Studio pilota dell'osteo-fluido-sensibile (OFS) nella cefalea di tipo tensivo.
2 gennaio 2026 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Valutazione dell'efficacia del metodo osteo-fluidico-sensibile (OFS) rispetto al placebo nella gestione della cefalea di tipo tensivo episodica frequente. Studio pilota.
L'ipotesi dello studio è che l'Osteo-fluidic-Senstive è efficace per ridurre i dolori di cefalea (riduzione del numero di giorni di mal di testa al mese) per i pazienti con frequenti episodi di cefalea di tipo tensivo. Il metodo OFS migliorerà la qualità della vita e ridurrà il consumo di trattamenti di crisi.
Confronta l'efficacia del metodo Osteo-Fluidic-Sensitive rispetto a un metodo placebo su pazienti con cefalea di tipo tensivo per la riduzione del numero di giorni di mal di testa al mese dopo 3 mesi di trattamento presso il Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Helene KERSUZAN
- Numero di telefono: +33549443961
- Email: helene.kersuzan@chu-poitiers.fr
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia, 86000
- Reclutamento
- CHU Poitiers
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Contatto:
- Hélène KERSUZAN
- Numero di telefono: +33543443961
- Email: helene.kersuzan@chu-poitiers.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 e 60 anni
- Persona con cefalea di tipo tensivo episodica molto frequente (tra 2 e 14 giorni di cefalea al mese) associata o meno a cefalea con caratteristiche di emicrania secondo i criteri della Classificazione internazionale dei disturbi della cefalea 3a edizione
- Persona che ha completato la sua agenda per il mal di testa il mese prima dello studio.
- Paziente che comprende e accetta gli effetti dello studio
- Consenso firmato
- Persona con copertura assicurativa sanitaria
Criteri di esclusione:
- Persona che soffre di cefalee secondarie o primarie (cefalea di tipo tensivo cronico, solo emicrania, cefalea a grappolo, nevralgie...)
- Persona in trattamento con venlafaxina, gabapentine, duloxetina, clomipramina et toxine botulique.
- Partecipazione concomitante ad altra ricerca clinica
- Donne in gravidanza o in allattamento, donne in età fertile che non hanno una contraccezione efficace.
- Persone con protezione rafforzata (minori), persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone che vivono in un istituto sanitario e sociale, adulti sotto protezione legale e persone in condizioni mediche critiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Metodo Osteo-Fluidico-Sensitivo
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Terapia manuale, senza trattamento manipolativo, basata sul riequilibrio del corpo con pressioni manuali su aree corporee specifiche.
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Comparatore placebo: Metodo placebo
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Soft Pressioni manuali in punti specifici definiti non efficaci e non deleteri per i pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di giorni con mal di testa
Lasso di tempo: un mese
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Il criterio principale per lo studio sarà la differenza del numero di giorni con mal di testa valutati sulla base di un calendario di mal di testa tra il mese precedente l'inizio del trattamento e il mese successivo all'ultima sessione (1° mese).
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helene KERSUZAN, CHU de Poitiers FRANCE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
29 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
29 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CephalOFS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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