Nízkoúrovňová laserová terapie jako doplněk k nechirurgické parodontální léčbě
Účinek nízkoúrovňové laserové terapie na hladiny tkáňového aktivátoru plazminogenu a inhibitoru aktivátoru plazminogenu 1 v gingivální crevikulární tekutině fáze 3-4, pacienti s parodontitidou stupně C podstoupili nechirurgickou parodontální léčbu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
K dispozici jsou omezené údaje týkající se účinků různých protokolů periodontální léčby na hladiny GCF t-PA a PAI-1 a rozsah, v jakém LLLT ve spojení s NSPT ovlivňuje tyto hladiny u pacientů s periodontitidou stupně 3-4, stupně C, není znám. Proto tato studie měřila standardní klinické výsledky a hladiny GCF t-PA a PAI-1 u pacientů s parodontitidou C stupně 3-4, aby bylo možné posoudit použití LLLT jako doplňku ke standardní NSPT.
Tato studie s rozdělenými ústy byla provedena u 15 pacientů ve stadiu 3-4 s parodontitidou stupně C a 15 zdravých jedinců odpovídajících věku a pohlaví. Účastníci byli seskupeni následovně: Parodontitida/NSPT (Sham); Parodontitida/NSPT+LLLT (LLLT); Parodontálně zdravý (kontrola). LLLT byla aplikována po NSPT a znovu ve dnech 2 a 7 po léčbě. Klinické parametry byly zaznamenány na začátku (tj. před NSPT) a 30. den. Vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) byly odebrány na začátku a během následných návštěv ve dnech 7, 14 a 30. Hladiny GCF t-PA a PAI-1 byly měřeny pomocí ELISA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Beykent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stádium 3-4, parodontitida stupně C (alespoň jedno místo s hloubkou sondy (PD) a úrovní klinického připojení (CAL) ≥5 mm v řezácích a/nebo prvních stoličkách a nejméně 6 dalších zubů s podobnými měřeními PD a CAL, s alveolární kostní ztrátou potvrzenou rentgenem, familiární agregací;
- přítomnost ≥16 zubů;
- žádná parodontologická léčba během 6 měsíců před sběrem dat;
- nekuřák
Kritéria vyloučení:
- systémové problémy, včetně anamnézy rakoviny, revmatoidní artritidy, diabetes mellitus nebo kardiovaskulárního onemocnění;
- narušený imunitní systém;
- těhotenství, menopauza nebo laktace;
- pokračující medikamentózní terapie, která by mohla ovlivnit klinické charakteristiky parodontitidy;
- použití systémových antimikrobiálních látek během 6 týdnů před sběrem dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: nechirurgické ošetření parodontu
|
standardní parodontální terapie
|
|
Experimentální: nechirurgické ošetření + nízkoúrovňová laserová terapie
|
standardní parodontální terapie
doplňková aplikace nízkoúrovňové laserové terapie k nechirurgické parodontologické léčbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna aktivátoru tkáňového plasminogenu GCF
Časové okno: výchozí stav a během následných návštěv ve dnech 7, 14 a 30.
|
Vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) byly odebrány před léčbou SRP a ve dnech 7, 14 a 30 sledování a změny souvisejícího mediátoru v těchto časových bodech. Množství souvisejícího mediátoru bylo hodnoceno pomocí soupravy ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay). Celkové množství (pg/30 s) mediátoru odebraného z každého vzorku během 30sekundového období bylo vypočteno a zaznamenáno pro analýzu. |
výchozí stav a během následných návštěv ve dnech 7, 14 a 30.
|
|
změna v inhibitoru aktivátoru plasminogenu GCF 1
Časové okno: výchozí stav a během následných návštěv ve dnech 7, 14 a 30.
|
Vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) byly odebrány před léčbou SRP a ve dnech 7, 14 a 30 sledování a změny souvisejícího mediátoru v těchto časových bodech. Množství souvisejícího mediátoru bylo hodnoceno pomocí soupravy ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay). Celkové množství (pg/30 s) mediátoru odebraného z každého vzorku během 30sekundového období bylo vypočteno a zaznamenáno pro analýzu. |
výchozí stav a během následných návštěv ve dnech 7, 14 a 30.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ferda Pamuk Özer, Beykent University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .