Ocena jakości życia po wielodyscyplinarnym programie rehabilitacji słuchowej (EQUAPRAP)
W 2008 roku badanie Handicap-Santé obejmowało 10 milionów osób z wadami słuchu we Francji, czyli 16% populacji kraju. W przypadku 5,4 miliona z tych osób ograniczenia słuchu uważane za umiarkowane lub całkowite mogą mieć wpływ na ich codzienne życie.
W 2010 roku 600 000 osób z ubytkiem słuchu nosiło aparaty słuchowe, w tym 360 000 z bardzo poważnymi lub całkowitymi ograniczeniami, które nie były w stanie nadążyć za rozmową z innymi.
Utrata słuchu może wpływać na umiejętności słyszenia (rozumienie w hałaśliwym otoczeniu lub z wieloma mówcami) i być źródłem pogorszenia funkcji poznawczych. Może również ograniczać jakość wymiany, komunikacji i pozyskiwania informacji.
Kilka badań wykazało, że ubytek słuchu może mieć również negatywny wpływ na jakość życia, samopoczucie psychiczne, samorealizację, relacje społeczne i może prowadzić do izolacji społecznej, depresji i/lub lęku.
Obecnie leczenie osób z ubytkiem słuchu często ogranicza się do aparatów słuchowych od specjalisty. Na późniejszym etapie można zaproponować rehabilitację słuchu i naukę czytania z ruchu warg pod okiem logopedy. Jednak wiele osób, które zostały wyposażone w aparat słuchowy, opisuje pogorszenie jakości życia pomimo dopasowania.
Obecne leczenie wydaje się dotyczyć głównie problemów słuchowo-poznawczych. Wydaje się, że do tej pory we Francji nie oferowano multidyscyplinarnych usług rehabilitacyjnych, które uwzględniałyby inne konsekwencje tego stanu: lęk, depresję i ograniczenia w uczestnictwie społecznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Hôpital Sainte-Marie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
- Pacjenci z nabytą utratą słuchu (łagodną, umiarkowaną, ciężką lub głęboką)
- Pacjenci z aparatami słuchowymi
- Pacjenci uczestniczący w pełnym programie rehabilitacji
- Pacjenci, którzy opanowali język francuski
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z potwierdzonym upośledzeniem funkcji poznawczych
- Pacjenci z implantami
- Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
- Pacjenci pozbawieni wolności
- Pacjenci pod ochroną sądową
- Przerwanie programu rehabilitacji przed minimum 6 półdniami HDJ
- Pacjenci sprzeciwiają się wykorzystaniu ich danych do tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ multidyscyplinarnej rehabilitacji na jakość życia osób dorosłych z aparatami słuchowymi
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Wynik ten odpowiada Zmianie jakości życia mierzonej skalą ERSA przed i po rehabilitacji.
|
Miesiąc 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil wiekowy pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Wynik ten odpowiada liczbie kategorii wiekowych
|
Miesiąc 1
|
|
Profil pacjenta z rodzajem ubytku słuchu
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Wynik ten odpowiada numerowi rodzaju ubytku słuchu.
|
Miesiąc 1
|
|
Profil ciężkości pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Ten wynik odpowiada rodzajowi ciężkości.
|
Miesiąc 1
|
|
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Wynik ten odpowiada ogólnej jakości życia, życiu osobistemu, społecznemu i zawodowemu oceny wpływu głuchoty na osoby dorosłe.
jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia.
Jest on podzielony na 4 domeny, z których każda zawiera 5 pytań ocenianych od 1 do 10.
Pytania są proste i sformułowane tak, aby pacjenci odpowiadali zgodnie z tym, jak się czują w czasie sesji.
|
Miesiąc 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre SAFAR, MD, Hôpital Sainte-Marie
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Brodie A, Smith B, Ray J. The impact of rehabilitation on quality of life after hearing loss: a systematic review. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Oct;275(10):2435-2440. doi: 10.1007/s00405-018-5100-7. Epub 2018 Aug 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EQUAPRAP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .