Pilotundersøgelse af Osteo-Fluidic-Sensitive (OFS) ved spændingshovedpine.
2. januar 2026 opdateret af: Poitiers University Hospital
Evaluering af effektiviteten af den osteo-fluidiske følsomme (OFS) versus placebometode i håndteringen af hyppig episodisk spændingshovedpine. Indledende studier.
Hypotesen for undersøgelsen er, at Osteo-fluidic-Senstive er effektiv til at sænke hovedpinesmerter (reduktion af antallet af dage med hovedpine om måneden) for patienter med hyppig episodisk spændingshovedpine. OFS-metoden vil forbedre livskvaliteten og reducere forbruget af krisebehandlinger.
Sammenlign effektiviteten af Osteo-Fluidic-Sensitive metoden versus en placebometode på patienter med spændingshovedpine for at reducere antallet af dage med hovedpine om måneden efter 3 måneders behandling på Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Helene KERSUZAN
- Telefonnummer: +33549443961
- E-mail: helene.kersuzan@chu-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Rekruttering
- CHU Poitiers
-
Kontakt:
- Hélène KERSUZAN
- Telefonnummer: +33543443961
- E-mail: helene.kersuzan@chu-poitiers.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 og 60 år
- Person, der har meget hyppig episodisk spændingshovedpine (mellem 2 og 14 dages hovedpine om måneden) forbundet eller ej med hovedpine med karakteristisk for migræne i henhold til international klassifikation af hovedpinelidelser 3. udgave kriterier
- Person, der afsluttede sin hovedpinedagsorden måneden før undersøgelsen.
- Patient, der forstår og accepterer undersøgelsens effekt
- Underskrevet samtykke
- Person med sygesikring
Ekskluderingskriterier:
- Person med sekundær eller primær hovedpine (kronisk spændingshovedpine, kun migræne, klyngehovedpine, neuralgier ...)
- Person i behandling af venlafaxin, gabapentin, duloxetin, clomipramin og toksin botulique.
- Samtidig deltagelse i anden klinisk forskning
- Gravide eller ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har effektiv prævention.
- Mennesker med forstærket beskyttelse (ungdom), personer, der er frihedsberøvet i henhold til retfærdighed eller administrativ afgørelse, personer, der bor i et sanitært og socialt etablissement, voksne under juridisk beskyttelse og mennesker i kritiske medicinske tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Osteo-fluidisk-sensitiv metode
|
Manuel terapi, uden manipulerende behandling, baseret på rebalancering af kroppen med manuelle tryk på specifikke kropsområder.
|
|
Placebo komparator: Placebo metode
|
Bløde Manuelle tryk på specifikke punkter, der er defineret som ikke-effektive og ikke-skadelige for patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal dage med hovedpine
Tidsramme: en måned
|
Hovedkriterierne for undersøgelsen vil være forskellen i antallet af dage med hovedpine vurderet ud fra en hovedpinekalender mellem måneden forud for behandlingens begyndelse og måneden efter den sidste session (1. måned).
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helene KERSUZAN, CHU de Poitiers FRANCE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
29. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CephalOFS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .