RM multiparamétrica em voluntários saudáveis e pacientes com DRC (RESPECT)
24 de março de 2025 atualizado por: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Estudo Clínico Multicêntrico Exploratório para Avaliar a Repetibilidade, Reprodutibilidade, Aceitabilidade e Validade Clínica da Ressonância Magnética Renal Multiparamétrica
A doença renal crônica (DRC) é um problema de saúde global porque mais de 10% da população mundial a possui, sua prevalência está aumentando e a DRC é um importante contribuinte para a morbidade e mortalidade dessa população.
A maioria das pessoas com DRC não está ciente e não existem ferramentas disponíveis para a detecção precoce da DRC e para uma previsão precisa desses pacientes. Muitos pacientes com DRC apresentam disfunção renal progressiva, demonstrando falha das estratégias terapêuticas atuais e inespecíficas. Melhores métodos são urgentemente necessários para i) diagnóstico precoce de DRC e previsão de sua progressão para melhor estratificação de pacientes e melhor direcionamento dos tratamentos atuais; e ii) avaliar diretamente as respostas estruturais e funcionais do rim a novas terapias e identificar os pacientes que respondem.
Na última década, a Ressonância Magnética (RM) renal emergiu como uma técnica promissora para melhor compreensão e caracterização da fisiopatologia renal. Em comparação com a histopatologia, a ressonância magnética não é invasiva e evita o viés de amostragem ao caracterizar todo o rim com alta resolução espacial.
Apesar de vários estudos de centro único mostrando a viabilidade e o potencial da RM renal para abordar várias questões clínicas importantes, as diferenças metodológicas atuais entre os estudos impedem comparações confiáveis dos resultados, que podem ser consideradas apenas preliminares. A padronização dos protocolos de aquisição e processamento entre os centros é, portanto, necessária, e isso também levará à possibilidade de fornecer dados preliminares da validade e utilidade clínica da ressonância magnética renal multiparamétrica.
O objetivo deste estudo é padronizar, avaliar a viabilidade e fornecer evidências preliminares de validade clínica e utilidade da ressonância magnética renal multiparamétrica.
Para atingir este objetivo, dois grupos de sujeitos estão envolvidos:
- Grupo 1 (voluntários saudáveis). Neste grupo será avaliada a repetibilidade e reprodutibilidade da ressonância magnética renal multiparamétrica.
- Grupo 2 (pacientes com DRC). Neste grupo serão avaliadas a viabilidade, a aceitabilidade, a reprodutibilidade e a validade clínica preliminar da ressonância magnética renal multiparamétrica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mannheim
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Heidelberg, Mannheim, Alemanha
- University Medical Center Mannheim, Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
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Århus N, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Renal Medicine
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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BG
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Ranica, BG, Itália, 24020
- Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare "Aldo e Cele Daccò"
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
GRUPO 1:
- Fornecimento de consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento específico do estudo
- Sujeitos masculinos e femininos com mais de 18 anos
- Normotenso (valores de pressão arterial sistólica de consultório < 140 mmHg e valores de pressão arterial diastólica ≤ 90 mmHg)
- Condição renal normal para a idade (estabelecida pela estimativa da Taxa de Filtração Glomerular usando CKD-EPI, Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica, Equação da Creatinina)
- Resultado negativo no teste de fita reagente na urina para hematúria ou proteinúria.
- Razão normal de albumina para creatinina na urina (UACR) (<30 mg/g)
GRUPO 2:
- Fornecimento de consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento específico do estudo
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idade superior a 18 anos
- DRC estágio 2 ou 3, com albuminúria de até 2.000 mg
Critério de exclusão:
GRUPO 1 e 2
- Inscrição anterior no presente estudo
Contra-indicações para ressonância magnética, incluindo devido a:
- Claustrofobia
- Gravidez
- Marcapassos cardíacos ou outras próteses incompatíveis com ressonância magnética
Apenas GRUPO 2:
- Relação de albumina para creatinina na urina superior a 2.000 mg/g ou albumina total de urina de 24 horas > 2 g
- Doença renal policística, doença renovascular, síndrome nefrótica ativa/atual, nefropatia de refluxo e doenças renais congênitas conhecidas ou rim único.
- Malignidade ativa ou doença inflamatória aguda ou crônica, HIV
- Lesão renal aguda, conforme definido pelas diretrizes do KDIGO, nos últimos três meses.
- Necessidade de nova terapia imunossupressora para tratamento de recidiva de doença renal nos últimos três meses.
- Diálise ou transplante renal
- DRC estágios 4 ou 5
- Novo medicamento nas duas semanas anteriores (diurético, hipertensivo, tratamento com SGLT2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Voluntários saudáveis
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A ressonância magnética é realizada em uma única sessão de varredura multiparamétrica sem a necessidade de agentes de contraste e para retratar alterações na microestrutura do tecido associadas a inflamação e fibrose, além de alterações na oxigenação.
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Experimental: Pacientes com DRC
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A ressonância magnética é realizada em uma única sessão de varredura multiparamétrica sem a necessidade de agentes de contraste e para retratar alterações na microestrutura do tecido associadas a inflamação e fibrose, além de alterações na oxigenação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GRUPO 1: dentro do coeficiente de variação do volume renal total do sujeito em poucas horas
Prazo: No dia 0
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas para avaliar a repetibilidade do volume renal total em todo o grupo de voluntários saudáveis
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No dia 0
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GRUPO 1: dentro do coeficiente de variação do volume renal total do indivíduo após 1-2 semanas
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas para avaliar a reprodutibilidade do volume renal total em todo o grupo de voluntários saudáveis
|
No dia 7-14
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GRUPO 1: dentro do coeficiente de variação do fluxo sanguíneo da artéria renal do indivíduo em poucas horas
Prazo: No dia 0
|
Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas para avaliar a repetibilidade do fluxo sanguíneo da artéria renal em todo o grupo de voluntários saudáveis
|
No dia 0
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GRUPO 1: dentro do coeficiente de variação do fluxo sanguíneo da artéria renal do sujeito após 1-2 semanas
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas para avaliar a reprodutibilidade do fluxo sanguíneo da artéria renal em todo o grupo de voluntários saudáveis
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No dia 7-14
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GRUPO 1: dentro do coeficiente de variação de perfusão cortical do sujeito em poucas horas
Prazo: No dia 0
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas para avaliar a repetibilidade da perfusão cortical em todo o grupo de voluntários saudáveis
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No dia 0
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GRUPO 1: dentro do coeficiente de variação de perfusão cortical do sujeito após 1-2 semanas
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas para avaliar a reprodutibilidade da perfusão cortical em todo o grupo de voluntários saudáveis
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No dia 7-14
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GRUPO 1: dentro do coeficiente de variação T1 cortical e medular do sujeito em poucas horas
Prazo: No dia 0
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas para avaliar a repetibilidade T1 cortical e medular em todo o grupo de voluntários saudáveis
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No dia 0
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GRUPO 1: dentro do coeficiente de variação T1 cortical e medular do sujeito após 1-2 semanas
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas para avaliar a reprodutibilidade T1 cortical e medular em todo o grupo de voluntários saudáveis
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No dia 7-14
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GRUPO 1: dentro do coeficiente de variação T2 cortical e medular do sujeito em poucas horas
Prazo: No dia 0
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas para avaliar a repetibilidade T2 cortical e medular em todo o grupo de voluntários saudáveis
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No dia 0
|
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GRUPO 1: dentro do coeficiente de variação T2 cortical e medular do sujeito após 1-2 semanas
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas para avaliar a reprodutibilidade T2 cortical e medular em todo o grupo de voluntários saudáveis
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No dia 7-14
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GRUPO 1: dentro do coeficiente de variação cortical e medular R2* do sujeito em poucas horas
Prazo: No dia 0
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas para avaliar a repetibilidade R2* cortical e medular em todo o grupo de voluntários saudáveis
|
No dia 0
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GRUPO 1: dentro do coeficiente de variação cortical e medular R2* do sujeito após 1-2 semanas
Prazo: No dia 7-14
|
Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas para avaliar a reprodutibilidade R2* cortical e medular em todo o grupo de voluntários saudáveis
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No dia 7-14
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GRUPO 1: dentro do coeficiente de variação ADC cortical e medular do indivíduo em poucas horas
Prazo: No dia 0
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas para avaliar a repetibilidade do ADC cortical e medular em todo o grupo de voluntários saudáveis
|
No dia 0
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GRUPO 1: dentro do coeficiente de variação ADC cortical e medular do sujeito após 1-2 semanas
