Thérapie au laser de bas niveau en complément d'un traitement parodontal non chirurgical
L'effet de la thérapie au laser à faible niveau sur les niveaux d'activateur tissulaire du plasminogène et d'inhibiteur de l'activateur du plasminogène 1 dans le liquide gingival créviculaire de stade 3-4, patients atteints de parodontite de grade C ayant reçu un traitement parodontal non chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des données limitées sont disponibles concernant les effets de divers protocoles de traitement parodontal sur les niveaux de GCF t-PA et PAI-1, et la mesure dans laquelle LLLT en conjonction avec NSPT affecte ces niveaux chez les patients atteints de parodontite de stade 3-4, grade C est inconnue. Par conséquent, cette étude a mesuré les résultats cliniques standard et les niveaux de GCF t-PA et PAI-1 chez des patients atteints de parodontite de stade 3-4, grade C, afin d'évaluer l'utilisation de LLLT en complément du NSPT standard.
Cette étude en bouche divisée a été menée auprès de 15 patients atteints de parodontite de stade 3-4, grade C et de 15 personnes en bonne santé appariées pour l'âge et le sexe. Les participants ont été regroupés comme suit : parodontite/NSPT (simulation) ; Parodontite/NSPT+LLLT (LLLT); Parodontalement sain (témoin). LLLT a été appliqué après NSPT et à nouveau les jours 2 et 7 après le traitement. Les paramètres cliniques ont été enregistrés au départ (c.-à-d. avant NSPT) et le jour 30. Des échantillons de fluide créviculaire gingival (GCF) ont été prélevés au départ et lors des visites de suivi aux jours 7, 14 et 30. Les niveaux de GCF t-PA et PAI-1 ont été mesurés par ELISA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Istanbul, Turquie
- Beykent University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parodontite de stade 3-4, grade C (au moins un site avec une profondeur de sondage (PD) et un niveau d'attache clinique (CAL) ≥ 5 mm dans leurs incisives et/ou premières molaires et au moins 6 autres dents avec des mesures PD et CAL similaires, avec perte osseuse alvéolaire confirmée par radiographie ; agrégation familiale ;
- présence de ≥16 dents ;
- aucun traitement parodontal dans les 6 mois précédant la collecte des données ;
- non fumeur
Critère d'exclusion:
- des problèmes systémiques, y compris des antécédents médicaux de cancer, de polyarthrite rhumatoïde, de diabète sucré ou de maladie cardiovasculaire ;
- système immunitaire compromis;
- grossesse, ménopause ou allaitement;
- traitement médicamenteux en cours susceptible d'affecter les caractéristiques cliniques de la parodontite ;
- utilisation d'antimicrobiens systémiques au cours des 6 semaines précédant la collecte des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: traitement parodontal non chirurgical
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thérapie parodontale standard
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Expérimental: traitement non chirurgical + thérapie au laser de bas niveau
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thérapie parodontale standard
application d'appoint d'une thérapie au laser de faible intensité à un traitement parodontal non chirurgical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la modification de l'activateur tissulaire du plasminogène GCF
Délai: de base et lors des visites de suivi aux jours 7, 14 et 30.
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Des échantillons de liquide créviculaire gingival (GCF) ont été prélevés avant le traitement SRP et aux jours 7, 14 et 30 du suivi et du changement de médiateur associé à ces moments-là. La quantité du médiateur associé a été évaluée à l'aide d'un kit de dosage immuno-enzymatique [ELISA]. Les quantités totales (pg/30 s) du médiateur prélevé sur chaque échantillon dans une période de 30 secondes ont été calculées et enregistrées pour analyse. |
de base et lors des visites de suivi aux jours 7, 14 et 30.
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la modification de l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène GCF 1
Délai: de base et lors des visites de suivi aux jours 7, 14 et 30.
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Des échantillons de liquide créviculaire gingival (GCF) ont été prélevés avant le traitement SRP et aux jours 7, 14 et 30 du suivi et du changement de médiateur associé à ces moments-là. La quantité du médiateur associé a été évaluée à l'aide d'un kit de dosage immuno-enzymatique [ELISA]. Les quantités totales (pg/30 s) du médiateur prélevé sur chaque échantillon dans une période de 30 secondes ont été calculées et enregistrées pour analyse. |
de base et lors des visites de suivi aux jours 7, 14 et 30.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ferda Pamuk Özer, Beykent University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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