Инновационные системы протезов для детей с потерей конечностей для адаптации к росту

Этап проектирования I представляет собой тестовую сессию для получения отзывов об первоначальных конструкциях прототипов протезов с немедленной подгонкой. Это исследование будет сосредоточено на наблюдениях PI и отзывах участников посредством опроса и комментариев во время личного тестирования. В это время может быть несколько встреч для участников, дизайн устройства дорабатывается. Будут проводиться только лабораторные испытания. Эта информация повлияет на общий дизайн окончательного протеза.

ФАЗА I: Для участия в Фазе I набираются дети с потерей нижних конечностей (ниже колена или выше колена) в возрасте от 3 до 12 лет. Субъекты должны иметь возможность передвигаться со вспомогательными устройствами или без них. Они предоставят измерения и изображения конечностей до встречи.

Во время первоначальной встречи каждый участник получит согласие и пройдет примерно 2-3 часа тестирования устройства. ИП подберет участнику регулируемый протез. После прогулки в лаборатории они дадут отзыв о комфорте, стабильности и простоте использования протеза. Участников могут попросить вернуться несколько раз для будущих сеансов тестирования после внесения изменений или изменений в конструкцию протеза, чтобы увидеть, были ли они эффективными. Ребенок и его родитель заполняют анкету на основе PEQ своего обычного протеза и исследуемого устройства после примерки.

Фаза II: мы будем набирать детей в возрасте от 3 до 18 лет с потерей нижних конечностей, чтобы носить регулируемый протез и носить его в течение 2 месяцев дома. Дети могут быть завербованы в других местах, таких как Детская больница Филадельфии и Ai./duPont Nemours в Делавэре. Ребенок и его родитель заполняют анкеты по своему текущему протезу, а также получают данные о давлении и анализ походки. После того, как они будут носить протез в течение 2 месяцев, они вернутся и выполнят те же самые измерения результатов.

Биомеханический анализ походки: этот анализ будет проводиться путем размещения нескольких светоотражающих маркеров на нижней части тела участника. Затем субъект пройдет не менее 6 раз по 10-метровой дорожке, записывая ее системой анализа движения. Это будет проводиться как в регулируемом, так и в обычном протезе.

Также будут получены измерения внутреннего давления в гнезде с использованием прессовочной бумаги Fujifilm. Пять мест будут оценены путем размещения бумаги на вкладыше участника, а затем они наденут свою розетку и будут ходить в течение 1 минуты. Это будет выполнено как на тестовой, так и на обычной розетке.