Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка качества жизни после мультидисциплинарной программы слуховой реабилитации (EQUAPRAP)

6 марта 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

В 2008 году опрос Handicap-Santé насчитал 10 миллионов человек с нарушениями слуха во Франции, то есть 16% населения страны. Для 5,4 миллиона из этих людей ограничения слуха, которые считаются умеренными или полными, вероятно, окажут влияние на их повседневную жизнь.

В 2010 году слуховые аппараты носили 600 000 человек с потерей слуха, в том числе 360 000 человек с очень тяжелыми или полными нарушениями слуха, которые не могли следить за разговором с другими людьми.

Потеря слуха может повлиять на слуховые навыки (понимание в шумной обстановке или при наличии нескольких говорящих) и стать причиной снижения когнитивных функций. Это также может ограничивать качество обмена, общения и получения информации.

Несколько исследований показали, что потеря слуха также может оказывать негативное влияние на качество жизни, психологическое благополучие, самореализацию, социальные отношения и может привести к социальной изоляции, депрессии и/или тревоге.

В настоящее время лечение людей с потерей слуха часто ограничивается слуховыми аппаратами у специалиста по слуховым аппаратам. На более позднем этапе может быть предложена реабилитация слуха и обучение чтению по губам с логопедом. Тем не менее, многие люди, которым надели слуховой аппарат, говорят о снижении качества своей жизни, несмотря на настройку.

Текущее лечение, по-видимому, имеет дело в основном со слухо-когнитивными проблемами. На сегодняшний день во Франции не предлагаются междисциплинарные реабилитационные услуги, учитывающие другие последствия этого состояния: тревогу, депрессию и ограничения в социальном участии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с приобретенной потерей слуха (легкой, средней, тяжелой или глубокой), со слуховым аппаратом, участвующие в полной программе реабилитации в период с ноября 2015 года по июнь 2021 года.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, возраст которых ≥ 18 лет
  • Пациенты с приобретенной потерей слуха (легкой, средней, тяжелой или глубокой)
  • Пациенты со слуховыми аппаратами
  • Пациенты, участвующие в полной программе реабилитации
  • Пациенты, владеющие французским языком

Критерий исключения:

  • Пациенты с доказанными когнитивными нарушениями
  • Имплантированные пациенты
  • Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
  • Больные, лишенные свободы
  • Пациенты под защитой суда
  • Прерывание программы реабилитации как минимум за 6 полдней HDJ
  • Пациенты, возражающие против использования их данных для этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние междисциплинарной реабилитации на качество жизни взрослых со слуховыми аппаратами
Временное ограничение: Месяц 1
Этот исход соответствует изменению качества жизни, измеренному по шкале ERSA до и после реабилитации.
Месяц 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст пациента
Временное ограничение: Месяц 1
Этот исход соответствует количеству возрастных категорий
Месяц 1
Профиль пациента по типу потери слуха
Временное ограничение: Месяц 1
Этот исход соответствует номеру типа тугоухости.
Месяц 1
Профиль пациента тяжести
Временное ограничение: Месяц 1
Такой исход соответствует типу тяжести.
Месяц 1
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: Месяц 1
Этот результат соответствует общему качеству жизни, личной жизни, социальной жизни и трудовой жизни при оценке влияния глухоты на взрослых. представляет собой анкету для самостоятельного заполнения. Он разделен на 4 области, каждая из которых состоит из 5 вопросов с оценкой от 1 до 10. Вопросы просты и сформулированы таким образом, что пациенты будут отвечать в соответствии с тем, как они себя чувствуют в момент сеанса.
Месяц 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Pierre SAFAR, MD, Hôpital Sainte-Marie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться