Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af livskvaliteten efter et tværfagligt auditivt rehabiliteringsprogram (EQUAPRAP)

6. marts 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

I 2008 talte Handicap-Santé-undersøgelsen 10 millioner mennesker med hørebesvær i Frankrig, dvs. 16 % af den nationale befolkning. For 5,4 millioner af disse mennesker vil de hørebegrænsninger, der anses for at være moderate til samlede, sandsynligvis have konsekvenser for deres daglige liv.

I 2010 bar 600.000 mennesker med høretab høreapparater, heraf 360.000 med meget alvorlige til totale begrænsninger, som ikke var i stand til at følge en samtale med andre.

Høretab kan påvirke hørefærdigheder (forståelse i støjende omgivelser eller med flere højttalere) og være en kilde til kognitiv tilbagegang. Det kan også begrænse kvaliteten af ​​udvekslinger, kommunikation og informationstagning.

Flere undersøgelser har vist, at høretab også kan have en negativ effekt på livskvalitet, psykisk velvære, personlig tilfredsstillelse, sociale relationer og kan føre til social isolation, depression og/eller angst.

I øjeblikket er behandlingen af ​​mennesker med høretab ofte begrænset til høreapparater fra en høreapparatspecialist. Hørehabilitering og læbeaflæsningstræning hos talepædagog kan tilbydes på et senere tidspunkt. Men mange mennesker, der er blevet udstyret med et høreapparat, beskriver et fald i deres livskvalitet trods tilpasningen.

Nuværende behandling ser ud til hovedsageligt at beskæftige sig med auditive-kognitive problemer. Til dato synes der ikke at blive tilbudt tværfaglige rehabiliteringstjenester i Frankrig for at tage højde for de andre konsekvenser af denne tilstand: angst, depression og begrænsninger i social deltagelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hôpital Sainte-Marie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med erhvervet høretab (mildt, moderat, alvorligt eller dybt), med høreapparat, der deltager i et komplet rehabiliteringsprogram mellem november 2015 og juni 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, hvis alder ≥ 18 år
  • Patienter med erhvervet høretab (mildt, moderat, alvorligt eller dybt)
  • Patienter med høreapparater
  • Patienter, der deltager i et komplet rehabiliteringsprogram
  • Patienter, der mestrer det franske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med påvist kognitiv svækkelse
  • Implanterede patienter
  • Patienter under værgemål eller kuratorskab
  • Frihedsberøvede patienter
  • Patienter under retsbeskyttelse
  • Afbrydelse af genoptræningsprogrammet inden minimum 6 halve dages HDJ
  • Patienter, der gør indsigelse mod brugen af ​​deres data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af tværfaglig rehabilitering på livskvaliteten for voksne med høreapparater
Tidsramme: Måned 1
Dette resultat svarer til Ændring i livskvalitet målt med ERSA-skalaen før og efter rehabilitering.
Måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientprofil af alder
Tidsramme: Måned 1
Dette resultat svarer til antallet af alderskategorier
Måned 1
Patientprofil for type høretab
Tidsramme: Måned 1
Dette resultat svarer til antallet af type høretab.
Måned 1
Patientprofil af sværhedsgrad
Tidsramme: Måned 1
Dette resultat svarer til typen af ​​sværhedsgrad.
Måned 1
Patienters livskvalitet
Tidsramme: Måned 1
Dette resultat svarer til den overordnede livskvalitet, privatliv, sociale liv og arbejdsliv af vurderingen af ​​virkningen af ​​døvhed hos voksne. er et selvadministreret spørgeskema. Det er opdelt i 4 domæner, der hver omfatter 5 spørgsmål med karakter fra 1 til 10. Spørgsmålene er enkle og formuleret, så patienterne vil svare efter, hvordan de har det på det faktiske tidspunkt for sessionen.
Måned 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Samarbejdspartnere

Sainte-Marie Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre SAFAR, MD, Hôpital Sainte-Marie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EQUAPRAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet Døvhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner