비수술적 치주 치료에 보조적인 저수준 레이저 요법
비수술적 치주치료를 받은 3-4기 C등급 치주염 환자의 치은열구액에서 Tissue Plasminogen Activator와 Plasminogen Activator Inhibitor 1 농도에 미치는 저준위 레이저 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
다양한 치주 치료 프로토콜이 GCF t-PA 및 PAI-1 수준에 미치는 영향과 NSPT와 함께 LLLT가 3-4기, C등급 치주염 환자에서 이러한 수준에 영향을 미치는 정도에 관한 데이터는 제한적입니다. 따라서 이 연구는 표준 NSPT에 대한 부속물로 LLLT의 사용을 평가하기 위해 3-4기 C 치주염 환자의 표준 임상 결과와 GCF t-PA 및 PAI-1 수준을 측정했습니다.
이 분할 연구는 15명의 Stage 3-4, C등급 치주염 환자와 15명의 건강한 개인을 대상으로 연령과 성별을 일치시켜 실시했습니다. 참가자는 다음과 같이 그룹화되었습니다: 치주염/NSPT(Sham); 치주염/NSPT+LLLT(LLLT); 치주 건강(대조군). LLLT는 NSPT 후 그리고 치료 후 2일 및 7일에 다시 적용되었습니다. 임상 매개변수는 기준선에서 기록되었습니다(즉, NSPT 이전) 및 30일째. 치은열구액(GCF) 샘플은 베이스라인과 7, 14, 30일차 후속 방문 동안 수집되었습니다. GCF t-PA 및 PAI-1 수준은 ELISA로 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Beykent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3-4기, C등급 치주염(절치 및/또는 제1대구치에서 프로빙 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL)이 5mm 이상인 부위 1개 이상, PD 및 CAL 측정치가 유사한 다른 치아 6개 이상, 방사선 촬영에 의해 확인된 치조골 손실과 함께 가족 집단;
- 16개 이상의 치아 존재;
- 데이터 수집 전 6개월 동안 치주 치료 없음;
- 비 흡연자
제외 기준:
- 암, 류마티스 관절염, 진성 당뇨병 또는 심혈관 질환의 병력을 포함한 전신 문제;
- 손상된 면역 체계;
- 임신, 폐경 또는 수유;
- 치주염의 임상적 특성에 영향을 미칠 수 있는 지속적인 약물 요법;
- 데이터 수집 전 6주 동안 전신 항균제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 비수술 치주 치료
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표준 치주 치료
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실험적: 비수술적 치료 + 저수준 레이저 치료
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표준 치주 치료
비수술적 치주치료에 저수준 레이저 요법의 보조적 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GCF 조직 플라스미노겐 활성제의 변화
기간: 기준선 및 7일, 14일 및 30일의 후속 방문 동안.
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치은 열구액(GCF) 샘플은 SRP 치료 전과 추적 관찰 7일, 14일 및 30일에 수집되었으며 해당 시점에서 관련 매개체의 변화가 관찰되었습니다. 관련 매개체의 양은 효소 결합 면역흡착 분석[ELISA] 키트를 사용하여 평가하였다. 30초 동안 각 샘플에서 수집된 매개체의 총량(pg/30초)을 계산하고 분석을 위해 기록했습니다. |
기준선 및 7일, 14일 및 30일의 후속 방문 동안.
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GCF 플라스미노겐 활성제 억제제 1의 변화
기간: 기준선 및 7일, 14일 및 30일의 후속 방문 동안.
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치은 열구액(GCF) 샘플은 SRP 치료 전과 추적 관찰 7일, 14일 및 30일에 수집되었으며 해당 시점에서 관련 매개체의 변화가 관찰되었습니다. 관련 매개체의 양은 효소 결합 면역흡착 분석[ELISA] 키트를 사용하여 평가하였다. 30초 동안 각 샘플에서 수집된 매개체의 총량(pg/30초)을 계산하고 분석을 위해 기록했습니다. |
기준선 및 7일, 14일 및 30일의 후속 방문 동안.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ferda Pamuk Özer, Beykent University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- interventional (Oncolys BioPharma Inc)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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치주질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국