоты на взрослых.
представляет собой анкету для самостоятельного заполнения.
Он разделен на 4 области, каждая из которых состоит из 5 вопросов с оценкой от 1 до 10.
Вопросы просты и сформулированы таким образом, что пациенты будут отвечать в соответствии с тем, как они себя чувствуют в момент сеанса.
|
Месяц 1
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pierre SAFAR, MD, Hôpital Sainte-Marie
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Brodie A, Smith B, Ray J. The impact of rehabilitation on quality of life after hearing loss: a systematic review. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Oct;275(10):2435-2440. doi: 10.1007/s00405-018-5100-7. Epub 2018 Aug 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EQUAPRAP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .