Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány az oszteo-folyadék-érzékenységről (OFS) feszültség típusú fejfájásban.

2026. január 2. frissítette: Poitiers University Hospital

Az oszteofolyadék-érzékeny (OFS) és a placebo módszer hatékonyságának értékelése a gyakori epizodikus feszültség típusú fejfájás kezelésében. Kísérleti tanulmány.

A tanulmány hipotézise szerint az Osteo-fluidic-Senstive hatékonyan csökkenti a fejfájást (a havi fejfájásos napok számának csökkentése) a gyakori epizodikus tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegeknél. Az OFS módszer javítja az életminőséget és csökkenti a kríziskezelések fogyasztását.

Hasonlítsa össze az Osteo-Fluidic-Sensitive módszer és a placebo módszer hatékonyságát tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegeknél a havi fejfájásos napok számának csökkentése érdekében a Center Hospitalier Universitaire de Poitiers-ben végzett 3 hónapos kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 évesek
  • Olyan személy, akinek nagyon gyakori epizodikus tenziós típusú fejfájása van (havi 2-14 napos fejfájás), amely migrénre jellemző fejfájással társult vagy nem a Fejfájás-zavarok Nemzetközi Osztályozásának 3. kiadásának kritériumai szerint
  • Személy, aki a vizsgálat előtti hónapban befejezte a fejfájás programját.
  • Beteg, aki megérti és elfogadja a vizsgálat hatásait
  • Aláírt beleegyezés
  • Egészségbiztosítással rendelkező személy

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos vagy elsődleges fejfájásban szenvedő személy (krónikus tenziós típusú fejfájás, csak migrén, cluster fejfájás, neuralgiák...)
  • Venlafaxin, gabapentin, duloxetin, klomipramin és toxin botulique kezelés alatt álló személy.
  • Egyidejű részvétel egy másik klinikai kutatásban
  • Terhes vagy szoptató nők, fogamzóképes korú nők, akik nem rendelkeznek hatékony fogamzásgátlással.
  • Megerősített védelemben részesülő személyek (fiatalkorúak), bírósági vagy közigazgatási határozat alapján szabadságától megfosztott személyek, egészségügyi és szociális intézményben élők, törvényes védelem alatt álló felnőttek és kritikus egészségügyi állapotú személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Osteo-Fluidikus-érzékeny módszer
Egyéb: Osteo fluidic Sensitive módszer
Manuális terápia, manipulatív kezelés nélkül, a test egyensúlyának helyreállításán alapul, manuális nyomással bizonyos testterületeken.
Placebo Comparator: Placebo módszer
Egyéb: Placebo módszer
Lágy Manuális nyomás bizonyos pontokon, amelyek nem hatékonyak és nem károsak a betegek számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fejfájással járó napok száma
Időkeret: egy hónap
A vizsgálat fő kritériuma a fejfájás naptár alapján értékelt fejfájásos napok számának különbsége a kezelés megkezdését megelőző hónap és az utolsó kezelést követő hónap (1. hónap) között.
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poitiers University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helene KERSUZAN, CHU de Poitiers FRANCE

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CephalOFS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel