用于儿童肢体丧失以适应生长的创新假肢系统

设计阶段 I 是一个测试环节，旨在获得有关即时贴合假肢初始原型设计的反馈。 本研究将通过现场测试期间的调查和评论，重点关注 PI 观察和参与者反馈。 在此期间，设备设计得到改进，参与者可能会有多个约会。 只会进行实验室内测试。 这些信息将影响最终假体的整体设计。

第一阶段：对于第一阶段，正在招募 3-12 岁的下肢肢体缺失（膝盖以下或膝盖以上）的儿童。 受试者应该能够在有或没有辅助装置的情况下走动。 他们将在预约前提供测量结果和肢体图像。

在初次预约期间，每位参与者都将获得同意并完成大约 2-3 小时的设备测试。 PI 将为参与者安装可调节假肢。 在实验室走动后，他们将就假肢的舒适度、稳定性和易用性给出反馈。 一旦对假体设计进行了更改或更改，可能会要求参与者多次返回以进行未来的测试，以查看这些是否有效。 孩子和他们的父母将在安装后填写一份关于他们的传统假肢和研究设备的 PEQ 问卷。

第二阶段：我们将招募 3 至 18 岁的下肢缺失儿童安装可调节假肢，并佩戴它进行 2 个月的家庭试用。 可以在其他地点招募儿童，例如费城儿童医院和特拉华州的 Ai./duPont Nemours。 孩子和他们的父母将填写有关他们当前假肢的问卷，并完成压力数据和步态分析。 一旦他们佩戴假肢 2 个月，他们将返回并完成这些相同的结果测量。

步态生物力学分析：该分析将通过在参与者的下半身放置几个反光标记来进行。 然后，受试者将沿着 10 米的人行道行走至少 6 次，同时被运动分析系统记录下来。 这将在可调节和传统假肢中进行。

还将获得使用 Fujifilm 压力纸对插座进行的内部压力测量。 通过将纸放在参与者的衬里上来评估五个点，然后他们将戴上插座并步行 1 分钟。 这将在测试和常规套接字上完成。