- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05229263
Risonanza magnetica multiparametrica in volontari sani e pazienti con insufficienza renale cronica (RESPECT)
Studio clinico multicentrico esplorativo per valutare ripetibilità, riproducibilità, accettabilità e validità clinica della risonanza magnetica renale multiparametrica
La malattia renale cronica (CKD) è un problema di salute globale perché più del 10% della popolazione mondiale ne è affetto, la sua prevalenza è in aumento e la CKD contribuisce in modo importante alla morbilità e alla mortalità per questa popolazione.
La maggior parte delle persone con CKD non è a conoscenza e non ci sono strumenti disponibili per la diagnosi precoce di CKD e per una previsione accurata su questi pazienti. Molti pazienti con insufficienza renale cronica mostrano una disfunzione renale progressiva, dimostrando un fallimento delle attuali strategie terapeutiche non specifiche. Sono urgentemente necessari metodi migliori per i) la diagnosi precoce della malattia renale cronica e la previsione della sua progressione per una migliore stratificazione dei pazienti e un migliore targeting dei trattamenti attuali; e ii) valutare direttamente le risposte strutturali e funzionali del rene a nuove terapie e identificare i pazienti che rispondono.
Nell'ultimo decennio, la risonanza magnetica renale (MRI) è emersa come una tecnica promettente per una migliore comprensione e caratterizzazione della fisiopatologia renale. Rispetto all'istopatologia, la risonanza magnetica non è invasiva ed evita bias di campionamento caratterizzando l'intero rene con un'elevata risoluzione spaziale.
Nonostante una serie di studi monocentrici che dimostrino la fattibilità della risonanza magnetica renale e il potenziale per affrontare una serie di questioni cliniche chiave, le attuali differenze metodologiche tra gli studi ostacolano confronti affidabili dei risultati, che possono essere considerati solo preliminari. È quindi necessaria la standardizzazione dei protocolli di acquisizione ed elaborazione tra i centri, e ciò porterà anche alla possibilità di fornire dati preliminari sulla validità clinica e sull'utilità della risonanza magnetica renale multiparametrica.
Lo scopo di questo studio è quello di standardizzare, valutare la fattibilità e fornire prove preliminari della validità clinica e dell'utilità della risonanza magnetica renale multiparametrica.
Per raggiungere questo obiettivo sono coinvolti due gruppi di soggetti:
- Gruppo 1 (volontari sani). In questo gruppo verrà valutata la ripetibilità e la riproducibilità della risonanza magnetica renale multiparametrica.
- Gruppo 2 (pazienti con CKD). In questo gruppo verrà valutata la fattibilità, l'accettabilità, la riproducibilità e la validità clinica preliminare della RM renale multiparametrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Århus N, Danimarca, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Renal Medicine
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Mannheim
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Heidelberg, Mannheim, Germania
- University Medical Center Mannheim, Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
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BG
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Ranica, BG, Italia, 24020
- Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare "Aldo e Cele Daccò"
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
GRUPPO 1:
- Fornitura di consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
- Soggetti maschi e femmine di età superiore a 18 anni
- Normotensivo (valori di pressione arteriosa sistolica ambulatoriale < 140 mmHg e valori di pressione arteriosa diastolica ≤ 90 mmHg)
- Condizione renale normale per età (stabilita stimando il tasso di filtrazione glomerulare utilizzando CKD-EPI, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration, Creatinine Equation)
- Risultato negativo al test del dipstick delle urine per ematuria o proteinuria.
- Normale rapporto albumina-creatinina nelle urine (UACR) (<30 mg/g)
GRUPPO 2:
- Fornitura di consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età superiore a 18 anni
- CKD stadio 2 o 3, con albuminuria fino a 2000 mg
Criteri di esclusione:
GRUPPO 1 e 2
- Precedente iscrizione al presente studio
Controindicazioni alla risonanza magnetica anche a causa di:
- Claustrofobia
- Gravidanza
- Pacemaker cardiaci o altre protesi non compatibili con la risonanza magnetica
Solo GRUPPO 2:
- Rapporto albumina-creatinina nelle urine superiore a 2000 mg/g o albumina totale nelle urine delle 24 ore >2 g
- Rene policistico, malattia nefrovascolare, sindrome nefrosica attiva/in atto, nefropatia da reflusso e malattie renali congenite note o rene solitario.
- Malignità attiva o malattia infiammatoria acuta o cronica, HIV
- Danno renale acuto, come definito dalle linee guida KDIGO, negli ultimi tre mesi.
- Necessità di una nuova terapia immunosoppressiva per il trattamento della recidiva della malattia renale nei tre mesi precedenti.
- Dialisi o trapianto di rene
- CKD stadi 4 o 5
- Nuovi farmaci nelle due settimane precedenti (diuretico, ipertensivo, trattamento SGLT2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Volontari sani
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La risonanza magnetica viene eseguita in un'unica sessione di scansione multiparametrica senza necessità di agenti di contrasto e per rappresentare i cambiamenti nella microstruttura dei tessuti associati a infiammazione e fibrosi più alterazioni dell'ossigenazione.
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Sperimentale: Pazienti con insufficienza renale cronica
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La risonanza magnetica viene eseguita in un'unica sessione di scansione multiparametrica senza necessità di agenti di contrasto e per rappresentare i cambiamenti nella microstruttura dei tessuti associati a infiammazione e fibrosi più alterazioni dell'ossigenazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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GRUPPO 1: all'interno del soggetto coefficiente di variazione del volume totale del rene in poche ore
Lasso di tempo: Al giorno 0
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore per valutare la ripetibilità del volume renale totale nell'intero gruppo di volontari sani
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Al giorno 0
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GRUPPO 1: all'interno del soggetto coefficiente di variazione del volume totale del rene dopo 1-2 settimane
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane per valutare la riproducibilità del volume renale totale nell'intero gruppo di volontari sani
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 1: all'interno del soggetto coefficiente di variazione del flusso sanguigno dell'arteria renale in poche ore
Lasso di tempo: Al giorno 0
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore per valutare la ripetibilità del flusso sanguigno dell'arteria renale nell'intero gruppo di volontari sani
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Al giorno 0
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GRUPPO 1: all'interno del soggetto coefficiente di variazione del flusso sanguigno dell'arteria renale dopo 1-2 settimane
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane per valutare la riproducibilità del flusso sanguigno dell'arteria renale nell'intero gruppo di volontari sani
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 1: all'interno del soggetto coefficiente di variazione della perfusione corticale in poche ore
Lasso di tempo: Al giorno 0
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore per valutare la ripetibilità della perfusione corticale nell'intero gruppo di volontari sani
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Al giorno 0
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GRUPPO 1: all'interno del soggetto coefficiente di variazione di perfusione corticale dopo 1-2 settimane
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane per valutare la riproducibilità della perfusione corticale nell'intero gruppo di volontari sani
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 1: all'interno del soggetto coefficiente di variazione T1 corticale e midollare in poche ore
Lasso di tempo: Al giorno 0
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate mediante risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore per valutare la ripetibilità T1 corticale e midollare nell'intero gruppo di volontari sani
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Al giorno 0
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GRUPPO 1: all'interno del soggetto coefficiente di variazione corticale e midollare T1 dopo 1-2 settimane
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate mediante risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane per valutare la riproducibilità T1 corticale e midollare nell'intero gruppo di volontari sani
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 1: all'interno del soggetto coefficiente di variazione T2 corticale e midollare in poche ore
Lasso di tempo: Al giorno 0
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate mediante risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore per valutare la ripetibilità T2 corticale e midollare nell'intero gruppo di volontari sani
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Al giorno 0
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GRUPPO 1: all'interno del soggetto coefficiente di variazione T2 corticale e midollare dopo 1-2 settimane
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate mediante risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane per valutare la riproducibilità di T2 corticale e midollare nell'intero gruppo di volontari sani
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 1: all'interno del soggetto corticale e midollare R2* coefficiente di variazione in poche ore
Lasso di tempo: Al giorno 0
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate mediante risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore per valutare la ripetibilità R2* corticale e midollare nell'intero gruppo di volontari sani
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Al giorno 0
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GRUPPO 1: all'interno del soggetto corticale e midollare R2* coefficiente di variazione dopo 1-2 settimane
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate mediante risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane per valutare la riproducibilità R2* corticale e midollare nell'intero gruppo di volontari sani
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 1: all'interno del soggetto, coefficiente di variazione ADC corticale e midollare in poche ore
Lasso di tempo: Al giorno 0
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore per valutare la ripetibilità dell'ADC corticale e midollare nell'intero gruppo di volontari sani
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Al giorno 0
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GRUPPO 1: all'interno del soggetto coefficiente di variazione ADC corticale e midollare dopo 1-2 settimane
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
|
All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane per valutare la riproducibilità dell'ADC corticale e midollare nell'intero gruppo di volontari sani
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 2 - Percentuale di raccolta e analisi completa dei dati di RM renale
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Percentuale di dati MRI renali completi acquisiti e generati dall'elaborazione dei dati MRI nell'intero gruppo di pazienti con CKD, per valutare la fattibilità della RM renale multiparametrica nei pazienti con CKD
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Al giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione del volume renale totale renale in poche ore per sesso
Lasso di tempo: Al giorno 0
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore in volontari sani di sesso maschile e femminile per valutare le differenze nella ripetibilità del volume renale totale tra i sessi
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Al giorno 0
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione del flusso sanguigno dell'arteria renale in poche ore per sesso
Lasso di tempo: Al giorno 0
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore in volontari sani maschi e femmine per valutare le differenze nella ripetibilità del flusso sanguigno dell'arteria renale tra i sessi
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Al giorno 0
|
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione della perfusione corticale in poche ore per sesso
Lasso di tempo: Al giorno 0
|
All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore in volontari sani maschi e femmine per valutare le differenze nella ripetibilità della perfusione corticale tra i sessi
|
Al giorno 0
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione T1 corticale e midollare in poche ore per sesso
Lasso di tempo: Al giorno 0
|
All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore in volontari sani maschi e femmine per valutare le differenze nella ripetibilità T1 corticale e midollare tra i sessi
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Al giorno 0
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione T2 corticale e midollare in poche ore per sesso
Lasso di tempo: Al giorno 0
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore in volontari sani di sesso maschile e femminile per valutare le differenze nella ripetibilità T2 corticale e midollare tra i sessi
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Al giorno 0
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto corticale e midollare R2* coefficiente di variazione in poche ore per sesso
Lasso di tempo: Al giorno 0
|
All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore in volontari sani maschi e femmine per valutare le differenze nella ripetibilità R2* corticale e midollare tra i sessi
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Al giorno 0
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione ADC corticale e midollare in poche ore per sesso
Lasso di tempo: Al giorno 0
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore in volontari sani maschi e femmine per valutare le differenze nella ripetibilità dell'ADC corticale e midollare tra i sessi
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Al giorno 0
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione del volume totale del rene in poche ore per età
Lasso di tempo: Al giorno 0
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore in volontari sani di diversa età per valutare le differenze nella ripetibilità del volume renale totale tra le classi di età
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Al giorno 0
|
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione del flusso sanguigno dell'arteria renale in poche ore per età
Lasso di tempo: Al giorno 0
|
All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore in volontari sani di diversa età per valutare la differenza nella ripetibilità del flusso sanguigno dell'arteria renale tra le classi di età
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Al giorno 0
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione della perfusione corticale in poche ore per età
Lasso di tempo: Al giorno 0
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore in volontari sani di diversa età per valutare le differenze nella ripetibilità della perfusione corticale tra le classi di età
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Al giorno 0
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione T1 corticale e midollare in poche ore per età
Lasso di tempo: Al giorno 0
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore in volontari sani di diversa età per valutare le differenze nella ripetibilità corticale e midollare di T1 tra le classi di età
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Al giorno 0
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione T2 corticale e midollare in poche ore per età
Lasso di tempo: Al giorno 0
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore in volontari sani di diversa età per valutare le differenze nella ripetibilità corticale e midollare del T2 tra le classi di età
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Al giorno 0
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto corticale e midollare R2* coefficiente di variazione in poche ore per età
Lasso di tempo: Al giorno 0
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate mediante risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore in volontari sani di diversa età per valutare le differenze nella ripetibilità R2* corticale e midollare tra le classi di età
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Al giorno 0
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GRUPPO 1 - All'interno del soggetto, coefficiente di variazione dell'ADC corticale e midollare in poche ore per età
Lasso di tempo: Al giorno 0
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta in poche ore in volontari sani di diversa età per valutare le differenze nella ripetibilità dell'ADC corticale e midollare tra le classi di età
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Al giorno 0
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione del volume totale del rene dopo 1-2 settimane per sesso
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane in volontari sani di sesso maschile e femminile per valutare le differenze nella riproducibilità del volume renale totale tra i sessi
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione del flusso sanguigno dell'arteria renale dopo 1-2 settimane per sesso
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane in volontari sani di sesso maschile e femminile per valutare le differenze nella riproducibilità del flusso sanguigno dell'arteria renale tra i sessi
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione di perfusione corticale dopo 1-2 settimane per sesso
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane in volontari sani maschi e femmine per valutare le differenze nella riproducibilità della perfusione corticale tra i sessi
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione corticale e midollare T1 dopo 1-2 settimane per sesso
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane in volontari sani di sesso maschile e femminile per valutare la differenza nella riproducibilità corticale e midollare di T1 tra i sessi
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione T2 corticale e midollare dopo 1-2 settimane per sesso
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane in volontari sani di sesso maschile e femminile per valutare le differenze nella riproducibilità T2 corticale e midollare tra i sessi
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto corticale e midollare R2* coefficiente di variazione dopo 1-2 settimane per sesso
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane in volontari sani di sesso maschile e femminile per valutare le differenze nella riproducibilità R2* corticale e midollare tra i sessi
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione ADC corticale e midollare dopo 1-2 settimane per sesso
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane in volontari sani di sesso maschile e femminile per valutare le differenze nella riproducibilità dell'ADC corticale e midollare tra i sessi
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione del volume renale totale dopo 1-2 settimane per età
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
|
All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane in volontari sani di diversa età per valutare le differenze nella riproducibilità del volume totale del rene tra le classi di età
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione del flusso sanguigno dell'arteria renale dopo 1-2 settimane per età
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane in volontari sani di diversa età per valutare le differenze nella riproducibilità del flusso sanguigno dell'arteria renale tra le classi di età
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 1 - all'interno del coefficiente di variazione della perfusione corticale del soggetto dopo 1-2 settimane per età
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica dopo 1-2 settimane in volontari sani di età diversa per valutare le differenze nella riproducibilità della perfusione corticale tra le classi di età
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione T1 corticale e midollare dopo 1-2 settimane per età
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica dopo 1-2 settimane in volontari sani di diversa età per valutare le differenze nella riproducibilità corticale e midollare di T1 tra le classi di età
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione T2 corticale e midollare dopo 1-2 settimane per età
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica dopo 1-2 settimane in volontari sani di diversa età per valutare le differenze nella riproducibilità corticale e midollare del T2 tra le classi di età
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto corticale e midollare R2* coefficiente di variazione dopo 1-2 settimane per età
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate mediante risonanza magnetica renale multiparametrica dopo 1-2 settimane in volontari sani di diversa età per valutare le differenze nella riproducibilità R2* corticale e midollare tra le classi di età
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 1 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione ADC corticale e midollare dopo 1-2 settimane per età
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica dopo 1-2 settimane in volontari sani di età diversa per valutare le differenze nella riproducibilità dell'ADC corticale e midollare tra le classi di età
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 1 - Accettabilità della risonanza magnetica multiparametrica in volontari sani.
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Accettabilità della risonanza magnetica multiparametrica, in termini di livello di comfort e grado di soddisfazione, valutata da uno specifico questionario a 9 domande (intervallo di valori [9-45], con i valori più alti che denotano la massima accettabilità [Chen S, et al.
J Appl Clin Med Fis.
2019; 20(7):184-192]) in volontari sani.
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Al giorno 0
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GRUPPO 2 - Accettabilità della risonanza magnetica multiparametrica nei pazienti con insufficienza renale cronica.
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Accettabilità della risonanza magnetica multiparametrica, in termini di livello di comfort e grado di soddisfazione, valutata da uno specifico questionario a 9 domande (intervallo di valori [9-45], con i valori più alti che denotano la massima accettabilità [Chen S, et al.
J Appl Clin Med Fis.
2019; 20(7):184-192]) nei pazienti con insufficienza renale cronica.
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Al giorno 0
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GRUPPO 2 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione del volume renale totale dopo 1-2 settimane
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane per valutare la riproducibilità del volume renale totale nei pazienti con insufficienza renale cronica
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 2 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione del flusso sanguigno dell'arteria renale dopo 1-2 settimane
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane per valutare la riproducibilità del flusso sanguigno dell'arteria renale nei pazienti con insufficienza renale cronica
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 2 - all'interno del coefficiente di variazione della perfusione corticale del soggetto dopo 1-2 settimane
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate mediante risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane per valutare la riproducibilità della perfusione corticale nei pazienti con insufficienza renale cronica
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 2 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione T1 corticale e midollare dopo 1-2 settimane
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate mediante risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane per valutare la riproducibilità del T1 corticale e midollare nei pazienti con insufficienza renale cronica
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 2 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione T2 corticale e midollare dopo 1-2 settimane
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate mediante risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane per valutare la riproducibilità del T2 corticale e midollare nei pazienti con insufficienza renale cronica
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 2 - all'interno del soggetto corticale e midollare R2* coefficiente di variazione dopo 1-2 settimane
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla RM renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane per valutare la riproducibilità R2* corticale e midollare nei pazienti con CKD
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 2 - all'interno del soggetto coefficiente di variazione ADC corticale e midollare dopo 1-2 settimane
Lasso di tempo: Al giorno 7-14
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All'interno del soggetto coefficiente di variazione delle misure calcolate dalla risonanza magnetica renale multiparametrica ripetuta dopo 1-2 settimane per valutare la riproducibilità dell'ADC corticale e midollare nei pazienti con insufficienza renale cronica
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Al giorno 7-14
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GRUPPO 2 - Coefficiente di correlazione tra parametri basati su MRI ed eGFR
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Valutazione del coefficiente di correlazione tra i parametri basati sulla risonanza magnetica e l'eGFR per fornire una prova preliminare della natura e del grado di cambiamento nelle misurazioni della risonanza magnetica multiparametrica nelle diverse fasi della malattia renale cronica
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Al giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Giuseppe Remuzzi, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
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- RESPECT
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