Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus osteo-fluidiherkästä (OFS) jännitystyyppisestä päänsärkystä.

perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Osteo-fluidiherkän (OFS) vs. lumelääkemenetelmän tehokkuuden arviointi toistuvan episodisen jännitystyyppisen päänsäryn hoidossa. Esitutkimus.

Tutkimuksen hypoteesi on, että Osteo-fluidic-Senstive lievittää tehokkaasti päänsäryn kipuja (Päänsärkypäivien lukumäärän vähentäminen kuukaudessa) potilailla, joilla on usein satunnaista jännitystyyppistä päänsärkyä. OFS-menetelmä parantaa elämänlaatua ja vähentää kriisihoitojen kulutusta.

Vertaa Osteo-Fluidic-Sensitive-menetelmän tehoa lumelääkkeeseen potilailla, joilla on jännitystyyppinen päänsärky, jotta päänsärkypäivien lukumäärä vähenee kuukaudessa 3 kuukauden hoidon jälkeen Center Hospitalier Universitaire de Poitiersissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18- ja 60-vuotiaat
  • Henkilö, jolla on erittäin usein jaksoittaista jännitystyyppistä päänsärkyä (2–14 päivää kuukaudessa), johon liittyy tai ei ole päänsärkyä, joka on tunnusomaista migreenille kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 3. painoksen kriteerien mukaan
  • Henkilö, joka suoritti päänsärkyohjelmansa kuukautta ennen tutkimusta.
  • Potilas, joka ymmärtää ja hyväksyy tutkimuksen vaikutukset
  • Allekirjoitettu suostumus
  • Henkilö, jolla on sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, jolla on toissijainen tai primaarinen päänsärky (krooninen jännitystyyppinen päänsärky, vain migreeni, klusteripäänsärky, neuralgiat...)
  • Venlafaksiinin, gabapentiinin, duloksetiinin, klomipramiinin ja toxine botuliquen hoidossa oleva henkilö.
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole tehokasta ehkäisyä.
  • Henkilöt, joilla on tehostettu suojelu (nuoriso), henkilöt, joilla on vapaus riistetty oikeuden tai hallinnollisen päätöksen perusteella, henkilöt, jotka asuvat terveys- ja sosiaalilaitoksessa, aikuiset, jotka ovat laillisen suojelun piirissä ja henkilöt, joiden sairaus on kriittinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osteo-fluidiherkkä menetelmä
Muut: Osteofluidiherkkä menetelmä
Manuaalinen terapia, ilman manipuloivaa hoitoa, joka perustuu kehon tasapainottamiseen manuaalisilla paineilla tietyille kehon alueille.
Placebo Comparator: Placebo menetelmä
Muut: Placebo menetelmä
Pehmeä Manuaaliset paineet tietyissä kohdissa, jotka on määritelty tehottomiksi ja ei-haitallisiksi potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
useita päiviä päänsäryllä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Tutkimuksen pääkriteerinä on päänsärkykalenterin perusteella arvioitu päänsärkypäivien lukumäärän ero hoidon alkua edeltävän kuukauden ja viimeistä hoitokertaa seuraavan kuukauden (1. kuukausi) välillä.
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Helene KERSUZAN, CHU de Poitiers FRANCE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 29. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CephalOFS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa