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건강한 지원자와 CKD 환자의 다변수 MRI (RESPECT)

2025년 3월 24일 업데이트: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Multiparametric Renal Magnetic Resonance Imaging의 반복성, 재현성, 수용 가능성 및 임상 타당성을 평가하기 위한 탐색적 다기관 임상 연구

만성신장질환(CKD)은 세계 인구의 10% 이상이 앓고 있고 유병률이 증가하고 있으며 CKD는 이 인구의 이환율과 사망률에 중요한 기여를 하기 때문에 전 세계적인 건강 문제입니다.

대부분의 CKD 환자는 인식하지 못하며 조기 CKD 감지 및 이러한 환자에 대한 정확한 예측을 위한 도구가 없습니다. 많은 CKD 환자는 진행성 신장 기능 장애를 나타내며 현재의 비특이적 치료 전략의 실패를 보여줍니다. i) CKD의 조기 진단 및 환자의 계층화 개선 및 현재 치료의 더 나은 표적화를 위한 진행 예측; ii) 새로운 치료법에 대한 신장의 구조적 및 기능적 반응을 직접 평가하고 반응하는 환자를 식별합니다.

지난 10년 동안 신장 자기공명영상(MRI)은 신장 병태생리학의 이해와 특성화를 개선하기 위한 유망한 기술로 부상했습니다. 조직 병리학에 비해 MRI는 비침습적이며 전체 신장을 높은 공간 해상도로 특성화하여 샘플링 편향을 방지합니다.

신장 MRI 타당성과 다수의 주요 임상 질문을 해결할 수 있는 가능성을 보여주는 다수의 단일 센터 연구에도 불구하고, 현재 연구 전반에 걸친 방법론적 차이는 결과의 신뢰할 수 있는 비교를 방해하며, 이는 예비적인 것으로만 간주될 수 있습니다. 따라서 센터 전체에서 수집 및 처리 프로토콜의 표준화가 필요하며 이는 또한 다중 매개변수 신장 MRI 임상 타당성 및 유용성에 대한 예비 데이터를 제공할 가능성으로 이어질 것입니다.

이 연구의 목적은 다변수 신장 MRI의 타당성을 표준화하고 평가하며 임상적 타당성과 유용성에 대한 예비 증거를 제공하는 것입니다.

이 목표를 달성하기 위해 두 그룹의 주제가 관련됩니다.

그룹 1(건강한 지원자). 이 그룹에서는 다중모수 신장 MRI의 반복성과 재현성을 평가합니다.
그룹 2(CKD 환자). 이 그룹에서는 다변수 신장 MRI의 타당성, 수용 가능성, 재현성 및 예비 임상 타당성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

진단 검사: 비조영 증강 다중 매개변수 신장 자기 공명

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

덴마크
- - Århus N, 덴마크, 8200
    - Aarhus University Hospital, Department of Renal Medicine
독일
- Mannheim
  - Heidelberg, Mannheim, 독일
    - University Medical Center Mannheim, Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
스페인
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
    - Clinica Universidad de Navarra
이탈리아
- BG
  - Ranica, BG, 이탈리아, 24020
    - Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare "Aldo e Cele Daccò"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

그룹 1:

연구 특정 절차 이전에 서면 동의서 제공
18세 이상의 남녀 피험자
정상 혈압(진료실 수축기 혈압 값 < 140mmHg 및 이완기 혈압 값 ≤ 90mmHg)
연령에 따른 정상적인 신장 상태(CKD-EPI, 만성 신장 질환 역학 협력, 크레아티닌 방정식을 사용하여 사구체 여과율을 추정하여 설정)
혈뇨 또는 단백뇨에 대한 소변 딥스틱 검사에서 음성 결과.
정상 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)(<30mg/g)

그룹 2:

연구 특정 절차 이전에 서면 동의서 제공
18세 이상의 남녀 환자
CKD 2기 또는 3기, 최대 2000mg의 알부민뇨

제외 기준:

그룹 1 및 2

현재 연구의 이전 등록
다음으로 인한 MRI에 대한 금기 사항:
- 밀실 공포증
- 임신
- 심장 박동기 또는 기타 MRI 비호환 보철물

그룹 2만:

소변 알부민 대 크레아티닌 비율이 2000mg/g 이상이거나 24시간 소변 총 알부민 >2g
다낭성 신장 질환, 신혈관 질환, 활동성/현재 신증후군, 역류성 신증 및 알려진 선천성 신장 질환 또는 단발성 신장 질환.
활성 악성 종양 또는 급성 또는 만성 염증성 질환, HIV
최근 3개월 동안 KDIGO 가이드라인에서 정의한 급성 신장 손상.
이전 3개월 이내에 신장 질환 재발을 치료하기 위한 새로운 면역억제 요법이 필요합니다.
투석 또는 신장 이식
CKD 4단계 또는 5단계
지난 2주 동안의 새로운 약물(이뇨제, 고혈압제, SGLT2 치료)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 특수 증상
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 건강한 자원봉사자	진단 검사: 비조영 증강 다중 매개변수 신장 자기 공명 MRI는 조영제가 필요 없는 단일 다중 매개변수 스캔 세션에서 수행되며 염증 및 섬유증과 관련된 조직 미세 구조의 변화와 산소 공급의 변화를 나타냅니다.
실험적: CKD 환자	진단 검사: 비조영 증강 다중 매개변수 신장 자기 공명 MRI는 조영제가 필요 없는 단일 다중 매개변수 스캔 세션에서 수행되며 염증 및 섬유증과 관련된 조직 미세 구조의 변화와 산소 공급의 변화를 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
그룹 1: 피험자 내 총 신장 용적 몇 시간 동안의 변동 계수 기간: 0일에	전체 건강한 지원자 그룹의 전체 신장 용적 반복성을 평가하기 위해 몇 시간 동안 반복되는 다중 매개변수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	0일에
그룹 1: 1-2주 후 피험자 전체 신장 부피 변동 계수 내 기간: 7-14일에	전체 건강한 지원자 그룹에서 전체 신장 용적 재현성을 평가하기 위해 1-2주 후에 반복되는 다중 매개변수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 1: 대상체 내 신장 동맥 혈류 몇 시간 동안의 변동 계수 기간: 0일에	전체 건강한 지원자 그룹에서 신장 동맥 혈류 반복성을 평가하기 위해 몇 시간 동안 반복되는 다중모수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	0일에
그룹 1: 1-2주 후 대상체 내 신장 동맥 혈류 변동 계수 기간: 7-14일에	전체 건강한 지원자 그룹에서 신장 동맥 혈류 재현성을 평가하기 위해 1-2주 후에 반복되는 다중 매개변수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 1: 피험자 내 피질 관류 몇 시간 동안의 변동 계수 기간: 0일에	전체 건강한 지원자 그룹에서 대뇌 피질 관류 반복성을 평가하기 위해 몇 시간 동안 반복되는 다중 매개변수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	0일에
그룹 1: 1-2주 후 대상 피질 관류 변동 계수 내 기간: 7-14일에	전체 건강한 지원자 그룹에서 피질 관류 재현성을 평가하기 위해 1-2주 후에 반복되는 다중모수 신장 MRI에 의해 계산된 측정의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 1: 주제 내 피질 및 수질 T1 몇 시간 동안의 변동 계수 기간: 0일에	전체 건강한 지원자 그룹에서 대뇌 피질 및 수질 T1 반복성을 평가하기 위해 몇 시간 동안 반복되는 다중모수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	0일에
그룹 1: 1-2주 후 대상 피질 및 수질 T1 변동 계수 내 기간: 7-14일에	전체 건강한 지원자 그룹에서 피질 및 수질 T1 재현성을 평가하기 위해 1-2주 후에 반복되는 다중모수 신장 MRI에 의해 계산된 측정의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 1: 주제 내 피질 및 수질 T2 몇 시간 동안 변동 계수 기간: 0일에	전체 건강한 지원자 그룹에서 대뇌 피질 및 수질 T2 반복성을 평가하기 위해 몇 시간 동안 반복되는 다중모수 신장 MRI로 계산된 측정의 피험자 변동 계수 내	0일에
그룹 1: 1-2주 후 대상 피질 및 수질 T2 변동 계수 내 기간: 7-14일에	전체 건강한 지원자 그룹에서 피질 및 수질 T2 재현성을 평가하기 위해 1-2주 후에 반복되는 다중 매개변수 신장 MRI에 의해 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 1: 주제 내 피질 및 수질 R2* 몇 시간 동안 변동 계수 기간: 0일에	전체 건강한 지원자 그룹에서 대뇌 피질 및 수질 R2* 반복성을 평가하기 위해 몇 시간 동안 반복되는 다중모수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	0일에
그룹 1: 대상 피질 및 수질 내 R2* 1-2주 후 변동 계수 기간: 7-14일에	전체 건강한 지원자 그룹에서 피질 및 수질 R2* 재현성을 평가하기 위해 1-2주 후에 반복되는 다중모수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 1: 주제 내 피질 및 수질 ADC 몇 시간 동안 변동 계수 기간: 0일에	전체 건강한 지원자 그룹에서 대뇌 피질 및 수질 ADC 반복성을 평가하기 위해 몇 시간 동안 반복되는 다중 매개변수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	0일에
그룹 1: 1-2주 후 대상 피질 및 수질 ADC 변동 계수 내 기간: 7-14일에	전체 건강한 지원자 그룹에서 피질 및 수질 ADC 재현성을 평가하기 위해 1-2주 후에 반복되는 다중모수 신장 MRI에 의해 계산된 측정의 개체 변동 계수 내에서	7-14일에
그룹 2 - 완전한 신장 MRI 데이터 수집 및 분석의 백분율 기간: 0일에	CKD 환자의 다중 매개변수 신장 MRI의 타당성을 평가하기 위해 전체 CKD 환자 그룹에서 MRI 데이터 처리에 의해 수집되고 생성된 완전한 신장 MRI 데이터의 백분율	0일에

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
그룹 1 - 대상체 내 신장 총 신장 부피 성별에 따른 몇 시간 동안의 변동 계수 기간: 0일에	성별 간 총 신장 용적 반복성의 차이를 평가하기 위해 남성과 여성의 건강한 지원자에서 몇 시간 동안 반복되는 다중 매개변수 신장 MRI로 계산된 측정의 피험자 변동 계수 내	0일에
그룹 1 - 대상 내 신장 동맥 혈류 성별에 따른 몇 시간 동안의 변동 계수 기간: 0일에	성별 간 신장 동맥 혈류 반복성의 차이를 평가하기 위해 남성과 여성의 건강한 지원자에서 몇 시간 동안 반복되는 다중 매개변수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	0일에
그룹 1 - 성별에 따라 몇 시간 동안 피험자 피질 관류 계수 변동 기간: 0일에	남성과 여성의 건강한 지원자에서 몇 시간 동안 반복되는 다중 매개변수 신장 MRI로 계산된 측정의 피험자 변동 계수 내에서 성별 간의 피질 관류 반복성의 차이를 평가합니다.	0일에
그룹 1 - 대상 피질 및 수질 내 T1 성별에 따른 몇 시간의 변동 계수 기간: 0일에	성별 간 피질 및 수질 T1 반복성의 차이를 평가하기 위해 남성 및 여성 건강한 지원자에서 몇 시간 동안 반복되는 다중 매개변수 신장 MRI로 계산된 측정의 피험자 변동 계수 내	0일에
그룹 1 - 주제 내 피질 및 수질 T2 성별에 따른 몇 시간의 변동 계수 기간: 0일에	피질 및 수질 T2 반복성의 성별 간 차이를 평가하기 위해 남성 및 여성 건강한 지원자에서 몇 시간 동안 반복되는 다중모수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	0일에
그룹 1 - 주제 내 피질 및 수질 R2* 성별에 따른 몇 시간의 변동 계수 기간: 0일에	남녀의 피질 및 수질 R2* 반복성의 차이를 평가하기 위해 남성과 여성의 건강한 지원자에서 몇 시간 동안 반복되는 다중모수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	0일에
그룹 1 - 피험자 내 피질 및 수질 ADC 성별에 따른 몇 시간의 변화 계수 기간: 0일에	피질 및 수질 ADC 반복성의 성별 간 차이를 평가하기 위해 남성 및 여성 건강한 지원자에서 몇 시간 동안 반복되는 다중모수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	0일에
그룹 1 - 피험자 내 총 신장 부피 연령별 몇 시간 동안의 변동 계수 기간: 0일에	연령 등급 간 총 신장 용적 반복성의 차이를 평가하기 위해 다양한 연령의 건강한 지원자에서 몇 시간 동안 반복되는 다중모수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	0일에
그룹 1 - 나이에 따른 몇 시간 동안 피험자 신동맥 혈류 변동 계수 내 기간: 0일에	연령 등급 간 신장 동맥 혈류 반복성의 차이를 평가하기 위해 다양한 연령의 건강한 지원자에서 몇 시간 동안 반복되는 다중모수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	0일에
그룹 1 - 대상 피질 관류 내에서 나이에 따른 몇 시간의 변화 계수 기간: 0일에	연령 등급 간의 피질 관류 반복성의 차이를 평가하기 위해 다양한 연령의 건강한 지원자에서 몇 시간 동안 반복되는 다중모수 신장 MRI에 의해 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	0일에
그룹 1 - 대상 피질 및 수질 내 T1 연령별 몇 시간의 변동 계수 기간: 0일에	연령 등급 간 피질 및 수질 T1 반복성의 차이를 평가하기 위해 다양한 연령의 건강한 지원자에서 몇 시간 동안 반복되는 다중모수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	0일에
그룹 1 - 대상 피질 및 수질 내 T2 연령별 몇 시간의 변동 계수 기간: 0일에	연령 등급 간 피질 및 수질 T2 반복성의 차이를 평가하기 위해 다양한 연령의 건강한 지원자에서 몇 시간 동안 반복되는 다중모수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	0일에
그룹 1 - 대상 피질 및 수질 내 R2* 연령별 몇 시간의 변동 계수 기간: 0일에	연령 등급 간 피질 및 수질 R2* 반복성의 차이를 평가하기 위해 다양한 연령의 건강한 지원자에서 몇 시간 동안 반복되는 다중모수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	0일에
그룹 1 - 대상 피질 및 수질 내 ADC 연령에 따른 몇 시간의 변화 계수 기간: 0일에	연령 등급 간의 피질 및 수질 ADC 반복성의 차이를 평가하기 위해 다양한 연령의 건강한 지원자에서 몇 시간 동안 반복되는 다중 매개변수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	0일에
그룹 1 - 성별에 따라 1-2주 후 피험자 전체 신장 부피 변동 계수 내 기간: 7-14일에	성별 간 총 신장 용적 재현성의 차이를 평가하기 위해 남성 및 여성 건강한 지원자에서 1-2주 후에 반복된 다변수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 1 - 성별에 따라 1-2주 후 피험자 내 신장 동맥 혈류 변동 계수 기간: 7-14일에	성별 간 신장 동맥 혈류 재현성의 차이를 평가하기 위해 남성 및 여성 건강한 지원자에서 1-2주 후에 반복된 다변수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 1 - 성별에 따라 1-2주 후 피험자 피질 관류 변동 계수 내 기간: 7-14일에	남녀의 건강한 지원자에서 1-2주 후에 반복된 다변수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내에서 성별 간의 피질 관류 재현성의 차이를 평가합니다.	7-14일에
그룹 1 - 성별에 따라 1-2주 후 대상 피질 및 수질 T1 변동 계수 내 기간: 7-14일에	성별 간 피질 및 수질 T1 재현성의 차이를 평가하기 위해 남성 및 여성 건강한 지원자에서 1-2주 후에 반복된 다중 매개변수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 1 - 성별에 따라 1-2주 후 대상 피질 및 수질 T2 변동 계수 내 기간: 7-14일에	성별 간 피질 및 수질 T2 재현성의 차이를 평가하기 위해 남성 및 여성 건강한 지원자에서 1-2주 후에 반복된 다중모수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 1 - 성별에 따라 1-2주 후 대상 피질 및 수질 R2* 변동 계수 내 기간: 7-14일에	남녀의 피질 및 수질 R2* 재현성의 차이를 평가하기 위해 남성 및 여성 건강한 지원자에서 1-2주 후에 반복된 다중모수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 1 - 성별에 따라 1-2주 후 대상 피질 및 수질 ADC 변동 계수 내 기간: 7-14일에	성별 간 피질 및 수질 ADC 재현성의 차이를 평가하기 위해 남성 및 여성 건강한 지원자에서 1-2주 후에 반복된 다중모수 신장 MRI로 계산된 측정의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 1 - 연령별 1-2주 후 피험자 전체 신장 부피 변동 계수 내 기간: 7-14일에	연령 등급 간 총 신장 용적 재현성의 차이를 평가하기 위해 다양한 연령의 건강한 지원자에서 1-2주 후에 반복된 다중 매개변수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 1 - 연령별 1-2주 후 대상체 내 신장 동맥 혈류 변동 계수 기간: 7-14일에	연령 등급 간 신장 동맥 혈류 재현성의 차이를 평가하기 위해 다양한 연령의 건강한 지원자에서 1-2주 후에 반복된 다중 매개변수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 1 - 연령별 1-2주 후 피험자 피질 관류 계수 내 변동 기간: 7-14일에	연령대 간 대뇌 피질 관류 재현성의 차이를 평가하기 위해 다양한 연령의 건강한 지원자에서 1-2주 후 다중 매개변수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 1 - 나이에 따라 1-2주 후 대상 피질 및 수질 T1 변동 계수 내 기간: 7-14일에	연령대 간 피질 및 수질 T1 재현성의 차이를 평가하기 위해 다양한 연령의 건강한 지원자에서 1-2주 후 다중 매개변수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 1 - 연령별 1-2주 후 대상 피질 및 수질 T2 변동 계수 내 기간: 7-14일에	연령대 간 피질 및 수질 T2 재현성의 차이를 평가하기 위해 다양한 연령의 건강한 지원자에서 1-2주 후 다중모수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 1 - 대상 피질 및 수질 내 R2* 연령별 1-2주 후 변동 계수 기간: 7-14일에	연령대 간 피질 및 수질 R2* 재현성의 차이를 평가하기 위해 다양한 연령의 건강한 지원자에서 1-2주 후 다중 매개변수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 1 - 연령별 1-2주 후 대상 피질 및 수질 ADC 변동 계수 내 기간: 7-14일에	연령대 간 피질 및 수질 ADC 재현성의 차이를 평가하기 위해 다양한 연령의 건강한 지원자에서 1-2주 후 다중 매개변수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 1 - 건강한 지원자의 다중변수 MRI 수용 가능성. 기간: 0일에	편안함 수준 및 만족도 측면에서 다중 파라미터 MRI 수용성은 특정 9개 항목 설문지([9-45] 값 범위, 가장 높은 수용성을 나타내는 가장 높은 값[Chen S, et al. J Appl Clin Med Phys. 2019; 20(7):184-192]) 건강한 지원자에서.	0일에
그룹 2 - CKD 환자의 다중변수 MRI 수용성. 기간: 0일에	편안함 수준 및 만족도 측면에서 다중 파라미터 MRI 수용성은 특정 9개 항목 설문지([9-45] 값 범위, 가장 높은 수용성을 나타내는 가장 높은 값[Chen S, et al. J Appl Clin Med Phys. 2019; 20(7):184-192]) CKD 환자에서.	0일에
그룹 2 - 1-2주 후 피험자 전체 신장 부피 변동 계수 내 기간: 7-14일에	CKD 환자의 전체 신장 용적 재현성을 평가하기 위해 1-2주 후에 반복되는 다중 매개변수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 2 - 1-2주 후 대상체 내 신장 동맥 혈류 변동 계수 기간: 7-14일에	CKD 환자의 신장 동맥 혈류 재현성을 평가하기 위해 1-2주 후에 반복되는 다중모수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 2 - 1-2주 후 대상 피질 관류 변동 계수 내 기간: 7-14일에	CKD 환자에서 피질 관류 재현성을 평가하기 위해 1-2주 후에 반복되는 다중 매개변수 신장 MRI로 계산된 측정값의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 2 - 1-2주 후 대상 피질 및 수질 T1 변동 계수 내 기간: 7-14일에	CKD 환자에서 피질 및 수질 T1 재현성을 평가하기 위해 1-2주 후에 반복되는 다중모수 신장 MRI로 계산된 측정의 개체 변동 계수 내	7-14일에
그룹 2 - 1-2주 후 대상 피질 및 수질 T2 변동 계수 내 기간: 7-14일에	CKD 환자에서 피질 및 수질 T2 재현성을 평가하기 위해 1-2주 후에 반복되는 다중모수 신장 MRI로 계산된 측정의 개체 변동 계수 내	7-14일에
그룹 2 - 대상 피질 및 수질 내 R2* 1-2주 후 변동 계수 기간: 7-14일에	CKD 환자에서 피질 및 수질 R2* 재현성을 평가하기 위해 1-2주 후에 반복되는 다중모수 신장 MR에 의해 계산된 측정의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 2 - 1-2주 후 대상 피질 및 수질 ADC 변동 계수 내 기간: 7-14일에	CKD 환자에서 피질 및 수질 ADC 재현성을 평가하기 위해 1-2주 후에 반복되는 다중모수 신장 MRI에 의해 계산된 측정의 피험자 변동 계수 내	7-14일에
그룹 2 - MRI 기반 매개변수와 eGFR 간의 상관 계수 기간: 0일에	CKD의 여러 단계에서 다중 매개변수 MRI 측정의 특성 및 변화 정도에 대한 예비 증거를 제공하기 위해 MRI 기반 매개변수와 eGFR 사이의 상관 계수 평가	0일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

협력자

Aarhus University Hospital

Heidelberg University

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

수사관

연구 의자: Giuseppe Remuzzi, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 13일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

RESPECT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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건강한 지원자와 CKD 환자의 다변수 MRI (RESPECT)

Multiparametric Renal Magnetic Resonance Imaging의 반복성, 재현성, 수용 가능성 및 임상 타당성을 평가하기 위한 탐색적 다기관 임상 연구

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결과 측정

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결과 측정

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