성장을 수용하기 위한 소아 사지 손실을 위한 혁신적인 보철 시스템

디자인 단계 I은 즉시 맞는 보철물의 초기 프로토타입 디자인에 대한 피드백을 얻기 위한 테스트 세션입니다. 이 연구는 대면 테스트 중 설문 조사 및 의견을 통해 PI 관찰 및 참가자 피드백에 중점을 둘 것입니다. 장치 설계가 개선되는 이 시간 동안 참가자를 위한 여러 약속이 있을 수 있습니다. 실험실 내 테스트만 진행됩니다. 이 정보는 최종 보철물의 전체 디자인에 영향을 미칩니다.

1단계: 3-12세의 하지 사지 손실(무릎 아래 또는 무릎 위)이 있는 1단계 어린이를 모집합니다. 피험자는 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있어야 합니다. 약속 전에 측정 및 사지 이미지를 제공합니다.

초기 약속 동안 각 참가자는 약 2-3시간의 장치 테스트에 동의하고 완료됩니다. 참가자는 PI가 조정 가능한 보철물을 착용하게 됩니다. 기공소에서 보행한 후 보철물의 편안함, 안정성 및 사용 용이성에 대한 피드백을 제공합니다. 참가자는 보철물 디자인을 변경하거나 변경하여 효과가 있는지 확인하기 위해 향후 테스트 세션을 위해 여러 번 다시 방문하도록 요청받을 수 있습니다. 아이와 부모는 피팅 후 기존 보철물과 조사 장치에 대한 PEQ 기반 설문지를 작성합니다.

2단계: 하지 손실이 있는 3-18세 어린이를 모집하여 조정 가능한 보철물을 착용하고 2개월의 가정 시험을 위해 착용할 것입니다. 어린이는 필라델피아 어린이 병원 및 델라웨어의 Ai./duPont Nemours와 같은 다른 위치에서 모집될 수 있습니다. 아이와 부모는 현재 보철물에 대한 설문지를 작성하고 압력 데이터와 보행 분석을 완료합니다. 2개월 동안 보철물을 착용한 후에는 돌아와서 동일한 결과 측정을 완료합니다.

보행 생체역학적 분석: 이 분석은 참가자의 하체에 여러 개의 반사 마커를 배치하여 수행됩니다. 그러면 피험자는 동작 분석 시스템에 의해 기록되는 동안 10미터 길이의 산책로를 따라 최소 6번 걸을 것입니다. 이것은 조정 가능한 보철물과 기존 보철물 모두에서 수행됩니다.

Fujifilm 압착지를 사용하여 소켓의 내부 압력 측정값도 얻을 수 있습니다. 참가자의 라이너에 종이를 놓고 5개의 지점을 평가한 다음 소켓을 착용하고 1분 동안 걸을 것입니다. 이것은 테스트 및 기존 소켓 모두에서 완료됩니다.