非外科的歯周治療の補助としての低レベルレーザー治療
非外科的歯周治療を受けたグレード C の歯周炎患者のステージ 3 ～ 4 の歯肉溝内液中の組織プラスミノーゲン活性化因子およびプラスミノーゲン活性化因子阻害剤 1 のレベルに対する低レベル レーザー治療の効果。
調査の概要
詳細な説明
GCF t-PA および PAI-1 レベルに対するさまざまな歯周治療プロトコルの効果に関する限られたデータが利用可能であり、ステージ 3 ～ 4、グレード C の歯周炎患者において NSPT と組み合わせた LLLT がこれらのレベルにどの程度影響するかは不明です。 したがって、この研究では、標準的な NSPT の補助としての LLLT の使用を評価するために、ステージ 3 ～ 4 のグレード C の歯周炎患者の標準的な臨床転帰と GCF t-PA および PAI-1 レベルを測定しました。
この口裂き研究は、15 人のステージ 3 ～ 4、グレード C の歯周炎患者と、年齢と性別が一致した 15 人の健康な個人を対象に実施されました。 参加者は次のようにグループ化されました。歯周炎/NSPT (シャム)。歯周炎/NSPT+LLLT (LLLT);歯周病の健康 (コントロール)。 LLLT は NSPT に続いて適用され、治療後 2 日目と 7 日目に再度適用されました。臨床パラメーターはベースラインで記録されました (つまり、 NSPT の前) および 30 日目。 歯肉溝液 (GCF) サンプルは、ベースライン時と、7、14、および 30 日目のフォローアップ訪問中に収集されました。 GCF t-PA および PAI-1 レベルは ELISA で測定しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Beykent University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ステージ 3 ～ 4、グレード C の歯周炎 (プロービング深度 (PD) および臨床付着レベル (CAL) が切歯および/または第一大臼歯で 5 mm 以上の部位が少なくとも 1 つ、および同様の PD および CAL 測定値を持つ他の歯が少なくとも 6 本、 X線撮影で確認された歯槽骨の喪失; 家族の凝集;
- 16本以上の歯の存在;
- データ収集前の 6 か月間に歯周治療を受けていない。
- 非喫煙者
除外基準:
- がん、関節リウマチ、糖尿病、または心血管疾患の病歴を含む全身的な問題;
- 妥協した免疫システム;
- 妊娠、閉経、または授乳;
- 歯周炎の臨床的特徴に影響を与える可能性のある進行中の薬物療法;
- -データ収集前の6週間の全身抗菌薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：非外科的歯周治療
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標準的な歯周治療
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実験的：非外科的治療+低レベルレーザー治療
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標準的な歯周治療
非外科的歯周治療への低レベルレーザー治療の補助的適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GCF組織プラスミノーゲン活性化因子の変化
時間枠：ベースラインおよび7、14、30日目のフォローアップ訪問中。
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歯肉溝液 (GCF) サンプルは、SRP 治療の前と、フォローアップの 7、14、および 30 日目に収集され、それらの時点での関連メディエーターの変化が観察されました。 関連するメディエーターの量は、酵素結合免疫吸着アッセイ [ELISA] キットを使用して評価されました。 30 秒間に各サンプルから収集されたメディエーターの総量 (pg/30 秒) を計算し、分析のために記録しました。 |
ベースラインおよび7、14、30日目のフォローアップ訪問中。
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GCFプラスミノーゲンアクチベーターインヒビター1の変化
時間枠：ベースラインおよび7、14、30日目のフォローアップ訪問中。
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歯肉溝液 (GCF) サンプルは、SRP 治療の前と、フォローアップの 7、14、および 30 日目に収集され、それらの時点での関連メディエーターの変化が観察されました。 関連するメディエーターの量は、酵素結合免疫吸着アッセイ [ELISA] キットを使用して評価されました。 30 秒間に各サンプルから収集されたメディエーターの総量 (pg/30 秒) を計算し、分析のために記録しました。 |
ベースラインおよび7、14、30日目のフォローアップ訪問中。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ferda Pamuk Özer、Beykent University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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