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健康なボランティアと CKD 患者におけるマルチパラメトリック MRI (RESPECT)

2025年3月24日 更新者：Mario Negri Institute for Pharmacological Research

マルチパラメータ腎磁気共鳴イメージングの再現性、再現性、受容性、および臨床的妥当性を評価するための探索的多施設共同臨床研究

慢性腎臓病 (CKD) は、世界人口の 10% 以上が慢性腎臓病を患っており、その有病率は増加しており、CKD はこの人口の罹患率と死亡率の重要な原因であるため、世界的な健康問題です。

CKD 患者の大多数は気づいておらず、CKD の早期発見やこれらの患者の正確な予測に利用できるツールはありません。 多くの CKD 患者は進行性の腎機能障害を示し、現在の非特異的な治療戦略の失敗を示しています。 i) CKD の早期診断、および患者の層別化の改善と現在の治療のより適切なターゲティングのための進行の予測のために、より良い方法が緊急に必要とされています。 ii) 新しい治療法に対する腎臓の構造的および機能的反応を直接評価し、反応する患者を特定する。

過去 10 年間で、腎臓の磁気共鳴画像法 (MRI) は、腎臓の病態生理学の理解と特徴付けを改善するための有望な手法として浮上してきました。 組織病理学と比較して、MRI は非侵襲的であり、高空間分解能で腎臓全体を特徴付けることにより、サンプリング バイアスを回避します。

腎 MRI の実現可能性と多くの重要な臨床的問題に対処する可能性を示す多くの単一センターの研究にもかかわらず、研究間の現在の方法論の違いは、結果の信頼できる比較を妨げており、予備的なものと見なすことしかできません。 したがって、センター全体での取得および処理プロトコルの標準化が必要であり、これはマルチパラメータ腎 MRI の臨床的妥当性と有用性の予備データを提供する可能性にもつながります。

この研究の目的は、マルチパラメータ腎 MRI の標準化、実現可能性の評価、および臨床的妥当性と有用性の予備的証拠を提供することです。

この目標を達成するには、次の 2 つのグループの被験者が関与します。

  • グループ 1 (健康なボランティア)。 このグループでは、マルチパラメータ腎 MRI の再現性と再現性が評価されます。
  • グループ 2 (CKD 患者)。 このグループでは、マルチパラメータ腎MRIの実現可能性、受容性、再現性、および予備的な臨床的妥当性が評価されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • BG
      • Ranica、BG、イタリア、24020
        • Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare "Aldo e Cele Daccò"
  • スペイン
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • デンマーク
      • Århus N、デンマーク、8200
        • Aarhus University Hospital, Department of Renal Medicine
  • ドイツ
    • Mannheim
      • Heidelberg、Mannheim、ドイツ
        • University Medical Center Mannheim, Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

グループ 1:

  1. 研究固有の手順の前に、書面によるインフォームド コンセントの提供
  2. 18歳以上の男女対象
  3. 正常血圧 (オフィス収縮期血圧値 < 140 mmHg および拡張期血圧値 ≤ 90 mmHg)
  4. 年齢に対する正常な腎状態（CKD-EPI、慢性腎臓病疫学共同研究、クレアチニン方程式を使用して糸球体濾過率を推定することにより確立）
  5. 血尿またはタンパク尿の尿ディップスティック検査で陰性の結果。
  6. 正常な尿アルブミン対クレアチニン比 (UACR) (<30 mg/g)

グループ 2:

  1. 研究固有の手順の前に、書面によるインフォームド コンセントの提供
  2. 18歳以上の男女患者
  3. CKD ステージ 2 または 3、アルブミン尿が 2000 mg まで

除外基準:

グループ 1 と 2

  1. -現在の研究への以前の登録

  2. 以下の理由による MRI の禁忌：

    • 閉所恐怖症
    • 妊娠
    • 心臓ペースメーカーまたはその他の MRI 非対応の人工装具

グループ 2 のみ:

  1. -尿アルブミン対クレアチニン比が2000 mg / gを超えるか、24時間尿総アルブミンが2 gを超える
  2. 多発性嚢胞腎、腎血管疾患、活動性/現在のネフローゼ症候群、逆流性腎症、既知の先天性腎疾患または孤立性腎。
  3. 活動性の悪性腫瘍または急性または慢性の炎症性疾患、HIV
  4. -過去3か月間のKDIGOガイドラインで定義されている急性腎障害。
  5. 過去 3 か月の腎疾患の再発を治療するための新しい免疫抑制療法の必要性。
  6. 透析または腎移植
  7. CKDステージ4または5
  8. 過去2週間の新しい薬（利尿薬、高血圧、SGLT2治療）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：健康なボランティア
診断テスト：非造影強化マルチパラメトリック腎磁気共鳴
MRI は、造影剤を必要とせずに 1 回のマルチパラメータ スキャン セッションで実行され、炎症および線維症に関連する組織の微細構造の変化に加えて、酸素化の変化を描写します。
実験的：CKD患者
診断テスト：非造影強化マルチパラメトリック腎磁気共鳴
MRI は、造影剤を必要とせずに 1 回のマルチパラメータ スキャン セッションで実行され、炎症および線維症に関連する組織の微細構造の変化に加えて、酸素化の変化を描写します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GROUP 1: 被験者内の総腎臓容積の数時間の変動係数
時間枠：0日目
健康なボランティアのグループ全体の総腎臓容積の再現性を評価するために、数時間で繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
グループ 1: 被験者内の 1 ～ 2 週間後の総腎臓容積の変動係数
時間枠：7～14日目
健康なボランティアのグループ全体の総腎臓容積の再現性を評価するために、1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメトリック腎臓MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
GROUP 1: 被験者の腎動脈血流内の数時間の変動係数
時間枠：0日目
健康なボランティアのグループ全体における腎動脈血流の再現性を評価するために、数時間で繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
グループ 1: 1-2 週間後の被験者の腎動脈血流変動係数内
時間枠：7～14日目
健康なボランティアのグループ全体における腎動脈血流の再現性を評価するために、1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
グループ 1: 被験者の皮質灌流内の数時間の変動係数
時間枠：0日目
健康なボランティアのグループ全体における皮質灌流の再現性を評価するために、数時間で繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
グループ 1: 1 ～ 2 週間後の被験者の皮質灌流変動係数内
時間枠：7～14日目
健康なボランティアのグループ全体における皮質灌流の再現性を評価するために、1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
グループ 1: 被験者の皮質および髄質内の T1 変動係数を数時間で測定
時間枠：0日目
健康なボランティアのグループ全体の皮質および髄質のT1再現性を評価するために、数時間で繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
グループ 1: 被験者の皮質および髄質内の T1 変動係数 1 ～ 2 週間後
時間枠：7～14日目
健康なボランティアのグループ全体における皮質および髄質のT1再現性を評価するために、1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
グループ 1: 被験者の皮質および髄質内の T2 変動係数を数時間で測定
時間枠：0日目
健康なボランティアのグループ全体における皮質および髄質のT2再現性を評価するために、数時間で繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
グループ 1: 被験者の皮質内および延髄内の T2 変動係数 1 ～ 2 週間後
時間枠：7～14日目
健康なボランティアのグループ全体における皮質および髄質のT2再現性を評価するために、1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
グループ 1: 被験者の皮質および髄質内 R2* 数時間の変動係数
時間枠：0日目
健康なボランティアのグループ全体の皮質および髄質のR2 *再現性を評価するために、数時間で繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
グループ 1: 被験者の皮質および髄質内 R2* 変動係数 1 ～ 2 週間後
時間枠：7～14日目
健康なボランティアのグループ全体の皮質および髄質のR2 *再現性を評価するために、1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
グループ 1: 被験者の皮質および髄質内の ADC 変動係数を数時間で測定
時間枠：0日目
健康なボランティアのグループ全体の皮質および髄質ADCの再現性を評価するために、数時間で繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
グループ 1: 被験者の皮質および髄質内の ADC 変動係数の 1 ～ 2 週間後
時間枠：7～14日目
健康なボランティアのグループ全体の皮質および髄質ADCの再現性を評価するために、1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
グループ 2 - 完全な腎 MRI データ収集と分析の割合
時間枠：0日目
CKD 患者におけるマルチパラメータ腎 MRI の実現可能性を評価するための、CKD 患者のグループ全体における MRI データ処理によって取得および生成された完全な腎 MRI データの割合
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GROUP 1 - 性別による数時間の対象腎臓内の総腎臓容積の変動係数
時間枠：0日目
男女間の総腎臓容積の再現性の違いを評価するために、男性と女性の健康なボランティアで数時間繰り返されるマルチパラメトリック腎臓MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
GROUP 1 - 被験者内の腎動脈血流変動係数の数時間時間における性別による
時間枠：0日目
男女間の腎動脈血流の再現性の違いを評価するために、男性と女性の健康なボランティアで数時間繰り返されるマルチパラメトリック腎臓MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
GROUP 1 - 性別による数時間の被験者の皮質灌流変動係数内
時間枠：0日目
男女間の皮質灌流の再現性の違いを評価するために、男性と女性の健康なボランティアで数時間繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
GROUP 1 - 性別による数時間の対象の皮質および髄質の T1 変動係数内
時間枠：0日目
男女間の皮質および髄質のT1再現性の違いを評価するために、男性と女性の健康なボランティアで数時間繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
GROUP 1 - 性別による数時間の対象の皮質および髄質内の T2 変動係数
時間枠：0日目
男女間の皮質および髄質のT2再現性の違いを評価するために、男性と女性の健康なボランティアで数時間繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
GROUP 1 - 対象内の皮質および髄質 R2* 性別による数時間の変動係数
時間枠：0日目
男女間の皮質および髄質のR2 *再現性の違いを評価するために、男性と女性の健康なボランティアで数時間繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
GROUP 1 - 被験者の皮質および髄質の ADC 変動係数の数時間における性別による変動係数
時間枠：0日目
男女間の皮質および髄質ADCの再現性の違いを評価するために、男性と女性の健康なボランティアで数時間繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
GROUP 1 - 年齢による数時間の被験者の総腎臓容積の変動係数内
時間枠：0日目
年齢クラス間の総腎臓容積の再現性の違いを評価するために、異なる年齢の健康なボランティアで数時間繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
GROUP 1 - 被験者の腎動脈血流内の年齢による数時間の変動係数
時間枠：0日目
年齢クラス間の腎動脈血流の再現性の違いを評価するために、さまざまな年齢の健康なボランティアで数時間繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
GROUP 1 - 被験者の皮質灌流内の年齢による数時間の変動係数
時間枠：0日目
年齢クラス間の皮質灌流の再現性の違いを評価するために、さまざまな年齢の健康なボランティアで数時間繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
GROUP 1 - 被験者の皮質および髄質の T1 変動係数の年齢による数時間の変動係数
時間枠：0日目
年齢クラス間の皮質および髄質のT1再現性の違いを評価するために、さまざまな年齢の健康なボランティアで数時間繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
GROUP 1 - 被験者の皮質および髄質の T2 変動係数の年齢による数時間の変動係数
時間枠：0日目
年齢クラス間の皮質および髄質のT2再現性の違いを評価するために、異なる年齢の健康なボランティアで数時間繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
グループ 1 - 被験者の皮質および髄質内の R2* 年齢による数時間の変動係数
時間枠：0日目
年齢クラス間の皮質および髄質のR2 *再現性の違いを評価するために、異なる年齢の健康なボランティアで数時間繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
GROUP 1 - 被験者の皮質および髄質のADCの年齢による数時間の変動係数
時間枠：0日目
年齢クラス間の皮質および髄質ADCの再現性の違いを評価するために、さまざまな年齢の健康なボランティアで数時間繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
0日目
GROUP 1 - 性別による1〜2週間後の被験者の総腎臓容積の変動係数内
時間枠：7～14日目
男女間の総腎臓容積の再現性の違いを評価するために、男性と女性の健康なボランティアで1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメトリック腎臓MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
GROUP 1 - 性別による1〜2週間後の対象腎動脈血流変動係数内
時間枠：7～14日目
男女間の腎動脈血流の再現性の違いを評価するために、男性と女性の健康なボランティアで1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
グループ 1 - 性別による 1 ～ 2 週間後の被験者の皮質灌流変動係数内
時間枠：7～14日目
男女間の皮質灌流の再現性の違いを評価するために、男性と女性の健康なボランティアで1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
GROUP 1 - 性別による1〜2週間後の被験者の皮質および髄質のT1変動係数内
時間枠：7～14日目
男女間の皮質および髄質のT1再現性の違いを評価するために、男性および女性の健康なボランティアで1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
GROUP 1 - 性別による1〜2週間後の被験者の皮質および髄質のT2変動係数内
時間枠：7～14日目
性別間の皮質および髄質 T2 再現性の違いを評価するために、男性および女性の健康なボランティアで 1 ～ 2 週間後に繰り返されるマルチパラメトリック腎 MRI によって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
GROUP 1 - 対象内の皮質および髄質 R2* 性別による 1 ～ 2 週間後の変動係数
時間枠：7～14日目
男女間の皮質および髄質のR2*再現性の違いを評価するために、男性および女性の健康なボランティアで1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
GROUP 1 - 性別による1〜2週間後の被験者の皮質および髄質ADC変動係数内
時間枠：7～14日目
男女間の皮質および髄質ADCの再現性の違いを評価するために、男性および女性の健康なボランティアで1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
GROUP 1 - 年齢別の1〜2週間後の被験者の総腎臓容積の変動係数内
時間枠：7～14日目
年齢クラス間の総腎臓容積の再現性の違いを評価するために、異なる年齢の健康なボランティアで1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
GROUP 1 - 被験者内腎動脈血流変動係数の年齢による 1-2 週間後
時間枠：7～14日目
年齢クラス間の腎動脈血流の再現性の違いを評価するために、異なる年齢の健康なボランティアで1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
GROUP 1 - 年齢別1～2週間後の被験者皮質灌流変動係数内
時間枠：7～14日目
年齢クラス間の皮質灌流の再現性の違いを評価するために、異なる年齢の健康なボランティアで1〜2週間後にマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
GROUP 1 - 被験者内の皮質および髄質の T1 変動係数は、年齢別に 1 ～ 2 週間後
時間枠：7～14日目
年齢クラス間の皮質および髄質 T1 再現性の違いを評価するために、異なる年齢の健康なボランティアで 1 ～ 2 週間後にマルチパラメトリック腎 MRI によって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
GROUP 1 - 対象内の皮質および髄質の T2 変動係数は、年齢別に 1 ～ 2 週間後
時間枠：7～14日目
年齢クラス間の皮質および髄質 T2 再現性の違いを評価するために、さまざまな年齢の健康なボランティアで 1 ～ 2 週間後にマルチパラメトリック腎 MRI によって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
GROUP 1 - 被験者内の皮質および髄質の R2* 変動係数は年齢別に 1 ～ 2 週間後
時間枠：7～14日目
年齢クラス間の皮質および髄質 R2* 再現性の違いを評価するために、異なる年齢の健康なボランティアで 1 ～ 2 週間後にマルチパラメトリック腎 MRI によって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
GROUP 1 - 対象内の皮質および髄質の ADC 変動係数は、年齢ごとに 1 ～ 2 週間後
時間枠：7～14日目
年齢クラス間の皮質および髄質ADCの再現性の違いを評価するために、異なる年齢の健康なボランティアで1〜2週間後にマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
グループ 1 - 健康なボランティアにおけるマルチパラメトリック MRI の受容性。
時間枠：0日目
特定の 9 項目のアンケート ([9-45] 値の範囲、最高値は最高の受容性を示す [Chen S, et al. J Appl Clin Med Phys。 2019; 20(7):184-192]) 健康なボランティアで。
0日目
グループ 2 - CKD 患者におけるマルチパラメータ MRI の許容性。
時間枠：0日目
特定の 9 項目のアンケート ([9-45] 値の範囲、最高値は最高の受容性を示す [Chen S, et al. J Appl Clin Med Phys。 2019; 20(7):184-192]) CKD患者において。
0日目
グループ 2 - 被験者内の総腎臓容積の変動係数は 1 ～ 2 週間後
時間枠：7～14日目
CKD患者の総腎臓容積の再現性を評価するために、1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
GROUP 2 - 被験者内腎動脈血流変動係数 1-2 週間後
時間枠：7～14日目
CKD患者の腎動脈血流の再現性を評価するために、1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
グループ 2 - 1 ～ 2 週間後の被験者の皮質灌流変動係数内
時間枠：7～14日目
CKD患者の皮質灌流の再現性を評価するために、1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメータ腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
グループ 2 - 被験者内の皮質および髄質の T1 変動係数は 1 ～ 2 週間後
時間枠：7～14日目
CKD患者の皮質および髄質T1の再現性を評価するために、1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
グループ 2 - 被験者内の皮質および髄質の T2 変動係数は 1 ～ 2 週間後
時間枠：7～14日目
CKD患者の皮質および髄質T2の再現性を評価するために、1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメトリック腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
グループ 2 - 対象内の皮質および髄質の R2* 変動係数は 1 ～ 2 週間後
時間枠：7～14日目
CKD患者の皮質および髄質R2*の再現性を評価するために、1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメータ腎MRによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
グループ 2 - 被験者内の皮質および髄質の ADC 変動係数は 1 ～ 2 週間後
時間枠：7～14日目
CKD患者の皮質および髄質ADCの再現性を評価するために、1〜2週間後に繰り返されるマルチパラメータ腎MRIによって計算された測定値の被験者内変動係数
7～14日目
グループ 2 - MRI ベースのパラメーターと eGFR の間の相関係数
時間枠：0日目
CKDのさまざまな段階にわたるマルチパラメータMRI測定値の性質と変化の程度の予備的証拠を提供するための、MRIベースのパラメータとeGFRの間の相関係数の評価
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

協力者

Aarhus University Hospital
Heidelberg University
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

捜査官

  • スタディチェア：Giuseppe Remuzzi, MD、Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月25日

一次修了 (実際)

2025年3月13日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月7日

最初の投稿 (実際)

2022年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RESPECT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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