Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av Osteo-Fluidic-Sensitive (OFS) vid spänningshuvudvärk.

2 januari 2026 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Utvärdering av effektiviteten av den osteo-fluidiska känsliga (OFS) kontra placebometoden vid behandling av frekvent episodisk huvudvärk av spänningstyp. Pilot studie.

Hypotesen för studien är att Osteo-fluidic-Senstive är effektivt för att sänka huvudvärksmärtor (minskning av antalet dagar med huvudvärk per månad) för patienter som ofta har episodisk huvudvärk av spänningstyp. OFS-metoden kommer att förbättra livskvaliteten och minska konsumtionen av krisbehandlingar.

Jämför effekten av Osteo-Fluidic-Sensitive-metoden kontra placebo-metoden på patienter med spänningshuvudvärk för att minska antalet dagar med huvudvärk per månad efter 3 månaders behandling vid Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 och 60 år
  • Person som har mycket frekvent episodisk huvudvärk av spänningstyp (mellan 2 och 14 dagars huvudvärk per månad) associerad eller inte med huvudvärk med karaktäristiska för migrän enligt Internationell klassificering av huvudvärksjukdomar 3:e utgåvans kriterier
  • Person som avslutade sin huvudvärksagenda månaden före studien.
  • Patient som förstår och accepterar effekterna av studien
  • Undertecknat samtycke
  • Person med sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Person som har sekundär eller primär huvudvärk (kronisk spänningshuvudvärk, endast migrän, klusterhuvudvärk, neuralgi ...)
  • Person på behandling av venlafaxin, gabapentin, duloxetin, klomipramin och toxin botulique.
  • Samtidigt deltagande i annan klinisk forskning
  • Gravida eller ammande kvinnor, kvinnor i fertil ålder som inte har ett effektivt preventivmedel.
  • Personer med förstärkt skydd (ungdom), personer som berövats friheten enligt rättvisa eller administrativa beslut, personer som bor i en sanitär och social anläggning, vuxna under rättsskydd och personer i kritiska medicinska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Osteo-fluidiskt-känslig metod
Övrig: Osteo fluidic Sensitive metod
Manuell terapi, utan manipulativ behandling, baserad på återbalansering av kroppen med manuella tryck på specifika kroppsområden.
Placebo-jämförare: Placebometoden
Övrig: Placebometoden
Mjuka manuella tryck vid specifika punkter som definieras som icke-effektiva och icke-skadliga för patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal dagar med huvudvärk
Tidsram: en månad
Huvudkriterierna för studien kommer att vara skillnaden mellan antalet dagar med huvudvärk utvärderad baserat på en huvudvärkskalender mellan månaden före behandlingens början och månaden efter den sista sessionen (första månaden).
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Helene KERSUZAN, CHU de Poitiers FRANCE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

29 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

29 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Första postat (Faktisk)

8 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CephalOFS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera