紧张型头痛中骨流体敏感性 (OFS) 的初步研究。
2026年1月2日 更新者：Poitiers University Hospital
评估骨流体敏感 (OFS) 与安慰剂方法在治疗频繁发作性紧张型头痛中的疗效。试验研究。
该研究的假设是 Osteo-fluidic-Sensitive 可有效减轻频繁发作性紧张型头痛患者的头痛（减少每月头痛的天数）。 OFS 方法将提高生活质量并减少危机治疗的消耗。
在 Center Hospitalier Universitaire de Poitiers 治疗 3 个月后，比较骨流体敏感方法与安慰剂方法对紧张型头痛患者每月头痛天数减少的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Helene KERSUZAN
- 电话号码：+33549443961
- 邮箱：helene.kersuzan@chu-poitiers.fr
学习地点
-
-
-
Poitiers、法国、86000
- 招聘中
- CHU Poitiers
-
接触：
- Hélène KERSUZAN
- 电话号码：+33543443961
- 邮箱：helene.kersuzan@chu-poitiers.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁和60岁
- 根据国际头痛疾病分类第 3 版标准，患有高度频繁发作性紧张型头痛（每月头痛 2 至 14 天）与或不伴有偏头痛特征的头痛的人
- 在研究前一个月完成头痛议程的人。
- 理解并接受研究效果的患者
- 签署同意书
- 有健康保险的人
排除标准：
- 患有继发性或原发性头痛的人（慢性紧张型头痛、仅偏头痛、丛集性头痛、神经痛……）
- 正在接受文拉法辛、加巴喷丁、度洛西汀、氯米帕明和毒素肉毒杆菌治疗的人。
- 同时参与另一项临床研究
- 未采取有效避孕措施的孕妇或哺乳期妇女、育龄妇女。
- 受到加强保护的人（青少年）、根据司法或行政决定被剥夺自由的人、生活在卫生和社会机构中的人、受法律保护的成年人和病情危重的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：骨流体敏感方法
|
徒手疗法，无需手法治疗，基于通过对特定身体部位施加徒手压力来重新平衡身体。
|
|
安慰剂比较：安慰剂法
|
特定点的软手动压力被定义为对患者无效且无害。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
头痛天数
大体时间：一个月
|
研究的主要标准是根据治疗开始前一个月和最后一次治疗后一个月（第 1 个月）之间的头痛日历评估的头痛天数的差异。
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helene KERSUZAN、CHU de Poitiers FRANCE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月29日
初级完成 (估计的)
2026年5月29日
研究完成 (估计的)
2026年8月29日
研究注册日期
首次提交
2022年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月7日
首次发布 (实际的)
2022年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月2日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.