Prazo: No dia 7-14
|
Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por MRI renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas para avaliar a reprodutibilidade ADC cortical e medular em todo o grupo de voluntários saudáveis
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No dia 7-14
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GRUPO 2 - Porcentagem de coleta e análise completa de dados de RM renal
Prazo: No dia 0
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Porcentagem de dados completos de RM renal adquiridos e gerados pelo processamento de dados de RM em todo o grupo de pacientes com DRC, para avaliar a viabilidade de RM renal multiparamétrica em pacientes com DRC
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No dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação do volume renal total do indivíduo em poucas horas por sexo
Prazo: No dia 0
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas em voluntários saudáveis masculinos e femininos para avaliar as diferenças na repetibilidade do volume renal total entre os sexos
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No dia 0
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação do fluxo sanguíneo da artéria renal do sujeito em poucas horas por sexo
Prazo: No dia 0
|
Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas em voluntários saudáveis masculinos e femininos para avaliar as diferenças na repetibilidade do fluxo sanguíneo da artéria renal entre os sexos
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No dia 0
|
|
GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação de perfusão cortical do sujeito em poucas horas por sexo
Prazo: No dia 0
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas em voluntários saudáveis masculinos e femininos para avaliar as diferenças na repetibilidade da perfusão cortical entre os sexos
|
No dia 0
|
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação T1 cortical e medular do sujeito em poucas horas por sexo
Prazo: No dia 0
|
Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas em voluntários saudáveis masculinos e femininos para avaliar as diferenças na repetibilidade T1 cortical e medular entre os sexos
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No dia 0
|
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação T2 cortical e medular do sujeito em poucas horas por gênero
Prazo: No dia 0
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas em voluntários saudáveis masculinos e femininos para avaliar as diferenças na repetibilidade T2 cortical e medular entre os sexos
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No dia 0
|
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação cortical e medular R2* do sujeito em poucas horas por sexo
Prazo: No dia 0
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas em voluntários saudáveis masculinos e femininos para avaliar as diferenças na repetibilidade R2* cortical e medular entre os sexos
|
No dia 0
|
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação ADC cortical e medular do sujeito em poucas horas por sexo
Prazo: No dia 0
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas em voluntários saudáveis masculinos e femininos para avaliar as diferenças na repetibilidade ADC cortical e medular entre os sexos
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No dia 0
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação do volume renal total do sujeito em poucas horas por idade
Prazo: No dia 0
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas em voluntários saudáveis de diferentes idades para avaliar as diferenças na repetibilidade do volume renal total entre classes de idade
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No dia 0
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação do fluxo sanguíneo da artéria renal do sujeito em poucas horas por idade
Prazo: No dia 0
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas em voluntários saudáveis de diferentes idades para avaliar a diferença na repetibilidade do fluxo sanguíneo da artéria renal entre classes de idade
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No dia 0
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação de perfusão cortical do sujeito em poucas horas por idade
Prazo: No dia 0
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas em voluntários saudáveis de diferentes idades para avaliar as diferenças na repetibilidade da perfusão cortical entre as classes de idade
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No dia 0
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação T1 cortical e medular do sujeito em poucas horas por idade
Prazo: No dia 0
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas em voluntários saudáveis de diferentes idades para avaliar as diferenças na repetibilidade T1 cortical e medular entre classes de idade
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No dia 0
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação T2 cortical e medular do sujeito em poucas horas por idade
Prazo: No dia 0
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas em voluntários saudáveis de diferentes idades para avaliar as diferenças na repetibilidade T2 cortical e medular entre classes de idade
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No dia 0
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação cortical e medular R2* do sujeito em poucas horas por idade
Prazo: No dia 0
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas em voluntários saudáveis de diferentes idades para avaliar as diferenças na repetibilidade R2* cortical e medular entre classes de idade
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No dia 0
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação ADC cortical e medular do sujeito em poucas horas por idade
Prazo: No dia 0
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida em poucas horas em voluntários saudáveis de diferentes idades para avaliar diferenças na repetibilidade de ADC cortical e medular entre classes de idade
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No dia 0
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação do volume renal total do sujeito após 1-2 semanas por sexo
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas em voluntários saudáveis masculinos e femininos para avaliar as diferenças na reprodutibilidade do volume renal total entre os sexos
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No dia 7-14
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação do fluxo sanguíneo da artéria renal do sujeito após 1-2 semanas por sexo
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas em voluntários saudáveis masculinos e femininos para avaliar as diferenças na reprodutibilidade do fluxo sanguíneo da artéria renal entre os sexos
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No dia 7-14
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação de perfusão cortical do sujeito após 1-2 semanas por sexo
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas em voluntários saudáveis masculinos e femininos para avaliar as diferenças na reprodutibilidade da perfusão cortical entre os sexos
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No dia 7-14
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação T1 cortical e medular do sujeito após 1-2 semanas por gênero
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas em voluntários saudáveis masculinos e femininos para avaliar a diferença na reprodutibilidade T1 cortical e medular entre os sexos
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No dia 7-14
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação T2 cortical e medular do sujeito após 1-2 semanas por sexo
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas em voluntários saudáveis masculinos e femininos para avaliar as diferenças na reprodutibilidade T2 cortical e medular entre os sexos
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No dia 7-14
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação cortical e medular R2* do sujeito após 1-2 semanas por gênero
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por MRI renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas em voluntários saudáveis masculinos e femininos para avaliar as diferenças na reprodutibilidade R2* cortical e medular entre os sexos
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No dia 7-14
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação ADC cortical e medular do indivíduo após 1-2 semanas por sexo
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por MRI renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas em voluntários saudáveis masculinos e femininos para avaliar as diferenças na reprodutibilidade ADC cortical e medular entre os sexos
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No dia 7-14
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação do volume renal total do indivíduo após 1-2 semanas de idade
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas em voluntários saudáveis de diferentes idades para avaliar as diferenças na reprodutibilidade do volume renal total entre classes de idade
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No dia 7-14
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação do fluxo sanguíneo da artéria renal do sujeito após 1-2 semanas por idade
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas em voluntários saudáveis de diferentes idades para avaliar as diferenças na reprodutibilidade do fluxo sanguíneo da artéria renal entre classes de idade
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No dia 7-14
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação de perfusão cortical do sujeito após 1-2 semanas por idade
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica após 1-2 semanas em voluntários saudáveis de diferentes idades para avaliar as diferenças na reprodutibilidade da perfusão cortical entre as classes de idade
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No dia 7-14
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação T1 cortical e medular do sujeito após 1-2 semanas por idade
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica após 1-2 semanas em voluntários saudáveis de diferentes idades para avaliar as diferenças na reprodutibilidade T1 cortical e medular entre classes de idade
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No dia 7-14
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação T2 cortical e medular do indivíduo após 1-2 semanas por idade
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por MRI renal multiparamétrica após 1-2 semanas em voluntários saudáveis de diferentes idades para avaliar as diferenças na reprodutibilidade T2 cortical e medular entre classes de idade
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No dia 7-14
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação R2* cortical e medular do indivíduo após 1-2 semanas por idade
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica após 1-2 semanas em voluntários saudáveis de diferentes idades para avaliar as diferenças na reprodutibilidade R2* cortical e medular entre classes de idade
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No dia 7-14
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GRUPO 1 - dentro do coeficiente de variação ADC cortical e medular do indivíduo após 1-2 semanas por idade
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por MRI renal multiparamétrica após 1-2 semanas em voluntários saudáveis de diferentes idades para avaliar as diferenças na reprodutibilidade ADC cortical e medular entre classes de idade
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No dia 7-14
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GRUPO 1 - Aceitabilidade da RM multiparamétrica em voluntários saudáveis.
Prazo: No dia 0
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A aceitabilidade da ressonância magnética multiparamétrica, em termos de nível de conforto e grau de satisfação, avaliada por um questionário específico de 9 itens ([9-45] intervalo de valores, com os valores mais altos denotando aceitabilidade mais alta [Chen S, et al.
J Appl Clin Med Phys.
2019; 20(7):184-192]) em voluntários saudáveis.
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No dia 0
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GRUPO 2 - Aceitabilidade da RM multiparamétrica em pacientes com DRC.
Prazo: No dia 0
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A aceitabilidade da ressonância magnética multiparamétrica, em termos de nível de conforto e grau de satisfação, avaliada por um questionário específico de 9 itens ([9-45] intervalo de valores, com os valores mais altos denotando aceitabilidade mais alta [Chen S, et al.
J Appl Clin Med Phys.
2019; 20(7):184-192]) em pacientes com DRC.
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No dia 0
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GRUPO 2 - dentro do coeficiente de variação do volume renal total do sujeito após 1-2 semanas
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas para avaliar a reprodutibilidade do volume renal total em pacientes com DRC
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No dia 7-14
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|
GRUPO 2 - dentro do coeficiente de variação do fluxo sanguíneo da artéria renal do indivíduo após 1-2 semanas
Prazo: No dia 7-14
|
Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas para avaliar a reprodutibilidade do fluxo sanguíneo da artéria renal em pacientes com DRC
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No dia 7-14
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GRUPO 2 - dentro do coeficiente de variação de perfusão cortical do sujeito após 1-2 semanas
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas para avaliar a reprodutibilidade da perfusão cortical em pacientes com DRC
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No dia 7-14
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GRUPO 2 - dentro do coeficiente de variação T1 cortical e medular do sujeito após 1-2 semanas
Prazo: No dia 7-14
|
Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas para avaliar a reprodutibilidade T1 cortical e medular em pacientes com DRC
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No dia 7-14
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GRUPO 2 - dentro do coeficiente de variação T2 cortical e medular do sujeito após 1-2 semanas
Prazo: No dia 7-14
|
Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas para avaliar a reprodutibilidade T2 cortical e medular em pacientes com DRC
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No dia 7-14
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GRUPO 2 - dentro do coeficiente de variação R2* cortical e medular do indivíduo após 1-2 semanas
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por RM renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas para avaliar a reprodutibilidade R2* cortical e medular em pacientes com DRC
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No dia 7-14
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GRUPO 2 - dentro do coeficiente de variação ADC cortical e medular do sujeito após 1-2 semanas
Prazo: No dia 7-14
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Dentro do coeficiente de variação das medidas calculadas por ressonância magnética renal multiparamétrica repetida após 1-2 semanas para avaliar a reprodutibilidade cortical e medular do ADC em pacientes com DRC
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No dia 7-14
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GRUPO 2 - Coeficiente de correlação entre parâmetros baseados em ressonância magnética e eGFR
Prazo: No dia 0
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Avaliação do coeficiente de correlação entre parâmetros baseados em ressonância magnética e eGFR para fornecer evidências preliminares da natureza e grau de mudança nas medidas multiparamétricas de ressonância magnética em diferentes estágios da DRC
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No dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Giuseppe Remuzzi, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RESPECT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .