- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05228769
다학제적 청각재활 프로그램 후 삶의 질 평가 (EQUAPRAP)
2008년 Handicap-Santé 설문조사에 따르면 프랑스 인구의 16%에 해당하는 1,000만 명의 청각 장애가 있는 것으로 나타났습니다. 이들 중 540만 명은 청력 제한이 중등도에서 전체 수준으로 간주되어 일상 생활에 영향을 미칠 수 있습니다.
2010년에 600,000명의 난청인이 보청기를 착용했으며, 여기에는 다른 사람과의 대화를 따라갈 수 없는 매우 심각한 장애가 있는 360,000명이 포함됩니다.
청력 손실은 청력 기술(시끄러운 환경에서 또는 여러 화자가 말하는 이해력)에 영향을 미치고 인지 기능 저하의 원인이 될 수 있습니다. 또한 교환, 커뮤니케이션 및 정보 수집의 질을 제한할 수 있습니다.
여러 연구에 따르면 청력 상실은 삶의 질, 심리적 웰빙, 개인적 성취감, 사회적 관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 사회적 고립, 우울증 및/또는 불안으로 이어질 수 있습니다.
현재 청력 손실이 있는 사람들의 치료는 종종 보청기 전문가의 보청기로 제한됩니다. 언어 치료사와 함께하는 청력 재활 및 구순 읽기 훈련은 나중 단계에서 제공될 수 있습니다. 그러나 보청기를 착용한 많은 사람들은 피팅에도 불구하고 삶의 질이 저하되었다고 말합니다.
현재 치료는 주로 청각-인지 문제를 다루는 것으로 보입니다. 현재까지 프랑스에서는 이 상태의 다른 결과인 불안, 우울증 및 사회 참여의 제한을 고려하기 위해 종합 재활 서비스가 제공되지 않는 것 같습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Hôpital Sainte-Marie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 후천성 난청 환자(경증, 중등도, 중증 또는 심도)
- 보청기를 착용한 환자
- 완전한 재활 프로그램에 참여하는 환자
- 프랑스어를 마스터하는 환자
제외 기준:
- 인지 장애가 입증된 환자
- 이식된 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
- HDJ의 최소 6일 반 전에 재활 프로그램 중단
- 이 연구를 위한 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보청기를 착용한 성인의 삶의 질에 대한 다학제적 재활의 영향
기간: 1개월
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이 결과는 재활 전후에 ERSA 척도로 측정한 삶의 질 변화에 해당합니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령의 환자 프로필
기간: 1개월
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이 결과는 연령 범주의 수에 해당합니다.
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1개월
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난청 유형의 환자 프로필
기간: 1개월
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이 결과는 난청 유형의 수에 해당합니다.
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1개월
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중증도의 환자 프로필
기간: 1개월
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이 결과는 심각도 유형에 해당합니다.
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1개월
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환자의 삶의 질
기간: 1개월
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이 결과는 성인의 난청 영향 평가의 전반적인 삶의 질, 개인 생활, 사회 생활 및 직장 생활에 해당합니다.
자기 관리형 설문지입니다.
4개 영역으로 나뉘며 각 영역은 1에서 10까지 등급이 매겨진 5개의 질문으로 구성됩니다.
질문은 간단하고 공식화되어 환자가 실제 세션 시간에 어떻게 느끼는지에 따라 대답할 것입니다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre SAFAR, MD, Hôpital Sainte-Marie
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Brodie A, Smith B, Ray J. The impact of rehabilitation on quality of life after hearing loss: a systematic review. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Oct;275(10):2435-2440. doi: 10.1007/s00405-018-5100-7. Epub 2018 Aug 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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