Pilotstudie des Osteo-Fluidic-Sensitive (OFS) bei Kopfschmerz vom Spannungstyp.
2. Januar 2026 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Bewertung der Wirksamkeit der Osteo-Fluidic-Sensitive (OFS) versus Placebo-Methode bei der Behandlung von häufigen episodischen Kopfschmerzen vom Spannungstyp. Pilotstudie.
Die Hypothese der Studie ist, dass Osteo-fluidic-Senstive bei Patienten mit häufig auftretenden episodischen Kopfschmerzen vom Spannungstyp zur Verringerung von Kopfschmerzen wirksam ist (Reduzierung der Anzahl der Kopfschmerztage pro Monat). Die OFS-Methode wird die Lebensqualität verbessern und den Verbrauch von Krisenbehandlungen reduzieren.
Vergleichen Sie die Wirksamkeit der Osteo-Fluidic-Sensitive-Methode mit einer Placebo-Methode bei Patienten mit Spannungskopfschmerz zur Verringerung der Anzahl der Kopfschmerztage pro Monat nach 3-monatiger Behandlung im Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Helene KERSUZAN
- Telefonnummer: +33549443961
- E-Mail: helene.kersuzan@chu-poitiers.fr
Studienorte
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Poitiers, Frankreich, 86000
- Rekrutierung
- CHU Poitiers
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Kontakt:
- Hélène KERSUZAN
- Telefonnummer: +33543443961
- E-Mail: helene.kersuzan@chu-poitiers.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 und 60 Jahre alt
- Person mit sehr häufigem episodischem Kopfschmerz vom Spannungstyp (zwischen 2 und 14 Kopfschmerztagen pro Monat), verbunden oder nicht mit Kopfschmerzen mit charakteristischen Merkmalen einer Migräne gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Ausgabe
- Person, die ihre Kopfschmerzagenda einen Monat vor der Studie abgeschlossen hat.
- Patient, der die Auswirkungen der Studie versteht und akzeptiert
- Unterschriebene Zustimmung
- Person mit Krankenversicherungsschutz
Ausschlusskriterien:
- Person mit sekundären oder primären Kopfschmerzen (chronischer Spannungskopfschmerz, nur Migräne, Cluster-Kopfschmerzen, Neuralgien ...)
- Person, die mit Venlafaxin, Gabapentin, Duloxetin, Clomipramin und Toxine Botulique behandelt wird.
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Schwangere oder stillende Frauen, Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Empfängnisverhütung haben.
- Personen mit verstärktem Schutz (Jugendliche), Personen, denen aufgrund von Gerichts- oder Verwaltungsentscheidungen die Freiheit entzogen wurde, Personen, die in einer sanitären und sozialen Einrichtung leben, Erwachsene unter gesetzlichem Schutz und Personen in kritischen Gesundheitszuständen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Osteo-Fluidic-Sensitive Methode
|
Manuelle Therapie ohne manipulative Behandlung, basierend auf der Wiederherstellung des Körpergleichgewichts durch manuellen Druck auf bestimmte Körperbereiche.
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Placebo-Komparator: Placebo-Methode
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Sanfter manueller Druck an bestimmten Punkten, die als nicht wirksam und nicht schädlich für Patienten definiert sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Tage mit Kopfschmerzen
Zeitfenster: ein Monat
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Das Hauptkriterium für die Studie wird die Differenz der Anzahl der Tage mit Kopfschmerzen sein, die auf der Grundlage eines Kopfschmerzkalenders zwischen dem Monat vor Beginn der Behandlung und dem Monat nach der letzten Sitzung (1. Monat) bewertet werden.
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ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Helene KERSUZAN, CHU de Poitiers FRANCE
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
29. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CephalOFS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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