成長に対応するための小児四肢欠損に対する革新的な義足システム

設計フェーズ I は、即時適合プロテーゼの初期プロトタイプ設計に関するフィードバックを得るためのテスト セッションです。 この研究は、PI の観察と、対面テスト中のアンケートやコメントを通じた参加者のフィードバックに焦点を当てます。 デバイスの設計が洗練されている間に、参加者に複数の予定が入る場合があります。 ラボ内でのテストのみが行われます。 この情報は、最終的な補綴物の全体的な設計に影響を与えます。

フェーズ I: フェーズ I では、下肢欠損 (膝下または膝上) の 3 歳から 12 歳の小児が募集されます。 被験者は補助器具の有無にかかわらず歩行できる必要があります。 予約の前に、測定値と手足の画像が提供されます。

最初の予約時に、各参加者は同意を得て、およそ 2 ～ 3 時間のデバイス テストを完了します。 参加者はPIによって調整可能な補綴物を装着されます。 研究室を歩き回った後、プロテーゼの快適さ、安定性、使いやすさについてフィードバックを提供します。 プロテーゼの設計に変更や変更が加えられた場合、それらが効果的であるかどうかを確認するために、参加者は今後のテストセッションのために数回再訪するよう求められる場合があります。 お子様とその保護者は、装着後に従来のプロテーゼと研究用デバイスに関する PEQ ベースのアンケートに記入します。

フェーズ II: 下肢を喪失した 3 ～ 18 歳の子供たちを募集し、調整可能な義足を装着して 2 か月間自宅で試用します。 フィラデルフィア小児病院やデラウェア州の Ai./duPont Nemours など、他の場所でも子供たちが募集される場合があります。 お子様とその保護者は、現在の義足に関するアンケートに記入し、圧力データと歩行分析を完了させます。 プロテーゼを 2 か月間装着したら、戻ってきて同じ結果の測定を完了します。

歩行生体力学的分析: この分析は、参加者の下半身にいくつかの反射マーカーを配置することによって実行されます。 次に、被験者は動作分析システムによって記録されながら、10 メートルの歩道に沿って少なくとも 6 回歩きます。 これは、調整可能なプロテーゼと従来のプロテーゼの両方で行われます。

富士フイルム製加圧紙を使用したソケットの内圧測定も行います。 参加者のライナーに紙を置き、ソケットを装着して 1 分間歩き、5 つのスポットを評価します。 これは、テストソケットと従来のソケットの両方で完了します。