Elämänlaadun arviointi monitieteisen auditiivisen kuntoutusohjelman jälkeen (EQUAPRAP)
Vuonna 2008 Handicap-Santé-tutkimuksessa Ranskassa oli 10 miljoonaa kuulovammaista ihmistä, mikä on 16 prosenttia maan väestöstä. Näistä 5,4 miljoonalla kuulorajoitteella, jonka katsotaan olevan kohtalainen tai täydellinen, on todennäköisesti vaikutuksia heidän jokapäiväiseen elämäänsä.
Vuonna 2010 600 000 kuulovammaista ihmistä käytti kuulokojeita, joista 360 000 oli erittäin vaikeita tai täydellisiä rajoituksia, jotka eivät kyenneet seuraamaan keskustelua muiden kanssa.
Kuulon heikkeneminen voi vaikuttaa kuulokykyyn (ymmärtäminen meluisissa ympäristöissä tai useiden kaiuttimien kanssa) ja olla kognitiivisen heikkenemisen lähde. Se voi myös rajoittaa vaihdon, viestinnän ja tiedonhankinnan laatua.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kuulon heikkeneminen voi myös vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun, psyykkiseen hyvinvointiin, henkilökohtaiseen täyttymykseen, sosiaalisiin suhteisiin ja voi johtaa sosiaaliseen eristäytymiseen, masennukseen ja/tai ahdistukseen.
Tällä hetkellä kuulovammaisten hoito rajoittuu usein kuulolaiteasiantuntijan kuulokojeisiin. Myöhemmässä vaiheessa voidaan tarjota kuulon kuntoutus- ja huultenlukukoulutusta puheterapeutin kanssa. Kuitenkin monet ihmiset, jotka ovat saaneet kuulokojeen, kertovat elämänlaadun heikkenemisestä sovituksesta huolimatta.
Nykyinen hoito näyttää käsittelevän pääasiassa kuulo-kognitiivisia ongelmia. Toistaiseksi Ranskassa ei näytä tarjottavan monialaisia kuntoutuspalveluita, joilla otettaisiin huomioon tämän tilan muut seuraukset: ahdistus, masennus ja sosiaalisen osallistumisen rajoitukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Hôpital Sainte-Marie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joilla on hankittu kuulonalenema (lievä, kohtalainen, vaikea tai syvä)
- Potilaat, joilla on kuulokojeet
- Potilaat, jotka osallistuvat täydelliseen kuntoutusohjelmaan
- Potilaat, jotka hallitsevat ranskan kielen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todettu kognitiivinen vajaatoiminta
- Implantoidut potilaat
- Potilaat huoltajina tai huoltajina
- Potilaat, joilta on riistetty vapaus
- Potilaat tuomioistuimen suojeluksessa
- Kuntoutusohjelman keskeytys ennen vähintään 6 puolen päivän HDJ:tä
- Potilaat, jotka vastustavat tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monitieteisen kuntoutuksen vaikutus kuulolaitteita käyttävien aikuisten elämänlaatuun
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Tämä tulos vastaa ERSA-asteikolla mitattua muutosta elämänlaadussa ennen ja jälkeen kuntoutuksen.
|
Kuukausi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ikäprofiili
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Tämä tulos vastaa ikäluokkien määrää
|
Kuukausi 1
|
|
Potilasprofiili kuulonaleneman tyypistä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Tämä tulos vastaa kuulonaleneman tyyppien lukumäärää.
|
Kuukausi 1
|
|
Potilasprofiili vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Tämä tulos vastaa vakavuuden tyyppiä.
|
Kuukausi 1
|
|
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Tämä tulos vastaa yleistä elämänlaatua, yksityiselämää, sosiaalista elämää ja työelämää arvioitaessa kuurouden vaikutusta aikuisilla.
on itse täytettävä kyselylomake.
Se on jaettu 4 alueeseen, joista jokainen sisältää 5 kysymystä arvosanalla 1-10.
Kysymykset ovat yksinkertaisia, ja ne on muotoiltu siten, että potilaat vastaavat sen mukaan, miltä heistä tuntuu varsinaisena istunnon aikana.
|
Kuukausi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre SAFAR, MD, Hôpital Sainte-Marie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Brodie A, Smith B, Ray J. The impact of rehabilitation on quality of life after hearing loss: a systematic review. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Oct;275(10):2435-2440. doi: 10.1007/s00405-018-5100-7. Epub 2018 Aug 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EQUAPRAP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hankittu kuurous
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartEi vielä rekrytointiaVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
Janssen-Cilag International NVValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiot | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) -virusRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa, Espanja, Sveitsi, Tanska, Israel, Itävalta, Puola, Unkari, Ruotsi, Irlanti
-
ShionogiValmisSepsis | Verenkierron infektiot (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Yhdysvallat, Brasilia, Kroatia, Ranska, Saksa, Kreikka, Guatemala, Israel, Italia, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Taiwan, Thaimaa, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
ShionogiValmisSepsis | Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot | Verenkierron infektiot (BSI) | Komplisoitunut vatsansisäinen infektio (cIAI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Hengityslaitteella hankittu keuhkokuume | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI)Espanja, Belgia, Latvia, Venäjän federaatio, Viro, Georgia, Unkari, Thaimaa, Ukraina