Innovativa protetiska system för förlust av pediatriska lemmar för att tillgodose tillväxt

Designfas I är en testsession för att få feedback på initiala prototypdesigner för proteser med omedelbar passning. Denna forskning kommer att fokusera på PI-observationer och deltagarnas feedback genom enkäter och kommentarer under den personliga testningen. Det kan finnas flera möten för deltagare under denna tid, enhetsdesignen förfinas. Endast laboratorietester kommer att förekomma. Denna information kommer att påverka den övergripande utformningen av den slutliga protesen.

FAS I: För Fas I-barn med förlust av nedre extremiteter (under knäet eller över knäet) rekryteras i åldern 3-12. Försökspersoner ska kunna röra sig med eller utan hjälpmedel. De kommer att tillhandahålla mått och lembilder före mötet.

Under det första mötet kommer varje deltagare att ge sitt samtycke och genomföra ungefär 2-3 timmars enhetstestning. Deltagaren kommer att passa med en justerbar protes av PI. Efter ambulerande i labbet kommer de att ge feedback om protesens komfort, stabilitet och användarvänlighet. Deltagarna kan bli ombedda att återkomma flera gånger för framtida testsessioner när ändringar eller förändringar har gjorts i protesens design för att se om dessa har varit effektiva. Barnet och deras förälder kommer att fylla i ett PEQ-baserat frågeformulär om deras konventionella protes och undersökningsanordningen efter montering.

Fas II: Vi kommer att rekrytera barn i åldrarna 3-18 med förlust av nedre extremiteter för att ha en justerbar protes och bära den under en 2 månaders hemprovning. Barn kan rekryteras på andra platser som Children's Hospital of Philadelphia och Ai./duPont Nemours i Delaware. Barnet och deras förälder kommer att fylla i frågeformulär om sin nuvarande protes samt få tryckdata och en gånganalys genomförd. När de har använt protesen i 2 månader kommer de att återvända och genomföra samma resultatmått.

Biomekanisk gånganalys: Denna analys kommer att utföras genom att ha flera reflekterande markörer placerade på deltagarens underkropp. Försöket kommer sedan att gå minst 6 gånger längs en 10 meter lång gångväg samtidigt som den registreras av rörelseanalyssystemet. Detta kommer att utföras i både den justerbara och konventionella protesen.

Inre tryckmätningar av uttaget med Fujifilm tryckpapper kommer också att erhållas. Fem platser kommer att bedömas genom att papperet placeras på deltagarens liner och sedan sätter de på sig sitt uttag och går i 1 minut. Detta kommer att slutföras på både test- och konventionellt uttag.