- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05229224
긴장형 두통에서 Osteo-Fluidic-Sensitive (OFS)에 대한 파일럿 연구.
2026년 1월 2일 업데이트: Poitiers University Hospital
고빈도삽화긴장형두통의 관리에서 OFS(Osteo-Fluidic-sensitive) 대 위약법의 유효성 평가. 파일럿 연구.
본 연구의 가설은 잦은 삽화성 긴장형 두통을 가진 환자의 두통 통증을 낮추는데(월간 두통 일수 감소) 효과가 있다는 것이다. OFS 방법은 삶의 질을 향상시키고 위기 치료제의 소비를 줄일 것입니다.
Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers에서 3개월 치료 후 긴장형 두통 환자에 대한 Osteo-Fluidic-Sensitive 방법과 위약 방법의 효능을 비교해 보십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Helene KERSUZAN
- 전화번호: +33549443961
- 이메일: helene.kersuzan@chu-poitiers.fr
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- 모병
- CHU Poitiers
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연락하다:
- Hélène KERSUZAN
- 전화번호: +33543443961
- 이메일: helene.kersuzan@chu-poitiers.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 및 60세
- International Classification of Headache Disorders 3rd edition criteria에 따른 편두통의 특징을 가진 두통과 관련이 있거나 없는 빈도가 높은 삽화성 긴장형 두통(한 달에 2일에서 14일 사이의 두통)이 있는 사람
- 연구가 시작되기 한 달 전에 골치 아픈 안건을 완료한 사람.
- 연구의 효과를 이해하고 수용하는 환자
- 서명된 동의
- 건강 보험에 가입한 사람
제외 기준:
- 2차 또는 1차 두통(만성긴장형두통, 편두통만, 군발두통, 신경통...)이 있는 사람
- venlafaxine, gabapentine, duloxetine, clomipramine et toxine botulique의 치료를 받고 있는 사람.
- 다른 임상 연구에 동시 참여
- 임산부 또는 수유부, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성.
- 강화된 보호를 받는 사람(청소년), 정의 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 사람, 위생 및 사회 시설에 거주하는 사람, 법적 보호를 받는 성인 및 위독한 건강 상태에 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Osteo-Fluidic-Sensitive 방법
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특정 신체 부위에 대한 수동 압력으로 신체의 균형을 재조정하는 것을 기반으로 하는 수기 치료가 없는 수동 요법.
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위약 비교기: 위약 방법
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환자에게 효과가 없고 해롭지 않은 것으로 정의된 특정 지점의 소프트 수동 압력.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통이 있는 일수
기간: 한달
|
연구의 주요 기준은 치료 시작 전 달과 마지막 세션 다음 달(첫 번째 달) 사이의 두통 달력에 기초하여 평가된 두통이 있는 일수의 차이일 것입니다.
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helene KERSUZAN, CHU de Poitiers FRANCE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 29일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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