Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование остеожидкостной чувствительности (OFS) при головной боли напряжения.

2 января 2026 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Оценка эффективности остеофлюидно-чувствительного (OFS) метода по сравнению с плацебо при лечении частых эпизодических головных болей напряжения. Обучение пилота.

Гипотеза исследования заключается в том, что Osteo-fluidic-Senstive эффективен для снижения головной боли (уменьшение количества дней с головной болью в месяц) у пациентов с частыми эпизодическими головными болями напряжения. Метод OFS улучшит качество жизни и сократит потребление антикризисных средств.

Сравните эффективность метода Osteo-Fluidic-Sensitive и метода плацебо у пациентов с головной болью напряжения для уменьшения количества дней с головной болью в месяц после 3 месяцев лечения в Университетском госпитальном центре Пуатье.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 и 60 лет
  • Человек с очень частой эпизодической головной болью напряжения (от 2 до 14 дней головных болей в месяц), связанной или не связанной с головной болью, характерной для мигрени, в соответствии с критериями 3-го издания Международной классификации головных болей
  • Человек, заполнивший повестку дня по головной боли за месяц до исследования.
  • Пациент, который понимает и принимает результаты исследования
  • Подписанное согласие
  • Лицо с медицинским страхованием

Критерий исключения:

  • Человек, страдающий вторичными или первичными головными болями (хроническая головная боль напряжения, только мигрень, кластерная головная боль, невралгия...)
  • Человек, получающий лечение венлафаксином, габапентином, дулоксетином, кломипрамином и ботулиническим токсином.
  • Одновременное участие в другом клиническом исследовании
  • Беременные или кормящие женщины, женщины детородного возраста, не имеющие эффективных средств контрацепции.
  • Лица с усиленной защитой (несовершеннолетние), лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, лица, проживающие в санитарно-социальных учреждениях, взрослые, находящиеся под правовой защитой, и лица, находящиеся в критическом состоянии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Остеофлюидно-чувствительный метод
Другой: Остеофлюидный чувствительный метод
Мануальная терапия без мануального лечения, основанная на восстановлении баланса тела с помощью ручного давления на определенные участки тела.
Плацебо Компаратор: Метод плацебо
Другой: Метод плацебо
Мягкое ручное давление на определенные точки, которые определены как неэффективные и не вредные для пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество дней с головной болью
Временное ограничение: один месяц
Основным критерием исследования будет являться разница количества дней с головными болями, оцененная на основе календаря головных болей между месяцем до начала лечения и месяцем после последнего сеанса (1-й месяц).
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Helene KERSUZAN, CHU de Poitiers FRANCE

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CephalOFS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться