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緊張型頭痛におけるOsteo-Fluidic-Sensitive(OFS)のパイロット研究。

2026年1月2日 更新者:Poitiers University Hospital

頻発性反復性緊張型頭痛の管理における骨流体感受性(OFS)対プラセボ法の有効性の評価。パイロット研究。

この研究の仮説は、Osteo-fluidic-Senstive が、反復性緊張型頭痛が頻発する患者の頭痛の軽減 (1 か月あたりの頭痛の日数の減少) に有効であるというものです。 OFS 法は、生活の質を改善し、危機的治療の消費を減らします。

Center Hospitalier Universitaire de Poitiers での 3 か月間の治療後の緊張型頭痛患者に対する Osteo-Fluidic-Sensitive メソッドとプラセボ メソッドの有効性を比較します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳と60歳
  • 国際頭痛分類第3版の基準による片頭痛の特徴を伴う頭痛に関連する、または関連しない高頻度の反復性緊張型頭痛(月に2〜14日の頭痛)がある人
  • 研究の 1 か月前に頭痛の課題を完了した人。
  • 研究の効果を理解し、受け入れる患者
  • 署名済みの同意
  • 健康保険に加入している人

除外基準:

  • 二次性または一次性頭痛(慢性緊張型頭痛、片頭痛のみ、群発頭痛、神経痛など)をお持ちの方
  • ベンラファキシン、ガバペンチン、デュロキセチン、クロミプラミン、毒素ボツリケの治療を受けている人。
  • -別の臨床研究への同時参加
  • 妊娠中または授乳中の女性、避妊効果のない出産適齢期の女性。
  • 保護が強化された人々(少年)、司法または行政の決定により自由を剥奪された人々、衛生的および社会的施設に住んでいる人々、法的保護下にある成人、および重篤な病状にある人々

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Osteo-Fluidic-Sensitive メソッド
体の特定の領域に手で圧力を加えて身体のバランスを取り戻すことに基づく、手技による治療を伴わない手技療法。
プラセボコンパレーター:プラセボ法
患者にとって効果がなく、有害でないと定義されている特定のポイントでのソフトな手動圧力。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛の日数
時間枠:一か月
研究の主な基準は、治療開始の前月と最後のセッションの翌月 (1 か月目) の間の頭痛のカレンダーに基づいて評価された頭痛の日数の差です。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Helene KERSUZAN、CHU de Poitiers FRANCE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月29日

一次修了 (推定)

2026年5月29日

研究の完了 (推定)

2026年8月29日

試験登録日

最初に提出

2022年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月7日

最初の投稿 (実際)

2022年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月2日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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