Badanie pilotażowe osteo-fluidic-sensitive (OFS) w napięciowym bólu głowy.
2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Ocena skuteczności metody Osteo-Fluidic-sensitive (OFS) w porównaniu z metodą placebo w leczeniu częstych epizodycznych napięciowych bólów głowy. Badanie pilotażowe.
Hipotezą badania jest to, że Osteo-fluidic-Senstive jest skuteczny w zmniejszaniu bólu głowy (zmniejszenie liczby dni bólu głowy w miesiącu) u pacjentów z częstymi epizodami napięciowego bólu głowy. Metoda OFS poprawi jakość życia i zmniejszy zużycie terapii kryzysowych.
Porównanie skuteczności metody Osteo-Fluidic-Sensitive z metodą placebo u pacjentów z napięciowym bólem głowy w celu zmniejszenia liczby dni bólu głowy w miesiącu po 3 miesiącach leczenia w Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helene KERSUZAN
- Numer telefonu: +33549443961
- E-mail: helene.kersuzan@chu-poitiers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86000
- Rekrutacyjny
- CHU Poitiers
-
Kontakt:
- Hélène KERSUZAN
- Numer telefonu: +33543443961
- E-mail: helene.kersuzan@chu-poitiers.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 i 60 lat
- Osoba z bardzo częstym epizodycznym napięciowym bólem głowy (między 2 a 14 dniami bólu głowy w miesiącu) związanym lub nie z bólem głowy o charakterystyce migreny zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy 3. edycja
- Osoba, która wypełniła program dotyczący bólu głowy na miesiąc przed badaniem.
- Pacjent, który rozumie i akceptuje efekty badania
- Podpisana zgoda
- Osoba posiadająca ubezpieczenie zdrowotne
Kryteria wyłączenia:
- Osoba z wtórnymi lub pierwotnymi bólami głowy (przewlekły napięciowy ból głowy, tylko migreny, klasterowe bóle głowy, nerwobóle ...)
- Osoba w trakcie leczenia wenlafaksyną, gabapentyną, duloksetyną, klomipraminą i toksyną botuliczną.
- Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.
- Osoby z ochroną wzmocnioną (nieletni), osoby pozbawione wolności na mocy wyroku sądu lub decyzji administracyjnej, osoby przebywające w placówce sanitarno-socjalnej, osoby dorosłe objęte ochroną prawną oraz osoby w stanie krytycznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metoda Osteo-Fluidic-Sensitive
|
Terapia manualna, bez zabiegów manipulacyjnych, polegająca na przywracaniu równowagi ciała poprzez manualne naciski na określone obszary ciała.
|
|
Komparator placebo: Metoda placebo
|
Miękkie Uciski ręczne w określonych punktach, które są określone jako nieskuteczne i nieszkodliwe dla pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba dni z bólami głowy
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Głównym kryterium badania będzie różnica liczby dni z bólami głowy ocenianych na podstawie kalendarza bólów głowy między miesiącem poprzedzającym rozpoczęcie leczenia a miesiącem następującym po ostatniej sesji (1. miesiąc).
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helene KERSUZAN, CHU de Poitiers FRANCE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CephalOFS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .