Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de kwaliteit van leven na een multidisciplinair auditief revalidatieprogramma (EQUAPRAP)

6 maart 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

In 2008 telde de Handicap-Santé-enquête 10 miljoen mensen met gehoorproblemen in Frankrijk, ofwel 16% van de nationale bevolking. Voor 5,4 miljoen van deze mensen zullen de gehoorbeperkingen die als matig tot totaal worden beschouwd, waarschijnlijk gevolgen hebben voor hun dagelijks leven.

In 2010 droegen 600.000 mensen met gehoorverlies hoortoestellen, waaronder 360.000 met zeer ernstige tot volledige beperkingen die geen gesprek met anderen konden volgen.

Gehoorverlies kan van invloed zijn op het gehoor (begrip in rumoerige omgevingen of met meerdere sprekers) en kan een bron van cognitieve achteruitgang zijn. Het kan ook de kwaliteit van uitwisselingen, communicatie en informatievergaring beperken.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat gehoorverlies ook een negatief effect kan hebben op de kwaliteit van leven, psychisch welzijn, persoonlijke voldoening, sociale relaties en kan leiden tot sociaal isolement, depressie en/of angst.

Op dit moment beperkt de behandeling van mensen met gehoorverlies zich vaak tot hoortoestellen van een audicien. In een later stadium kan gehoorrevalidatie en lipleestraining bij een logopedist worden aangeboden. Veel mensen die een hoortoestel hebben gekregen, beschrijven echter een afname van hun kwaliteit van leven ondanks de aanpassing.

De huidige behandeling lijkt zich vooral bezig te houden met auditief-cognitieve problemen. Tot op heden lijken er in Frankrijk geen multidisciplinaire revalidatiediensten te worden aangeboden die rekening houden met de andere gevolgen van deze aandoening: angst, depressie en beperkingen in sociale participatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Hôpital Sainte-Marie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met verworven gehoorverlies (licht, matig, ernstig of zeer ernstig), met gehoorapparaat, die deelnemen aan een volledig revalidatieprogramma tussen november 2015 en juni 2021.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
  • Patiënten met verworven gehoorverlies (licht, matig, ernstig of zeer ernstig)
  • Patiënten met gehoorapparaten
  • Patiënten die deelnemen aan een volledig revalidatieprogramma
  • Patiënten die de Franse taal beheersen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bewezen cognitieve stoornissen
  • Geïmplanteerde patiënten
  • Patiënten onder curatele of curatele
  • Patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd
  • Patiënten onder gerechtelijke bescherming
  • Onderbreking van het revalidatieprogramma vóór minimaal 6 dagdelen HDJ
  • Patiënten maken bezwaar tegen het gebruik van hun gegevens voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van multidisciplinaire revalidatie op de kwaliteit van leven van volwassenen met hoortoestellen
Tijdsspanne: Maand 1
Deze uitkomst komt overeen met de verandering in kwaliteit van leven gemeten met de ERSA-schaal voor en na revalidatie.
Maand 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntprofiel van leeftijd
Tijdsspanne: Maand 1
Deze uitkomst komt overeen met het aantal leeftijdscategorieën
Maand 1
Patiëntprofiel van type gehoorverlies
Tijdsspanne: Maand 1
Deze uitkomst komt overeen met het aantal soorten gehoorverlies.
Maand 1
Patiëntprofiel van ernst
Tijdsspanne: Maand 1
Deze uitkomst komt overeen met het type ernst.
Maand 1
Kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: Maand 1
Deze uitkomst komt overeen met de algehele kwaliteit van leven, persoonlijk leven, sociaal leven en werkleven van de beoordeling van de impact van doofheid bij volwassenen. is een zelf in te vullen vragenlijst. Het is verdeeld in 4 domeinen, elk bestaande uit 5 vragen met een cijfer van 1 tot 10. De vragen zijn eenvoudig en zo geformuleerd dat patiënten antwoorden op basis van hoe ze zich voelen op het moment van de sessie.
Maand 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre SAFAR, MD, Hôpital Sainte-Marie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren