Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniparametrinen MRI terveillä vapaaehtoisilla ja CKD-potilailla (RESPECT)

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Tutkiva monikeskuskliininen tutkimus moniparametrisen munuaisten magneettikuvauksen toistettavuuden, toistettavuuden, hyväksyttävyyden ja kliinisen validiteetin arvioimiseksi

Krooninen munuaissairaus (CKD) on maailmanlaajuinen terveysongelma, koska sitä sairastaa yli 10 % maailman väestöstä, sen esiintyvyys on kasvussa, ja krooninen munuaissairaus on tärkeä tekijä tämän väestön sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta.

Suurin osa CKD-potilaista ei ole tietoinen, eikä käytettävissä ole työkaluja CKD:n varhaiseen havaitsemiseen ja näiden potilaiden tarkkaan ennustamiseen. Monilla CKD-potilailla on progressiivinen munuaisten toimintahäiriö, mikä osoittaa nykyisten, epäspesifisten hoitostrategioiden epäonnistumisen. Parempia menetelmiä tarvitaan kipeästi i) CKD:n varhaiseen diagnosointiin ja sen etenemisen ennustamiseen, jotta potilaiden kerrostumista ja nykyisten hoitojen kohdentamista voidaan parantaa; ja ii) arvioida suoraan munuaisten rakenteellisia ja toiminnallisia vasteita uusille hoitomuodoille ja tunnistaa ne potilaat, jotka reagoivat.

Viimeisen vuosikymmenen aikana munuaisten magneettikuvaus (MRI) on noussut lupaavaksi tekniikaksi munuaisten patofysiologian ymmärtämisen ja karakterisoinnin parantamiseksi. Histopatologiaan verrattuna MRI on ei-invasiivinen ja välttää näytteenoton harhaa karakterisoimalla koko munuaisen korkealla spatiaalisella resoluutiolla.

Huolimatta useista yhden keskuksen tutkimuksista, jotka osoittavat munuaisten MRI:n toteutettavuuden ja potentiaalin käsitellä useita keskeisiä kliinisiä kysymyksiä, nykyiset metodologiset erot eri tutkimusten välillä estävät tulosten luotettavan vertailun, jota voidaan pitää vain alustavina. Hankinta- ja prosessointiprotokollien standardisointi keskuksissa on siksi tarpeen, ja tämä johtaa myös mahdollisuuteen toimittaa alustavia tietoja moniparametrisen munuaisten MRI-tutkimuksen kliinisestä validiteetista ja hyödyllisyydestä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on standardoida, arvioida toteutettavuutta ja tarjota alustavaa näyttöä moniparametrisen munuaisten MRI:n kliinisestä pätevyydestä ja hyödyllisyydestä.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi mukana on kaksi aiheryhmää:

Ryhmä 1 (terveet vapaaehtoiset). Tässä ryhmässä arvioidaan moniparametrisen munuaisten MRI:n toistettavuutta ja toistettavuutta.
Ryhmä 2 (CKD-potilaat). Tässä ryhmässä arvioidaan moniparametrisen munuaisten MRI:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, toistettavuutta ja alustavaa kliinistä validiteettia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Kontrastiton parannettu moniparametrinen munuaisten magneettiresonanssi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Anna Caroli
Puhelinnumero: 003903545351
Sähköposti: anna.caroli@marionegri.it

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Michela Bozzetto
Puhelinnumero: 003903545351
Sähköposti: michela.bozzetto@marionegri.it

Opiskelupaikat

Espanja
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
    - Rekrytointi
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nuria Garcia Fernandez, MD
      
      Sähköposti: nrgarcia@unav.es
Italia
- BG
  - Ranica, BG, Italia, 24020
    - Ei vielä rekrytointia
    - Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare "Aldo e Cele Daccò"
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matias Trillini, MD
      
      Puhelinnumero: 0039 035 45351
      
      Sähköposti: matias.trillini@marionegri.it
Saksa
- Mannheim
  - Heidelberg, Mannheim, Saksa
    - Ei vielä rekrytointia
    - University Medical Center Mannheim, Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Philipp Riffel, MD
      
      Sähköposti: philipp.riffel@umm.de
Tanska
- - Århus N, Tanska, 8200
    - Ei vielä rekrytointia
    - Aarhus University Hospital, Department of Renal Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Niels Henrik Buus, MD
      
      Sähköposti: nhb@biomed.au.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

RYHMÄ 1:

Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä
Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
Normotensiivinen (toimiston systolisen verenpaineen arvot < 140 mmHg ja diastolisen verenpaineen arvot ≤ 90 mmHg)
Normaali munuaisten tila ikään nähden (määritetty arvioimalla glomerulaarinen suodatusnopeus CKD-EPI:n avulla, kroonisen munuaissairauden epidemiologinen yhteistyö, kreatiniiniyhtälö)
Negatiivinen tulos virtsan mittatikkutestissä hematurian tai proteinurian varalta.
Normaali virtsan albumiini-kreatiniinisuhde (UACR) (<30 mg/g)

RYHMÄ 2:

Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä
Yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat
CKD vaihe 2 tai 3, albuminuria jopa 2000 mg

Poissulkemiskriteerit:

RYHMÄT 1 ja 2

Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen
MRI:n vasta-aiheet, mukaan lukien:
- Klaustrofobia
- Raskaus
- Sydämentahdistimet tai muut MRI-yhteensopimattomat proteesit

Vain RYHMÄ 2:

Virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde yli 2000 mg/g tai 24 tunnin virtsan kokonaisalbumiini > 2 g
Munuaisten polykystinen sairaus, renovaskulaarinen sairaus, aktiivinen/nykyinen nefroottinen oireyhtymä, refluksinefropatia ja tunnetut synnynnäiset munuaissairaudet tai yksinäinen munuainen.
Aktiivinen maligniteetti tai akuutti tai krooninen tulehdussairaus, HIV
Akuutti munuaisvaurio KDIGO-ohjeiden mukaisesti viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Uuden immunosuppressiivisen hoidon tarve munuaissairauden uusiutumisen hoitoon kolmen edellisen kuukauden aikana.
Dialyysi tai munuaisensiirto
CKD-vaihe 4 tai 5
Uusi lääkitys kahden edellisen viikon aikana (diureetti, verenpainetauti, SGLT2-hoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset	Diagnostinen testi: Kontrastiton parannettu moniparametrinen munuaisten magneettiresonanssi MRI suoritetaan yhdellä moniparametrisella skannausistunnolla ilman varjoaineita, ja se kuvaa tulehdukseen ja fibroosiin liittyviä muutoksia kudoksen mikrorakenteessa sekä muutoksia hapettumisessa.
Kokeellinen: CKD-potilaat	Diagnostinen testi: Kontrastiton parannettu moniparametrinen munuaisten magneettiresonanssi MRI suoritetaan yhdellä moniparametrisella skannausistunnolla ilman varjoaineita, ja se kuvaa tulehdukseen ja fibroosiin liittyviä muutoksia kudoksen mikrorakenteessa sekä muutoksia hapettumisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
RYHMÄ 1: tutkittavan munuaisten kokonaistilavuuden vaihtelukerroin muutaman tunnin aikana Aikaikkuna: Päivänä 0	Koehenkilön variaatiokertoimen sisällä, jotka on laskettu moniparametrisella munuaisten MRI:llä, joka toistettiin muutaman tunnin kuluttua munuaistilavuuden kokonaistoistettavuuden arvioimiseksi koko terveiden vapaaehtoisten ryhmässä	Päivänä 0
RYHMÄ 1: tutkittavan munuaistilavuuden vaihtelukertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Koehenkilön variaatiokertoimen sisällä mitattuna moniparametrisella munuaisten MRI:llä, joka toistettiin 1-2 viikon kuluttua munuaisten kokonaistilavuuden toistettavuuden arvioimiseksi koko terveiden vapaaehtoisten ryhmässä	Päivänä 7-14
RYHMÄ 1: tutkittavan munuaisvaltimon verenvirtauksen vaihtelukerroin muutaman tunnin aikana Aikaikkuna: Päivänä 0	Koehenkilöiden vaihtelukertoimen sisällä, moniparametrisella munuaisten MRI:llä lasketut mittaukset toistetaan muutaman tunnin välein munuaisvaltimoiden verenvirtauksen toistettavuuden arvioimiseksi koko terveiden vapaaehtoisten ryhmässä	Päivänä 0
RYHMÄ 1: tutkittavan munuaisvaltimon verenvirtauskertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Koehenkilön variaatiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua toistetulla moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittareiden munuaisvaltimoiden verenvirtauksen toistettavuuden arvioimiseksi koko terveiden vapaaehtoisten ryhmässä	Päivänä 7-14
RYHMÄ 1: kohteen aivokuoren perfuusiokertoimen sisällä muutaman tunnin aikana Aikaikkuna: Päivänä 0	Koehenkilön variaatiokertoimen sisällä mitatut mittaukset, jotka on laskettu moniparametrisella munuaisten MRI:llä, joka toistettiin muutaman tunnin kuluttua aivokuoren perfuusion toistettavuuden arvioimiseksi koko terveiden vapaaehtoisten ryhmässä	Päivänä 0
RYHMÄ 1: kohteen aivokuoren perfuusiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Koehenkilön variaatiokertoimen sisällä mitatut mittaukset, jotka on laskettu moniparametrisella munuaisten MRI:llä, joka toistettiin 1-2 viikon kuluttua aivokuoren perfuusion toistettavuuden arvioimiseksi koko terveiden vapaaehtoisten ryhmässä	Päivänä 7-14
RYHMÄ 1: tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen T1-variaatiokertoimen sisällä muutaman tunnin aikana Aikaikkuna: Päivänä 0	Koehenkilöiden variaatiokertoimen sisällä, jotka on laskettu moniparametrisella munuaisten MRI:llä, joka toistettiin muutaman tunnin kuluttua aivokuoren ja medullaarisen T1:n toistettavuuden arvioimiseksi koko terveiden vapaaehtoisten ryhmässä	Päivänä 0
RYHMÄ 1: tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen T1-variaatiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Koehenkilön variaatiokertoimen sisällä mitatut mittaukset, jotka on laskettu moniparametrisella munuaisten MRI:llä, joka toistettiin 1-2 viikon kuluttua aivokuoren ja medullaarisen T1:n uusittavuuden arvioimiseksi koko terveiden vapaaehtoisten ryhmässä	Päivänä 7-14
RYHMÄ 1: tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen T2-variaatiokertoimen sisällä muutaman tunnin aikana Aikaikkuna: Päivänä 0	Koehenkilön variaatiokertoimen sisällä mitatut moniparametrisella munuaisten MRI:llä lasketut mittaukset, jotka toistettiin muutaman tunnin kuluttua aivokuoren ja medullaarisen T2:n toistettavuuden arvioimiseksi koko terveiden vapaaehtoisten ryhmässä	Päivänä 0
RYHMÄ 1: tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen T2-variaatiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Koehenkilön variaatiokertoimen sisällä mitatut mittaukset, jotka on laskettu moniparametrisella munuaisten MRI:llä, joka toistettiin 1-2 viikon kuluttua aivokuoren ja medullaarisen T2-toistettavuuden arvioimiseksi koko terveiden vapaaehtoisten ryhmässä	Päivänä 7-14
RYHMÄ 1: tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen R2*-variaatiokertoimen sisällä muutaman tunnin aikana Aikaikkuna: Päivänä 0	Koehenkilön variaatiokertoimen sisällä mitatut mittaukset, jotka on laskettu moniparametrisella munuaisten MRI:llä, joka toistettiin muutaman tunnin kuluttua aivokuoren ja medullaarisen R2* toistettavuuden arvioimiseksi koko terveiden vapaaehtoisten ryhmässä	Päivänä 0
RYHMÄ 1: tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen R2* variaatiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin 1-2 viikon kuluttua aivokuoren ja medullaarisen R2*-toistettavuuden arvioimiseksi koko terveiden vapaaehtoisten ryhmässä	Päivänä 7-14
RYHMÄ 1: tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen ADC-variaatiokertoimen sisällä muutaman tunnin aikana Aikaikkuna: Päivänä 0	Koehenkilön variaatiokertoimen sisällä mitatut mittaukset, jotka on laskettu moniparametrisella munuaisten MRI:llä, joka toistettiin muutaman tunnin kuluttua aivokuoren ja medullaarisen ADC:n toistettavuuden arvioimiseksi koko terveiden vapaaehtoisten ryhmässä	Päivänä 0
RYHMÄ 1: tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen ADC-variaatiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Koehenkilön variaatiokertoimen sisällä mitatut mittaukset, jotka on laskettu moniparametrisella munuaisten MRI:llä, joka toistettiin 1-2 viikon kuluttua aivokuoren ja medullaarisen ADC:n uusittavuuden arvioimiseksi koko terveiden vapaaehtoisten ryhmässä	Päivänä 7-14
RYHMÄ 2 - Prosenttiosuus täydellisestä munuaisten MRI-tietojen keräämisestä ja analysoinnista Aikaikkuna: Päivänä 0	Prosenttiosuus täydellisistä munuaisten MRI-tiedoista, jotka on hankittu ja tuotettu MRI-tietojen käsittelyllä koko CKD-potilaiden ryhmässä, jotta voidaan arvioida moniparametrisen munuaisten MRI:n toteutettavuutta kroonista munuaista kärsivillä potilailla	Päivänä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
RYHMÄ 1 - kohteen sisällä munuaisten kokonaistilavuuden vaihtelukerroin muutaman tunnin ajan sukupuolen mukaan Aikaikkuna: Päivänä 0	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin muutaman tunnin välein terveillä miehillä ja naisilla, jotta voidaan arvioida eroja munuaisten kokonaistilavuuden toistettavuudessa sukupuolten välillä.	Päivänä 0
RYHMÄ 1 - tutkittavan munuaisvaltimon verenvirtauksen vaihtelukerroin muutaman tunnin ajan sukupuolen mukaan Aikaikkuna: Päivänä 0	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin muutaman tunnin välein terveillä miehillä ja naisilla, jotta voidaan arvioida eroja munuaisvaltimoiden verenvirtauksen toistettavuudessa sukupuolten välillä.	Päivänä 0
RYHMÄ 1 - tutkittavan aivokuoren perfuusion vaihtelukerroin muutaman tunnin ajan sukupuolen mukaan Aikaikkuna: Päivänä 0	Koehenkilöiden vaihtelukertoimen sisällä moniparametrisella munuaisten MRI:llä, joka toistettiin muutaman tunnin välein terveillä vapaaehtoisilla miehillä ja naisilla, jotta voidaan arvioida eroja aivokuoren perfuusion toistettavuudessa sukupuolten välillä	Päivänä 0
RYHMÄ 1 - tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen T1-variaatiokerroin muutaman tunnin ajan sukupuolen mukaan Aikaikkuna: Päivänä 0	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin muutaman tunnin välein terveillä miehillä ja naisilla, jotta voidaan arvioida sukupuolten välisiä eroja aivokuoren ja medullaarisen T1:n toistettavuudessa.	Päivänä 0
RYHMÄ 1 - tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen T2-variaatiokerroin muutaman tunnin ajan sukupuolen mukaan Aikaikkuna: Päivänä 0	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin muutaman tunnin kuluttua terveillä miehillä ja naisilla, jotta voidaan arvioida sukupuolten välisiä eroja aivokuoren ja medullaarisen T2:n toistettavuudessa.	Päivänä 0
RYHMÄ 1 - tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen R2* variaatiokerroin muutaman tunnin ajan sukupuolen mukaan Aikaikkuna: Päivänä 0	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin muutaman tunnin välein terveillä miehillä ja naisilla, jotta voidaan arvioida sukupuolten välisiä eroja aivokuoren ja medullaarisen R2*-toistettavuudessa.	Päivänä 0
RYHMÄ 1 - tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen ADC:n vaihtelukerroin muutaman tunnin ajan sukupuolen mukaan Aikaikkuna: Päivänä 0	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin muutaman tunnin kuluttua terveillä miehillä ja naisilla, jotta voidaan arvioida eroja aivokuoren ja medullaarisen ADC:n toistettavuudessa sukupuolten välillä.	Päivänä 0
RYHMÄ 1 - tutkittavan munuaistilavuuden vaihtelukerroin muutaman tunnin ajan iän mukaan Aikaikkuna: Päivänä 0	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin muutaman tunnin ajan terveillä eri ikäisillä vapaaehtoisilla, jotta voidaan arvioida eroja munuaisten kokonaistilavuuden toistettavuudessa ikäluokkien välillä.	Päivänä 0
RYHMÄ 1 - tutkittavan munuaisvaltimon verenvirtauksen vaihtelukerroin muutaman tunnin ajan iän mukaan Aikaikkuna: Päivänä 0	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin muutaman tunnin välein eri-ikäisillä terveillä vapaaehtoisilla, jotta voidaan arvioida eroa munuaisvaltimoiden verenvirtauksen toistettavuudessa ikäluokkien välillä	Päivänä 0
RYHMÄ 1 - tutkittavan aivokuoren perfuusiokertoimen sisällä muutaman tunnin ajan iän mukaan Aikaikkuna: Päivänä 0	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin muutaman tunnin välein eri ikäisillä terveillä vapaaehtoisilla aivokuoren perfuusion toistettavuuden erojen arvioimiseksi ikäluokkien välillä	Päivänä 0
RYHMÄ 1 - tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen T1 variaatiokerroin muutaman tunnin ajan iän mukaan Aikaikkuna: Päivänä 0	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin muutaman tunnin välein eri-ikäisillä terveillä vapaaehtoisilla, jotta voidaan arvioida eroja aivokuoren ja medullaarisen T1:n toistettavuudessa ikäluokkien välillä.	Päivänä 0
RYHMÄ 1 - tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen T2-variaatiokertoimen sisällä muutaman tunnin ajan iän mukaan Aikaikkuna: Päivänä 0	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin muutaman tunnin välein eri ikäisillä terveillä vapaaehtoisilla, jotta voidaan arvioida eroja aivokuoren ja medullaarisen T2:n toistettavuudessa ikäluokkien välillä.	Päivänä 0
RYHMÄ 1 - tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen R2* variaatiokerroin muutaman tunnin ajan iän mukaan Aikaikkuna: Päivänä 0	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin muutaman tunnin välein eri-ikäisillä terveillä vapaaehtoisilla, jotta voidaan arvioida eroja aivokuoren ja medullaarisessa R2* toistettavuudessa ikäluokkien välillä	Päivänä 0
RYHMÄ 1 - tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen ADC:n vaihtelukerroin muutaman tunnin ajan iän mukaan Aikaikkuna: Päivänä 0	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin muutaman tunnin välein eri-ikäisillä terveillä vapaaehtoisilla, jotta voidaan arvioida eroja aivokuoren ja medullaarisen ADC:n toistettavuudessa ikäluokkien välillä.	Päivänä 0
RYHMÄ 1 - koehenkilön munuaistilavuuden vaihtelukerroin 1-2 viikon kuluttua sukupuolen mukaan Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Koehenkilön variaatiokertoimen sisällä, kun mitattiin moniparametrisella munuaisten MRI:llä, joka toistettiin 1-2 viikon kuluttua terveillä miehillä ja naisilla, jotta voidaan arvioida eroja munuaisten kokonaistilavuuden toistettavuudessa sukupuolten välillä.	Päivänä 7-14
RYHMÄ 1 - tutkittavan munuaisvaltimon verenvirtauksen vaihtelukerroin 1-2 viikon kuluttua sukupuolen mukaan Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin 1-2 viikon kuluttua terveillä miehillä ja naisilla, jotta voidaan arvioida eroja munuaisvaltimoiden verenvirtauksen toistettavuudessa sukupuolten välillä.	Päivänä 7-14
RYHMÄ 1 - tutkittavan aivokuoren perfuusiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua sukupuolen mukaan Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Koehenkilöiden vaihtelukertoimen sisällä moniparametrisella munuaisten MRI:llä, joka toistettiin 1-2 viikon kuluttua terveillä vapaaehtoisilla miehillä ja naisilla, jotta voidaan arvioida sukupuolten välisiä eroja aivokuoren perfuusion toistettavuudessa	Päivänä 7-14
RYHMÄ 1 - tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen T1-variaatiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua sukupuolen mukaan Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Koehenkilöiden variaatiokertoimen sisällä mitattuna moniparametrisella munuaisten MRI:llä, joka toistettiin 1-2 viikon kuluttua terveillä miehillä ja naisilla, jotta voidaan arvioida eroa aivokuoren ja medullaarisen T1:n toistettavuudessa sukupuolten välillä.	Päivänä 7-14
RYHMÄ 1 - tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen T2-variaatiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua sukupuolen mukaan Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Koehenkilöiden variaatiokertoimen sisällä mitattuna moniparametrisella munuaisten MRI:llä, joka toistettiin 1-2 viikon kuluttua terveillä miehillä ja naisilla, jotta voidaan arvioida sukupuolten välisiä eroja aivokuoren ja medullaarisen T2:n toistettavuudessa.	Päivänä 7-14
RYHMÄ 1 - tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen R2* variaatiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua sukupuolen mukaan Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin 1-2 viikon kuluttua terveillä miehillä ja naisilla, jotta voidaan arvioida sukupuolten välisiä eroja aivokuoren ja medullaarisen R2*-toistettavuudessa.	Päivänä 7-14
RYHMÄ 1 - tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen ADC-variaatiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua sukupuolen mukaan Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Koehenkilön variaatiokertoimen sisällä mitattuna moniparametrisella munuaisten MRI:llä, joka toistettiin 1-2 viikon kuluttua terveillä miehillä ja naisilla, jotta voidaan arvioida eroja aivokuoren ja medullaarisen ADC:n toistettavuudessa sukupuolten välillä.	Päivänä 7-14
RYHMÄ 1 - koehenkilön munuaistilavuuden vaihtelukerroin 1-2 viikon kuluttua iän mukaan Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin 1–2 viikon kuluttua eri ikäisillä terveillä vapaaehtoisilla, jotta voidaan arvioida eroja munuaisten kokonaistilavuuden toistettavuudessa ikäluokkien välillä.	Päivänä 7-14
RYHMÄ 1 - tutkittavan munuaisvaltimoiden verenvirtauksen vaihtelukerroin 1-2 viikon kuluttua iän mukaan Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin 1-2 viikon kuluttua eri ikäisillä terveillä vapaaehtoisilla, jotta voidaan arvioida eroja munuaisvaltimoiden verenvirtauksen toistettavuudessa ikäluokkien välillä.	Päivänä 7-14
RYHMÄ 1 - potilaan aivokuoren perfuusiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua iän mukaan Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä 1-2 viikon kuluttua eri ikäisillä terveillä vapaaehtoisilla laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä aivokuoren perfuusion toistettavuuden erojen arvioimiseksi ikäluokkien välillä	Päivänä 7-14
RYHMÄ 1 - tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen T1-variaatiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua iän mukaan Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä 1-2 viikon kuluttua eri ikäisillä terveillä vapaaehtoisilla laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä aivokuoren ja medullaarisen T1:n toistettavuuden erojen arvioimiseksi ikäluokkien välillä	Päivänä 7-14
RYHMÄ 1 - tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen T2-variaatiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua iän mukaan Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä 1-2 viikon kuluttua eri ikäisillä terveillä vapaaehtoisilla laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä aivokuoren ja medullaarisen T2:n toistettavuuden erojen arvioimiseksi ikäluokkien välillä	Päivänä 7-14
RYHMÄ 1 - tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen R2* variaatiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua iän mukaan Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä 1-2 viikon kuluttua eri ikäisillä terveillä vapaaehtoisilla laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä aivokuoren ja medullaarisen R2*-toistettavuuden erojen arvioimiseksi ikäluokkien välillä	Päivänä 7-14
RYHMÄ 1 - tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen ADC-variaatiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua iän mukaan Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä 1-2 viikon kuluttua eri ikäisillä terveillä vapaaehtoisilla laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä aivokuoren ja medullaarisen ADC:n toistettavuuden erojen arvioimiseksi ikäluokkien välillä	Päivänä 7-14
RYHMÄ 1 – Moniparametrisen MRI:n hyväksyttävyys terveillä vapaaehtoisilla. Aikaikkuna: Päivänä 0	Moniparametrisen MRI:n hyväksyttävyys mukavuustason ja tyytyväisyysasteen suhteen, arvioituna erityisellä 9 kohdan kyselylomakkeella ([9-45] arvoalue, korkeimmat arvot osoittavat korkeinta hyväksyttävyyttä [Chen S, et al. J Appl Clin Med Phys. 2019; 20(7):184-192]) terveillä vapaaehtoisilla.	Päivänä 0
RYHMÄ 2 – Moniparametrisen MRI:n hyväksyttävyys kroonisesta munuaistautipotilaista. Aikaikkuna: Päivänä 0	Moniparametrisen MRI:n hyväksyttävyys mukavuustason ja tyytyväisyysasteen suhteen, arvioituna erityisellä 9 kohdan kyselylomakkeella ([9-45] arvoalue, korkeimmat arvot osoittavat korkeinta hyväksyttävyyttä [Chen S, et al. J Appl Clin Med Phys. 2019; 20(7):184-192]) CKD-potilailla.	Päivänä 0
RYHMÄ 2 - koehenkilön munuaisten kokonaistilavuuden vaihtelukerroin 1-2 viikon kuluttua Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin 1–2 viikon kuluttua munuaisten kokonaistilavuuden toistettavuuden arvioimiseksi kroonista munuaista kärsivillä potilailla	Päivänä 7-14
RYHMÄ 2 - tutkittavan munuaisvaltimon verenvirtauskertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin 1–2 viikon kuluttua munuaisvaltimoiden verenvirtauksen toistettavuuden arvioimiseksi kroonista munuaistautipotilailla	Päivänä 7-14
RYHMÄ 2 - kohteen aivokuoren perfuusiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin 1-2 viikon kuluttua aivokuoren perfuusion toistettavuuden arvioimiseksi kroonista munuaista kärsivillä potilailla	Päivänä 7-14
RYHMÄ 2 - tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen T1-variaatiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Koehenkilön variaatiokertoimen sisällä moniparametrisella munuaisten magneettikuvauksella, joka toistettiin 1–2 viikon kuluttua aivokuoren ja medullaarisen T1:n uusittavuuden arvioimiseksi kroonista munuaista kärsivillä potilailla	Päivänä 7-14
RYHMÄ 2 - tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen T2-variaatiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin 1-2 viikon kuluttua aivokuoren ja medullaarisen T2:n uusittavuuden arvioimiseksi kroonista munuaista kärsivillä potilailla	Päivänä 7-14
RYHMÄ 2 - tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen R2* variaatiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Koehenkilön variaatiokertoimen sisällä moniparametrisella munuaisten MR-tutkimuksella, joka toistettiin 1-2 viikon kuluttua, jotta voidaan arvioida aivokuoren ja medullaarisen R2*-toistettavuus kroonista munuaispotilailla	Päivänä 7-14
RYHMÄ 2 - tutkittavan aivokuoren ja medullaarisen ADC-variaatiokertoimen sisällä 1-2 viikon kuluttua Aikaikkuna: Päivänä 7-14	Moniparametrisella munuaisten MRI:llä laskettujen mittausten variaatiokertoimen sisällä, joka toistettiin 1-2 viikon kuluttua aivokuoren ja medullaarisen ADC:n toistettavuuden arvioimiseksi kroonista munuaistautipotilailla	Päivänä 7-14
RYHMÄ 2 - MRI-pohjaisten parametrien ja eGFR:n välinen korrelaatiokerroin Aikaikkuna: Päivänä 0	MRI-pohjaisten parametrien ja eGFR:n välisen korrelaatiokertoimen arviointi, jotta saadaan alustavaa näyttöä moniparametristen MRI-mittausten muutoksen luonteesta ja asteesta CKD:n eri vaiheissa	Päivänä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital

Heidelberg University

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Giuseppe Remuzzi, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Respect

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrastiton parannettu moniparametrinen munuaisten magneettiresonanssi

Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania

Valmis

Lymfaattisten poikkeavuuksien kuvantaminen

Lymfaattiset sairaudet | Gorhamin tauti | Lymfangiomatoosi

Yhdysvallat

Moniparametrinen MRI terveillä vapaaehtoisilla ja CKD-potilailla (RESPECT)

Tutkiva monikeskuskliininen tutkimus moniparametrisen munuaisten magneettikuvauksen toistettavuuden, toistettavuuden, hyväksyttävyyden ja kliinisen validiteetin arvioimiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Kliiniset tutkimukset Kontrastiton parannettu moniparametrinen munuaisten magneettiresonanssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit