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다학제적 청각재활 프로그램 후 삶의 질 평가 (EQUAPRAP)

2023년 3월 6일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

2008년 Handicap-Santé 설문조사에 따르면 프랑스 인구의 16%에 해당하는 1,000만 명의 청각 장애가 있는 것으로 나타났습니다. 이들 중 540만 명은 청력 제한이 중등도에서 전체 수준으로 간주되어 일상 생활에 영향을 미칠 수 있습니다.

2010년에 600,000명의 난청인이 보청기를 착용했으며, 여기에는 다른 사람과의 대화를 따라갈 수 없는 매우 심각한 장애가 있는 360,000명이 포함됩니다.

청력 손실은 청력 기술(시끄러운 환경에서 또는 여러 화자가 말하는 이해력)에 영향을 미치고 인지 기능 저하의 원인이 될 수 있습니다. 또한 교환, 커뮤니케이션 및 정보 수집의 질을 제한할 수 있습니다.

여러 연구에 따르면 청력 상실은 삶의 질, 심리적 웰빙, 개인적 성취감, 사회적 관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 사회적 고립, 우울증 및/또는 불안으로 이어질 수 있습니다.

현재 청력 손실이 있는 사람들의 치료는 종종 보청기 전문가의 보청기로 제한됩니다. 언어 치료사와 함께하는 청력 재활 및 구순 읽기 훈련은 나중 단계에서 제공될 수 있습니다. 그러나 보청기를 착용한 많은 사람들은 피팅에도 불구하고 삶의 질이 저하되었다고 말합니다.

현재 치료는 주로 청각-인지 문제를 다루는 것으로 보입니다. 현재까지 프랑스에서는 이 상태의 다른 결과인 불안, 우울증 및 사회 참여의 제한을 고려하기 위해 종합 재활 서비스가 제공되지 않는 것 같습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Hôpital Sainte-Marie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 11월부터 2021년 6월 사이에 완전한 재활 프로그램에 참여하는 후천성 난청(경증, 중등도, 중증 또는 심도) 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 후천성 난청 환자(경증, 중등도, 중증 또는 심도)
  • 보청기를 착용한 환자
  • 완전한 재활 프로그램에 참여하는 환자
  • 프랑스어를 마스터하는 환자

제외 기준:

  • 인지 장애가 입증된 환자
  • 이식된 환자
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 법원의 보호를 받는 환자
  • HDJ의 최소 6일 반 전에 재활 프로그램 중단
  • 이 연구를 위한 데이터 사용에 반대하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보청기를 착용한 성인의 삶의 질에 대한 다학제적 재활의 영향
기간: 1개월
이 결과는 재활 전후에 ERSA 척도로 측정한 삶의 질 변화에 해당합니다.
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령의 환자 프로필
기간: 1개월
이 결과는 연령 범주의 수에 해당합니다.
1개월
난청 유형의 환자 프로필
기간: 1개월
이 결과는 난청 유형의 수에 해당합니다.
1개월
중증도의 환자 프로필
기간: 1개월
이 결과는 심각도 유형에 해당합니다.
1개월
환자의 삶의 질
기간: 1개월
이 결과는 성인의 난청 영향 평가의 전반적인 삶의 질, 개인 생활, 사회 생활 및 직장 생활에 해당합니다. 자기 관리형 설문지입니다. 4개 영역으로 나뉘며 각 영역은 1에서 10까지 등급이 매겨진 5개의 질문으로 구성됩니다. 질문은 간단하고 공식화되어 환자가 실제 세션 시간에 어떻게 느끼는지에 따라 대답할 것입니다.
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pierre SAFAR, MD, Hôpital Sainte-Marie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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