Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van de Osteo-Fluidic-Sensitive (OFS) bij spanningshoofdpijn.

2 januari 2026 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Evaluatie van de werkzaamheid van de osteo-vloeistofgevoelige (OFS) versus placebo-methode bij de behandeling van frequente episodische spanningshoofdpijn. Piloten studie.

De hypothese van de studie is dat de Osteo-fluidic-Senstive effectief is voor het verminderen van hoofdpijn (vermindering van het aantal dagen hoofdpijn per maand) bij patiënten met frequente episodische spanningshoofdpijn. De OFS-methode zal de kwaliteit van leven verbeteren en het gebruik van crisisbehandelingen verminderen.

Vergelijk de werkzaamheid van de Osteo-Fluidic-Sensitive-methode versus een placebo-methode bij patiënten met spanningshoofdpijn voor de vermindering van het aantal dagen hoofdpijn per maand na 3 maanden behandeling in Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 en 60 jaar oud
  • Persoon met zeer frequente episodische spanningshoofdpijn (tussen 2 en 14 dagen hoofdpijn per maand) al dan niet geassocieerd met hoofdpijn met een kenmerk van migraine volgens de criteria van de internationale classificatie van hoofdpijnaandoeningen 3e editie
  • Persoon die zijn hoofdpijnagenda de maand voor het onderzoek heeft ingevuld.
  • Patiënt die de effecten van het onderzoek begrijpt en aanvaardt
  • Ondertekende toestemming
  • Persoon met een ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon met secundaire of primaire hoofdpijn (chronische spanningshoofdpijn, alleen migraine, clusterhoofdpijn, neuralgie ...)
  • Persoon die wordt behandeld met venlafaxine, gabapentine, duloxetine, clomipramine en toxine botulique.
  • Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie hebben.
  • Mensen met versterkte bescherming (jongeren), mensen die van hun vrijheid zijn beroofd op grond van een gerechtelijk of administratief besluit, mensen die in een sanitaire en sociale instelling wonen, volwassenen die wettelijke bescherming genieten en mensen in kritieke medische toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Osteo-vloeistofgevoelige methode
Ander: Osteofluïdische Gevoelige methode
Manuele therapie, zonder manipulatieve behandeling, gebaseerd op het opnieuw in evenwicht brengen van het lichaam met manuele druk op specifieke lichaamsdelen.
Placebo-vergelijker: Placebo-methode
Ander: Placebo-methode
Zachte manuele druk op specifieke punten die zijn gedefinieerd als niet-effectief en niet-schadelijk voor patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal dagen met hoofdpijn
Tijdsspanne: een maand
Het belangrijkste criterium voor de studie zal het verschil zijn in het aantal dagen met hoofdpijn geëvalueerd op basis van een hoofdpijnkalender tussen de maand voorafgaand aan het begin van de behandeling en de maand na de laatste sessie (1e maand).
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helene KERSUZAN, CHU de Poitiers FRANCE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

29 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

29 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CephalOFS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren