Estudio piloto de la Osteo-Fluidic-Sensitive (OFS) en el dolor de cabeza de tipo tensional.
2 de enero de 2026 actualizado por: Poitiers University Hospital
Evaluación de la eficacia del método osteo-fluídico-sensible (OFS) versus placebo en el tratamiento de la cefalea tensional episódica frecuente. Estudio piloto.
La hipótesis del estudio es que Osteo-fluidic-Senstive es eficaz para reducir los dolores de cabeza (Reducción del número de días de dolor de cabeza por mes) para pacientes que tienen dolor de cabeza episódico frecuente de tipo tensional. El método OFS mejorará la calidad de vida y reducirá el consumo de tratamientos de crisis.
Comparar la eficacia del método Osteo-Fluidic-Sensitive frente a un método placebo en pacientes con cefalea tensional para la reducción del número de días de cefalea al mes tras 3 meses de tratamiento en el Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Helene KERSUZAN
- Número de teléfono: +33549443961
- Correo electrónico: helene.kersuzan@chu-poitiers.fr
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86000
- Reclutamiento
- CHU Poitiers
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Contacto:
- Hélène KERSUZAN
- Número de teléfono: +33543443961
- Correo electrónico: helene.kersuzan@chu-poitiers.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 y 60 años
- Persona que presenta cefalea tensional episódica muy frecuente (entre 2 y 14 días de cefalea al mes) asociada o no a cefalea con característica de migraña según los criterios de la 3.ª edición de la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea
- Persona que completó su agenda de cefalea el mes anterior al estudio.
- Paciente que entiende y acepta los efectos del estudio
- consentimiento firmado
- Persona con cobertura de seguro de salud
Criterio de exclusión:
- Persona con cefaleas secundarias o primarias (cefalea tensional crónica, migrañas únicamente, cefaleas en racimos, neuralgias...)
- Persona en tratamiento con venlafaxina, gabapentina, duloxetina, clomipramina y toxina botulínica.
- Participación concomitante a otra investigación clínica
- Mujeres embarazadas o lactantes, mujeres en edad fértil que no tengan métodos anticonceptivos efectivos.
- Personas con protección reforzada (menores), personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas que viven en un establecimiento sanitario y social, adultos bajo protección legal y personas en condiciones médicas críticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Método Osteo-Fluidic-Sensitive
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Terapia manual, sin tratamiento manipulativo, basada en el reequilibrio del cuerpo con presiones manuales en zonas corporales específicas.
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Comparador de placebos: Método placebo
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Presiones manuales suaves en puntos específicos que se definen como no efectivos y no perjudiciales para los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de días con dolores de cabeza
Periodo de tiempo: un mes
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El criterio principal para el estudio será la diferencia del número de días con cefaleas evaluados en base a un calendario de cefaleas entre el mes anterior al inicio del tratamiento y el mes siguiente a la última sesión (1er mes).
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helene KERSUZAN, CHU de Poitiers FRANCE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
29 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
29 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CephalOFS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .