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Étude pilote de l'Osteo-Fluidic-Sensitive (OFS) dans les céphalées de tension.

2 janvier 2026 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Évaluation de l'efficacité de la méthode ostéo-fluidique sensible (OFS) par rapport à la méthode placebo dans la prise en charge des céphalées de tension épisodiques fréquentes. Étude pilote.

L'hypothèse de l'étude est que l'Ostéo-fluidique-Senstive est efficace pour diminuer les douleurs de céphalées (Réduction du nombre de jours de céphalées par mois) chez les patients ayant des céphalées de tension épisodiques fréquentes. La méthode OFS améliorera la qualité de vie et réduira la consommation de traitements de crise.

Comparer l'efficacité de la méthode Ostéo-Fluidique-Sensitive versus une méthode placebo sur des patients souffrant de céphalées de tension pour la réduction du nombre de jours de céphalées par mois après 3 mois de traitement au Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 et 60 ans
  • Personne ayant des céphalées de tension épisodiques très fréquentes (entre 2 et 14 jours de céphalées par mois) associées ou non à des céphalées caractéristiques d'une migraine selon les critères de la Classification internationale des troubles de la céphalée 3e édition
  • Personne qui a terminé son programme de maux de tête le mois précédant l'étude.
  • Patient qui comprend et accepte les effets de l'étude
  • Consentement signé
  • Personne couverte par une assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • Personne ayant des maux de tête secondaires ou primaires (céphalées de tension chroniques, migraines seules, céphalées en grappe, névralgies...)
  • Personne sous traitement de venlafaxine, gabapentine, duloxétine, clomipramine et toxine botulique.
  • Participation concomitante à une autre recherche clinique
  • Femmes enceintes ou allaitantes, femmes en âge de procréer ne disposant pas de contraception efficace.
  • Personnes à protection renforcée (mineurs), personnes privées de liberté par décision de justice ou administrative, personnes vivant en établissement sanitaire et social, majeurs sous protection judiciaire et personnes en état critique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méthode Ostéo-Fluidique-Sensitive
Autre: Méthode ostéo fluidique Sensitive
Thérapie manuelle, sans traitement manipulateur, basée sur un rééquilibrage du corps avec des pressions manuelles sur des zones spécifiques du corps.
Comparateur placebo: Méthode placebo
Autre: Méthode placebo
Pressions manuelles douces à des points précis définis comme non efficaces et non délétères pour les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de jours avec maux de tête
Délai: un mois
Le critère principal de l'étude sera la différence du nombre de jours avec céphalées évalués sur la base d'un calendrier des céphalées entre le mois précédant le début du traitement et le mois suivant la dernière séance (1er mois).
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helene KERSUZAN, CHU de Poitiers FRANCE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

29 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2022

Première publication (Réel)

8 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CephalOFS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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